CENTR(AR) : Poumons en mouvement (CENTR(AR))

L'étude Global Burden Disease Study 2017 a estimé que 544,9 millions de personnes dans le monde souffraient d'une maladie respiratoire chronique (MRC). Globalement, on estime que 3.914.196 les décès étaient dus aux CRD en 2017, représentant 7 % du total des décès toutes causes confondues, classant les CRD au troisième rang des causes de décès dans le monde. La réadaptation pulmonaire (RP) est une intervention bien établie et rentable pour la gestion des CRD (par exemple, MPOC, ILD), qui s'est avérée améliorer la capacité d'exercice, la dyspnée et la qualité de vie. Malheureusement, la RP reste une ressource sous-utilisée dans la communauté. Malgré une amélioration substantielle après la RP, les avantages ont tendance à diminuer avec le temps (environ, sur une période de 12 mois) et il n'existe actuellement aucune preuve solide que les patients traduisent ces avantages en un mode de vie plus actif. Ceci est de la plus haute importance puisque les niveaux d'activité physique (AP) prédisent des résultats importants dans la MPOC, par exemple, de faibles niveaux d'AP étant associés à un risque plus élevé d'hospitalisation et de mortalité liées à l'exacerbation. Cela dit, on ne sait toujours pas comment maintenir au mieux les effets à long terme de la RP, tout en favorisant l'adhésion des patients à un mode de vie physiquement actif. La plupart des études portant sur les interventions visant à améliorer l'AP chez les patients atteints de MRC (par exemple, la MPOC) se concentrent exclusivement sur les facteurs individuels des patients, sans tenir compte des facteurs interpersonnels/sociaux et environnementaux associés à l'AP. Les interventions communautaires d'AP adaptées au contexte local, qui tirent parti du soutien social existant et des (infra)structures communautaires, peuvent être des éléments clés du succès. En effet, la communauté offre une variété de modalités d'activité physique (par exemple, des sentiers urbains, des cours d'activité physique/d'exercice au niveau de la municipalité), qui peuvent être explorées et personnalisées davantage pour répondre aux besoins et aux préférences des patients. En ciblant la communauté, par opposition à "l'individu en soi", la possibilité de promouvoir un changement de comportement vers un mode de vie plus actif physiquement devient plus probable. S'appuyant sur les connaissances existantes, l'objectif principal du CENTR(AR) est de mettre en œuvre et d'évaluer l'efficacité d'un programme d'AP personnalisé à base communautaire pour augmenter les niveaux d'AP, ainsi que pour prévenir/arrêter le déclin et consolider les avantages des RP (dans plusieurs domaines liés à la santé ) chez les personnes atteintes de CRD, suite à la RP.

De plus, CENTR(AR) visera également à :

1) Améliorer l'accès et la prestation de RP communautaires pour les personnes atteintes de CRD dans les centres de soins de santé primaires (PHC) de la région centre du Portugal ; 2) Identifier les obstacles et les facilitateurs, ainsi que les préférences et les motivations de l'adhésion à l'AP ; 3) Éduquer/responsabiliser/habiliter les professionnels non sanitaires dispensant des cours municipaux d'activité physique/d'exercice, afin d'assurer la sécurité des patients et des soins de qualité ; 4) Concevoir et valider des sentiers pédestres et/ou cyclables urbains en a) mesurant la réponse physiologique et la dépense énergétique associées à l'utilisation de ces sentiers; b) évaluer les caractéristiques environnementales/physiques des sentiers urbains; 5) Valider les classes municipales d'activité physique/d'exercice disponibles (tel que décrit en 3); 6) Promouvoir la collaboration intersectorielle au niveau municipal, en tirant parti des partenariats entre les soins de santé primaires et les activités physiques communautaires existantes, comblant ainsi les lacunes dans la continuité des soins après la RP ; 7) Accroître la littératie en santé parmi les professionnels municipaux en ce qui concerne les CRD, ainsi que la promotion de la santé et l'autonomisation des communautés.

Essai contrôlé randomisé (ECR)

Objectifs et résultats Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un programme d'AP communautaire, adapté aux besoins et aux préférences du patient, pour augmenter les niveaux d'AP chez les personnes atteintes de MRC.

Objectif(s) secondaire(s) : Déterminer les effets à court, moyen et long terme de CENTR(AR) sur la capacité d'exercice, l'état fonctionnel, la QVLS, les symptômes, l'EABPCO et l'utilisation des soins de santé, la force musculaire périphérique, la motivation pour l'exercice et l'état émotionnel ; Établir l'influence des motivations et des préférences des patients à adhérer au programme CENTRAR et à adopter un mode de vie physiquement actif.

A chaque instant, les données suivantes seront collectées : Données socio-démographiques et anthropométriques ; Fonction pulmonaire; Utilisation des soins de santé ; Qualité de vie liée à la santé (HRQoL); Impact de la maladie ; Fatigue; Dyspnée; Toux et crachats ; Soutien social et réseau social ; Anxiété et dépression; Motivation à faire de l'exercice ; Perception du changement ; Capacité d'exercice ; Force musculaire périphérique ; État fonctionnel; Équilibre; Niveaux d'activité physique ; événements indésirables ; Adhérence; Données qualitatives (entretiens individuels et focus group)

Conception de l'étude et intervention

Après l'achèvement du PR, les participants seront randomisés dans un groupe expérimental (EG) ou un groupe témoin (CG). L'EG s'inscrira à un programme d'AP communautaire personnalisé de 6 mois, qui sera / devrait être suivi deux fois par semaine, au minimum. Au cours du premier mois, le physiothérapeute guidera les patients à travers toutes les activités physiques disponibles ; par la suite, les patients seront invités à choisir une ou deux activités, selon leurs préférences, auxquelles ils participeront pendant cinq mois supplémentaires. Le soutien des physiothérapeutes diminuera progressivement avec le temps. Le CG recevra un dépliant avec les recommandations des AP.

Estimation de la taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de G*Power 3.1.9.6, avec une spécification de taille d'effet "comme dans G*Power 3.0", pour l'interaction intra-entre-deux d'une ANOVA à mesures répétées avec deux groupes (contrôle et expérimental) et 3 mesures ( immédiatement après et 6 à 12 mois après la RP) du critère de jugement principal défini (MVPA). Les chercheurs ont considéré un α de 0,05, une puissance de 0,80, une corrélation de mesures répétées de 0,5, une correction de non-sphéricité de 1 et une taille d'effet attendue f de 0,30. La taille d'effet f a été dérivée du η2 partiel de 0,21 (f=0,516) obtenu à partir d'une étude qui visait à évaluer l'impact d'une intervention comportementale axée sur l'AP pendant et après la RP sur les niveaux d'AP chez les patients atteints de MPOC. Une valeur f plus petite de 0,30 a été choisie pour tenir compte d'une période de suivi plus longue (jusqu'à 12 mois) et des différences dans les points temporels sélectionnés. La taille de l'échantillon calculée était de 20 (c'est-à-dire 10 dans chaque groupe) patients atteints de MPOC et compte tenu d'un taux d'abandon possible de 50 %, la taille finale de l'échantillon a été déterminée à 40. Étant donné qu'aucune différence significative n'est attendue dans le critère de jugement principal entre les patients atteints de MPOC et de MPI, une taille d'échantillon de 40 a également été déterminée pour ces derniers. En résumé, une taille totale d'échantillon de 80 personnes s'est avérée nécessaire pour détecter des différences significatives au sein des groupes dans l'APMV.