Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CENTR(AR): Pulmones en movimiento (CENTR(AR))

18 de enero de 2024 actualizado por: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University
Las Enfermedades Respiratorias Crónicas (ERC) están asociadas con una morbilidad y mortalidad sustanciales, ubicándose como la tercera causa de muerte en todo el mundo. La rehabilitación pulmonar (RP) es una intervención fundamental basada en la evidencia para el manejo de una variedad de CRD, como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y las Enfermedades Pulmonares Intersticiales (EPI). Sin embargo, los beneficios de la RP tienden a disminuir con el tiempo y actualmente no hay pruebas sólidas de que los pacientes traduzcan esos beneficios en un estilo de vida más activo. Existe una necesidad urgente de intervenciones basadas en la evidencia para promover la participación en la actividad física (AF), mientras se mantienen los efectos positivos de la RP a largo plazo. Las intervenciones de AF basadas en la comunidad ajustadas al contexto local, así como a las necesidades y preferencias de los pacientes, podrían ser una estrategia clave para alcanzar este objetivo. CENTR(AR) será una respuesta sostenible para apoyar estilos de vida saludables y mejorar los beneficios de RP a largo plazo, al proporcionar acceso a RP dentro de los Centros de Atención Primaria de Salud (PHC), seguido de la inclusión en un programa de PA basado en la comunidad, que abarca instalaciones urbanas y recursos disponibles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Global Burden Disease Study 2017 estimó que 544,9 millones de personas en todo el mundo tenían una enfermedad respiratoria crónica (ERC). A nivel mundial, se estima que 3.914.196 las muertes se debieron a CRD en 2017, lo que representa el 7% del total de muertes por todas las causas, lo que ubica a las CRD como la tercera causa de muerte en todo el mundo. La rehabilitación pulmonar (RP) es una intervención rentable y bien establecida para el tratamiento de las ERC (p. ej., EPOC, EPI), que se ha encontrado que mejora la capacidad de ejercicio, la disnea y la calidad de vida. Desafortunadamente, PR sigue siendo un recurso subutilizado en la comunidad. A pesar de la mejora sustancial después de la RP, los beneficios tienden a disminuir con el tiempo (aproximadamente, dentro de un período de 12 meses) y actualmente no hay pruebas sólidas de que los pacientes traduzcan esos beneficios en un estilo de vida más activo. Esto es de suma importancia ya que los niveles de actividad física (AF) predicen resultados importantes en la EPOC, por ejemplo, los niveles bajos de AF se asocian con un mayor riesgo de hospitalización y mortalidad relacionadas con la exacerbación. Dicho esto, todavía se desconoce cuál es la mejor manera de mantener los efectos a largo plazo de la RP, mientras se promueve la adherencia de los pacientes a un estilo de vida físicamente activo. La mayoría de los estudios que informan sobre intervenciones para mejorar la AF entre pacientes con CRD (p. ej., EPOC) se centran exclusivamente en los factores individuales de los pacientes, sin tener en cuenta los factores interpersonales/sociales y ambientales asociados con la AF. Las intervenciones de AP basadas en la comunidad ajustadas al contexto local, que aprovechan el apoyo social existente y las (infra)estructuras comunitarias, pueden ser elementos clave para el éxito. De hecho, la comunidad ofrece una variedad de modalidades de actividad física (p. ej., senderos urbanos, clases de actividad física/ejercicio a nivel municipal), que se pueden explorar y personalizar aún más para satisfacer las necesidades y preferencias de los pacientes. Al dirigirse a la comunidad, en contraposición al "individuo per se", se hace más probable la posibilidad de promover un cambio de comportamiento hacia un estilo de vida más activo físicamente. Basándose en el conocimiento existente, el objetivo principal de CENTR(AR) es implementar y evaluar la efectividad de un programa personalizado de AF basado en la comunidad para aumentar los niveles de AF, así como prevenir/detener la disminución y consolidar los beneficios de PR (en varios dominios relacionados con la salud). ) en personas con CRD, después de PR.

Además, CENTR(AR) también tendrá como objetivo:

1) Mejorar el acceso y la prestación de servicios comunitarios de RP para personas con CRD en los Centros de Atención Primaria de la Salud (APS) dentro de la Región Centro de Portugal; 2) Identificar barreras y facilitadores, así como preferencias y motivaciones de adhesión a la AP; 3) Educar/Empoderar/Capacitar a los profesionales no sanitarios que imparten clases municipales de actividad física/ejercicio, para garantizar la seguridad de los pacientes y la calidad de la atención; 4) Diseñar y validar senderos urbanos para caminar y/o andar en bicicleta a) midiendo la respuesta fisiológica y el gasto de energía asociado con el uso de esos senderos; b) evaluar las características ambientales/físicas de los senderos urbanos; 5) Validación de las clases municipales de actividad física/ejercicio disponibles (como se describe en 3); 6) Promover la colaboración intersectorial a nivel municipal, aprovechando las alianzas entre la APS y las actividades físicas comunitarias existentes, llenando así los vacíos en la continuidad de la atención después de la RP; 7) Aumentar la alfabetización en salud entre los profesionales municipales con respecto a las CRD, así como la promoción de la salud y el empoderamiento de la comunidad.

Ensayo controlado aleatorizado (ECA)

Objetivos y resultados Objetivo principal: Evaluar la eficacia de un programa de AF basado en la comunidad, adaptado a las necesidades y preferencias del paciente, para aumentar los niveles de AF en personas con CRD.

Objetivo(s) secundario(s): Determinar los efectos a corto, medio y largo plazo de CENTR(AR) sobre la capacidad de ejercicio, el estado funcional, la CVRS, los síntomas, la AEPOC y la utilización de la atención sanitaria, la fuerza de los músculos periféricos, la motivación para el ejercicio y el estado emocional ; Establecer la influencia de las motivaciones y preferencias de los pacientes para adherirse al programa CENTRAR y llevar un estilo de vida físicamente activo.

En cada momento se recogerán los siguientes datos: Datos sociodemográficos y antropométricos; Función pulmonar; Utilización de la asistencia sanitaria; Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS); Impacto de la enfermedad; Fatiga; Disnea; Tos y esputo; Apoyo social y red social; Ansiedad y depresión; Motivación para hacer ejercicio; Percepción del cambio; Capacidad de ejercicio; Fuerza muscular periférica; Estado funcional; Balance; Niveles de actividad física; Eventos adversos; Adherencia; Datos cualitativos (entrevistas individuales y de grupos focales)

Diseño e intervención del estudio

Después de completar la PR, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (GE) o un grupo de control (GC). El GE se inscribirá en un programa de PA personalizado basado en la comunidad de 6 meses, al que asistirá/deberá asistir dos veces por semana, como mínimo. Durante el primer mes el fisioterapeuta guiará a los pacientes a través de todas las actividades físicas disponibles; posteriormente, se pedirá a los pacientes que elijan una o dos actividades, según sus preferencias, a las que asistirán durante cinco meses más. El apoyo de los fisioterapeutas disminuirá gradualmente con el tiempo. El GC recibirá un folleto con recomendaciones de AF.

Estimación del tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra se estimó utilizando G*Power 3.1.9.6, con una especificación de tamaño del efecto "como en G*Power 3.0", para la interacción intra-entre de un ANOVA de medidas repetidas con dos grupos (control y experimental) y 3 medidas ( inmediatamente después y 6 a 12 meses después de la PR) del resultado primario definido (MVPA). Los investigadores consideraron un α de 0,05, una potencia de 0,80, una correlación de medidas repetidas de 0,5, una corrección de no esfericidad de 1 y un tamaño del efecto esperado f de 0,30. El tamaño del efecto f se derivó del η2 parcial de 0.21 (f=0.516) obtenido de un estudio cuyo objetivo era evaluar el impacto de una intervención conductual centrada en la actividad física durante y después de la actividad física en los niveles de actividad física en pacientes con EPOC. Se eligió un valor f más pequeño de 0,30 para tener en cuenta un período de seguimiento más prolongado (hasta 12 meses) y las diferencias en los puntos de tiempo seleccionados. El tamaño de la muestra calculado fue de 20 (es decir, 10 en cada grupo) pacientes con EPOC y, considerando una posible tasa de abandono del 50 %, se determinó que el tamaño de la muestra final sería de 40. Dado que no se esperan diferencias significativas en el resultado primario entre pacientes con EPOC y EPID, también se determinó un tamaño de muestra de 40 para estos últimos. En resumen, se encontró que se requería un tamaño de muestra total de 80 para detectar diferencias significativas entre grupos en MVPA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de una enfermedad respiratoria crónica;
  • Condición clínica estable (definida como sin exacerbación aguda u hospitalización en el mes anterior).

Criterio de exclusión:

  • Signos de deterioro cognitivo;
  • Enfermedad neoplásica/inmunológica o una condición cardíaca inestable/significativa (p. ej., angina de esfuerzo, enfermedad valvular cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.), musculoesquelética/ortopédica, neuromuscular o psiquiátrica que limite la capacidad para hacer ejercicio o cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación pulmonar + programa de AF comunitario
Después de las relaciones públicas, el grupo experimental integrará un programa de AF comunitario.
Después de completar el programa de PR, el grupo experimental (GE) se inscribirá en un programa personalizado de AF basado en la comunidad de 6 meses, al que se debe asistir dos veces por semana, como mínimo. Durante el primer mes el fisioterapeuta guiará a los pacientes a través de todas las actividades físicas disponibles; luego, se les pedirá a los pacientes que elijan una o dos actividades, según su preferencia, a las que asistirán durante cinco meses más. El apoyo de los fisioterapeutas disminuirá gradualmente con el tiempo.
Entrenamiento físico, dos veces por semana, y educación y apoyo psicosocial una vez cada dos semanas durante 12 semanas.
Comparador activo: Rehabilitación pulmonar
El grupo de control solo recibirá rehabilitación pulmonar, que integra recomendaciones de AF.
Entrenamiento físico, dos veces por semana, y educación y apoyo psicosocial una vez cada dos semanas durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de AF (tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa (MVPA))
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El tiempo dedicado a MVPA se recopilará con los monitores de actividad basados ​​en acelerometría ActiGraph (wGT3X-BT) durante una semana. El software ActiLife (versión 6.13.4) descargará, sumará y filtrará los datos sin procesar para determinar el promedio de MVPA (min/semana).
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de AF (tiempo dedicado al comportamiento sedentario)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El tiempo dedicado al comportamiento sedentario se recopilará con los monitores de actividad basados ​​en acelerómetro ActiGraph (wGT3X-BT) durante una semana. El software ActiLife (versión 6.13.4) descargará, sumará y filtrará los datos sin procesar.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el conteo de pasos (pasos/día-1)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Los pasos/día-1 se recopilarán con los monitores de actividad basados ​​en acelerómetro ActiGraph (wGT3X-BT) durante una semana. El software ActiLife (versión 6.13.4) descargará, sumará y filtrará los datos sin procesar.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) - Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) se utilizará para medir el impacto específico de la enfermedad en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido. El SGRQ es un cuestionario estandarizado autoadministrado de 50 ítems dividido en tres subescalas: síntomas (ocho ítems), actividad (dieciséis ítems) e impacto (veintiséis ítems). Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la capacidad/tolerancia del ejercicio: prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El 6MWT es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio (aeróbico) que implica la medición de la distancia recorrida durante un total de 6 minutos (hacia adelante y hacia atrás en un corredor interior cerrado, sin obstrucciones, plano y recto de 30 m). La distancia recorrida se registrará en metros.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el estado funcional general/función física - Prueba de rendimiento físico
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El estado funcional se evaluará con la Prueba de rendimiento físico, que comprende múltiples dominios de la función física mediante tareas que replican las actividades de la vida diaria (AVD). Esta medida tiene 9 ítems con una puntuación total de 36 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la fuerza muscular del cuádriceps - Dinamometría isométrica
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La fuerza del músculo cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro manual (kilogramo/fuerza).
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la fuerza de prensión - Dinamometría isométrica
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual (kilogramo)
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Utilización asistencial - Frecuencia AEPOC (año anterior)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Se recopilará el número de exacerbaciones del año anterior, ya que la tasa/frecuencia de exacerbaciones se asocia con una disminución acelerada de la función pulmonar.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Utilización de la atención médica: visitas al departamento de emergencias (número de visitas por participante)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La utilización de la atención médica se evaluará a través del número de visitas al departamento de emergencias por participante el año anterior.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la utilización de la atención médica - (Re)admisiones hospitalarias (número de admisiones hospitalarias por participante)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La utilización de la atención médica se evaluará a través del número de ingresos hospitalarios que tuvo cada participante en el año anterior.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la utilización de la asistencia sanitaria - (Re)admisiones hospitalarias (duración de la estancia por hospitalización)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La utilización de la atención médica se evaluará por el promedio de días que los pacientes pasaron en el hospital (duración de la estadía), por admisión, en el año anterior.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la motivación para hacer ejercicio - La Escala de Ejercicio de Regulación del Comportamiento-2 (BREQ-2)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La Escala de ejercicio de regulación conductual-2 (BREQ-2) se utilizará para evaluar la regulación conductual de acuerdo con la teoría de la autodeterminación (SDT) en relación con la participación en el ejercicio. Se utiliza una escala de Likert de 5 puntos, que va de 0 = "No es cierto" a 4 = "Muy cierto", para calificar cada uno de sus 18 elementos. Los ítems se agrupan en seis subescalas (desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada y motivación intrínseca), que reflejan el continuo motivacional de la SDT.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en los niveles de AF - Cuestionario Breve de Actividad Física
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El Cuestionario Breve de Actividad Física se utilizará para evaluar la AF de los pacientes. La herramienta de actividad física breve consta de 2 preguntas que evalúan la frecuencia y la duración del tiempo dedicado a la actividad física de moderada a intensa (MVPA) en una semana "habitual". Se calcula una puntuación total (0-8). Si la suma de las puntuaciones de los 2 ítems es superior o igual a 4, el sujeto se considerará físicamente activo.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el impacto de los síntomas - Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) consta de 8 ítems que evalúan diversas manifestaciones/síntomas de la EPOC (tos, esputo, disnea, opresión en el pecho, confianza, actividad, sueño y niveles de energía) con el objetivo de proporcionar una medida cuantificada del estado de salud. Los puntajes CAT varían de 0 a 40; las puntuaciones más altas denotan un impacto más grave de la EPOC en la vida de los pacientes.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el estado emocional - Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión. Es un cuestionario de 14 ítems que se pueden subdividir en dos subescalas: ansiedad y depresión. Los puntajes se proporcionan para cada subescala y varían de 0 a 21; los puntajes más altos significan más síntomas de ansiedad y depresión.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la experiencia subjetiva de fatiga - Lista de verificación de fuerza individual - Subescala de fatiga
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La Lista de Verificación de Fuerza Individual (CIS-FS) - Subescala de Fatiga se utilizará para evaluar la experiencia subjetiva de la fatiga. El CIS-FS consta de 8 ítems con una puntuación de escala Likert de 7 puntos. La puntuación total se deriva de la suma de las puntuaciones de los ítems.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el impacto de la fatiga - Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
La Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F) es una medida de 13 elementos que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades y funciones diarias. Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos para calificar cada uno de los 13 ítems. El rango de puntuación es de 0 a 52, siendo 0 la peor puntuación posible y 52 la mejor puntuación posible que indica que no hay fatiga.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el impacto de la tos y el esputo - Cuestionario de evaluación de tos y esputo (CASA-Q)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El cuestionario CASA se utilizará para evaluar el impacto de la tos y el esputo en la vida de los pacientes. El CASA-Q es una escala de calificación de 20 ítems y 5 puntos, compuesta por 4 dominios (síntomas de tos; impacto de la tos; síntomas de esputo; impacto del esputo): tres (ítems) por cada dominio de síntomas, y ocho y seis en la tos. y dominios de impacto de esputo, respectivamente.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la tolerancia al ejercicio/capacidad y capacidad funcional (de las extremidades inferiores) - prueba de 1 minuto de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El paciente está sentado erguido en una silla de altura estándar de 46 cm, sin reposabrazos, colocada contra una pared. El paciente se sentó con las rodillas y las caderas flexionadas a 90°, los pies apoyados en el suelo separados al ancho de las caderas y las manos en las caderas. Se les pide a los sujetos que realicen repeticiones de pararse erguidos y sentarse, tantas veces como sea posible a su propio ritmo durante un minuto, sin usar los brazos como apoyo mientras se levantan o se sientan.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el apoyo social percibido - Cuestionario de apoyo social de seis ítems (SSQ6)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Se utilizará una versión portuguesa del Cuestionario de Apoyo Social - Forma Corta (SSQ-6), una versión breve de 6 preguntas/elementos del cuestionario original de 27 elementos, para evaluar la disponibilidad y satisfacción del apoyo social de una persona.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Cambio en la fuerza de los músculos periféricos (una (1RM) o diez (10RM) repetición máxima)
Periodo de tiempo: antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
El método de una repetición máxima (1RM), definido como el peso máximo que se puede levantar una vez con la técnica de levantamiento correcta, se utilizará para a) medir/determinar la fuerza muscular (periférica) y b) derivar la intensidad del entrenamiento de fuerza/resistencia. En alternativa a 1RM, el resultado de la prueba de repetición múltiple (10RM) se utilizará para predecir/estimar el máximo de una repetición.
antes de PR (T0), inmediatamente después de PR (T1), y después de un período de 3, 6 y 12 meses.
Experiencia de senderos de calidad.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de PR
La experiencia al aire libre de los participantes se evaluará en un pequeño grupo de pacientes. Se les pedirá que participen en una entrevista mientras recorren uno de los senderos urbanos/rurales adaptados para personas con enfermedad pulmonar crónica, para recopilar, por ejemplo, la percepción del usuario sobre el entorno del sendero y la experiencia recreativa y hacer ajustes basados ​​en sus percepciones.
Inmediatamente después de PR
Adherencia al programa de actividad física
Periodo de tiempo: Se recogerá la adherencia en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses.
La adherencia de los participantes del GE al programa de actividad física será registrada por el profesional deportivo responsable de cada actividad física y por los participantes mediante un diario
Se recogerá la adherencia en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses.
Ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Se recogerá la ocurrencia de un evento adverso en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses
La ocurrencia de eventos adversos en el GE durante el programa de actividad física será registrada por el profesional deportivo responsable de cada actividad física y por los participantes en sus diarios.
Se recogerá la ocurrencia de un evento adverso en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir