ЦЕНТР(АР): Движение легких (CENTR(AR))

По оценкам Глобального исследования бремени болезней 2017 года, 544,9 миллиона человек во всем мире страдали хроническими респираторными заболеваниями (ХРЗ). По оценкам, во всем мире 3 914 196 в 2017 г. смертность была вызвана хроническими заболеваниями, что составило 7% от общего числа смертей от всех причин, в результате чего хронические пороки развития заняли третье место среди основных причин смерти в мире. Легочная реабилитация (ЛР) — хорошо зарекомендовавшее себя и рентабельное вмешательство для лечения ХЗЛ (например, ХОБЛ, ИЗЛ), которое, как было установлено, улучшает переносимость физических нагрузок, одышку и качество жизни. К сожалению, PR остается малоиспользуемым ресурсом в сообществе. Несмотря на значительное улучшение после PR, польза имеет тенденцию к снижению со временем (примерно, в течение 12-месячного периода), и в настоящее время нет убедительных доказательств того, что пациенты трансформируют эти преимущества в более активный образ жизни. Это имеет первостепенное значение, поскольку уровни физической активности (ФА) предсказывают важные исходы при ХОБЛ, например, низкие уровни ФА связаны с более высоким риском госпитализации и смертности в связи с обострением. Тем не менее, до сих пор неизвестно, как лучше всего поддерживать долгосрочные эффекты PR, способствуя при этом приверженности пациентов к физически активному образу жизни. Большинство исследований, сообщающих о вмешательстве, направленном на улучшение ФА у пациентов с ХЗЛ (например, ХОБЛ), фокусируются исключительно на индивидуальных факторах пациентов, игнорируя межличностные/социальные факторы и факторы окружающей среды, связанные с ФА. Мероприятия по охране окружающей среды на базе сообщества, адаптированные к местным условиям, которые используют существующую социальную поддержку и общественные (инфраструктурные) структуры, могут быть ключевыми элементами успеха. Действительно, сообщество предлагает различные формы физической активности (например, городские тропы, занятия физической активностью/упражнениями на муниципальном уровне), которые можно изучить и дополнительно персонализировать в соответствии с потребностями и предпочтениями пациентов. Ориентируясь на сообщество, а не на «человека как такового», становится более вероятной возможность продвижения поведенческих изменений в сторону более физически активного образа жизни. Опираясь на имеющиеся знания, основная цель CENTR(AR) состоит в том, чтобы внедрить и оценить эффективность персонализированной программы PA на базе сообщества для повышения уровня PA, а также предотвратить/остановить снижение и закрепить преимущества PR (в нескольких областях, связанных со здоровьем). ) у людей с CRD после PR.

Кроме того, CENTR(AR) также будет стремиться к:

1) Улучшение доступа и проведение PR на уровне сообщества для людей с CRD в центрах первичной медико-санитарной помощи (PHC) в Центральном регионе Португалии; 2) Выявление барьеров и фасилитаторов, а также предпочтений и мотивов приверженности ПА; 3) Обучение/расширение возможностей/повышение квалификации немедицинских специалистов, проводящих муниципальные уроки физической активности/упражнений, для обеспечения безопасности пациентов и качественного ухода; 4) Проектирование и проверка городских пешеходных и/или велосипедных маршрутов путем: а) измерения физиологических реакций и расхода энергии, связанных с использованием этих маршрутов; б) оценка экологических/физических особенностей городских троп; 5) Проверка доступных муниципальных классов физической активности/упражнений (как описано в 3); 6) Содействие межсекторальному сотрудничеству на уровне муниципалитета, использование партнерских отношений между ПМСП и существующей общественной физической активностью, тем самым заполняя пробелы в преемственности помощи после PR; 7) Повышение медицинской грамотности муниципальных специалистов в отношении ХРЗ, а также укрепление здоровья и расширение прав и возможностей сообщества.

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Цели и результаты Основная цель: оценить эффективность программы ФА на уровне сообщества, адаптированной к потребностям и предпочтениям пациентов, для повышения уровня ФА у людей с ХРЗ.

Вторичная(ые) цель(и): определить краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные эффекты CENTR(AR) на переносимость физической нагрузки, функциональное состояние, качество жизни, симптомы, обострение ХОБЛ и использование медицинских услуг, периферическую мышечную силу, мотивацию к упражнениям и эмоциональное состояние. ; Установить влияние мотивов и предпочтений пациентов на соблюдение программы CENTRAR и ведение физически активного образа жизни.

В каждый момент времени будут собираться следующие данные: социально-демографические и антропометрические данные; функция легких; использование здравоохранения; Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL); Влияние болезни; Усталость; Одышка; Кашель и мокрота; Социальная поддержка и социальная сеть; Беспокойство и депрессия; Мотивация к занятиям спортом; Восприятие изменений; Способность к физической нагрузке; периферическая мышечная сила; функциональное состояние; Баланс; Уровни физической активности; Неблагоприятные события; Приверженность; Качественные данные (индивидуальные интервью и интервью с фокус-группами)

Дизайн исследования и вмешательство

После завершения PR участники будут рандомизированы в экспериментальную группу (ЭГ) или контрольную группу (КГ). EG запишется на 6-месячную персонализированную программу PA на базе сообщества, которую нужно будет посещать как минимум два раза в неделю. В течение первого месяца физиотерапевт будет направлять пациентов ко всем доступным физическим нагрузкам; после этого пациентов попросят выбрать одно или два мероприятия в соответствии с их предпочтениями, которые они будут посещать еще в течение пяти месяцев. Поддержка физиотерапевтов со временем будет постепенно уменьшаться. CG получит листовку с рекомендациями PA.

Оценка размера выборки

Размер выборки был оценен с использованием G*Power 3.1.9.6 со спецификацией размера эффекта «как в G*Power 3.0» для промежуточного взаимодействия повторных измерений ANOVA с двумя группами (контрольной и экспериментальной) и 3 измерениями ( сразу после и через 6-12 месяцев после PR) установленной первичной конечной точки (MVPA). Исследователи считали α равным 0,05, степенью 0,80, корреляцией повторных измерений 0,5, поправкой на несферичность 1 и ожидаемой величиной эффекта f 0,30. Величина эффекта f была получена из парциального η2, равного 0,21 (f=0,516). получено из исследования, целью которого было оценить влияние поведенческого вмешательства, направленного на ФА, во время и после PR на уровни ФА у пациентов с ХОБЛ. Меньшее значение f, равное 0,30, было выбрано для учета более длительного периода наблюдения (до 12 месяцев) и различий в выбранных временных точках. Расчетный размер выборки составил 20 (т. е. по 10 в каждой группе) пациентов с ХОБЛ, и, учитывая возможный 50%-й показатель отсева, окончательный размер выборки был определен равным 40. Поскольку существенных различий в первичном исходе между пациентами с ХОБЛ и ИЗЛ не ожидается, для последних также был определен размер выборки 40 человек. Таким образом, было обнаружено, что для выявления значительных межгрупповых различий в MVPA требуется общий размер выборки 80 человек.