CENTR(AR): 폐 이동 (CENTR(AR))

Global Burden Disease Study 2017은 전 세계적으로 5억 4,490만 명이 만성 호흡기 질환(CRD)을 앓고 있는 것으로 추정했습니다. 전 세계적으로 3.914.196개로 추정됩니다. 2017년 CRD로 인한 사망은 총 모든 원인 사망의 7%를 차지했으며, CRD는 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인입니다. 폐 재활(PR)은 운동 능력, 호흡곤란 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀진 CRD(예: COPD, ILD) 관리를 위한 잘 확립되고 비용 효율적인 개입입니다. 안타깝게도 PR은 커뮤니티에서 활용도가 낮은 리소스로 남아 있습니다. PR 후 상당한 개선에도 불구하고 혜택은 시간이 지남에 따라(약 12개월 내) 감소하는 경향이 있으며 현재 환자가 이러한 혜택을 보다 활동적인 라이프스타일로 전환한다는 강력한 증거는 없습니다. 이는 신체 활동(PA) 수준이 COPD에서 중요한 결과를 예측하기 때문에 가장 중요합니다. 예를 들어 PA 수준이 낮으면 악화 관련 입원 및 사망 위험이 높아집니다. 즉, 신체 활동적인 라이프스타일에 대한 환자의 순응을 촉진하면서 PR의 장기적인 효과를 유지하는 최선의 방법은 아직 알려지지 않았습니다. CRD(예: COPD) 환자의 PA 개선을 위한 개입에 대해 보고하는 대부분의 연구는 PA와 관련된 대인/사회적 및 환경적 요인을 무시하고 환자의 개별 요인에만 초점을 맞춥니다. 기존의 사회적 지원 및 커뮤니티(인프라) 구조를 활용하는 지역 상황에 맞게 조정된 커뮤니티 기반 PA 개입이 성공의 핵심 요소일 수 있습니다. 실제로 커뮤니티는 다양한 신체 활동 양식(예: 도시 산책로, 지자체 수준의 신체 활동/운동 수업)을 제공하며, 이는 환자의 요구와 선호도를 충족하기 위해 탐색하고 추가로 개인화할 수 있습니다. "개인 그 자체"가 아니라 커뮤니티를 대상으로 함으로써 보다 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 향한 행동 변화를 촉진할 가능성이 높아집니다. 기존 지식을 바탕으로 CENTR(AR)의 주요 목표는 개인화된 커뮤니티 기반 PA 프로그램의 효과를 구현 및 평가하여 PA 수준을 높이고 감소를 방지/중지하고 PR 혜택을 통합하는 것입니다(여러 건강 관련 영역에서). ) CRD 환자에서 PR 후.

또한 CENTR(AR)은 다음을 목표로 합니다.

1) 포르투갈 중부 지역 내 1차 의료 센터(PHC)에서 CRD 환자를 위한 지역사회 기반 PR에 대한 접근성 및 전달 개선 2) PA 준수에 대한 선호도 및 동기뿐만 아니라 장벽 및 촉진 요인 식별 3) 환자의 안전과 양질의 치료를 보장하기 위해 시립 신체 활동/운동 수업을 제공하는 비건강 전문가 교육/권한 부여/역량 강화 4) a) 산책로 사용과 관련된 생리적 반응 및 에너지 소비량 측정; b) 도시 탐방로의 환경적/물리적 특징 평가; 5) 이용 가능한 시립 신체 활동/운동 수업을 확인합니다(3에 설명된 대로). 6) PHC와 기존 지역사회 신체 활동 사이의 파트너십을 활용하여 지자체 수준에서 부문간 협력을 촉진하여 PR 후 치료 연속성의 격차를 메웁니다. 7) CRD, 건강 증진 및 지역사회 권한 부여와 관련하여 지방자치단체 전문가의 건강 이해력을 높입니다.

무작위 대조 시험(RCT)

목표 및 결과 주요 목표: CRD 환자의 PA 수준을 높이기 위해 환자의 요구와 선호도에 맞춘 지역사회 기반 PA 프로그램의 효과를 평가합니다.

2차 목표: CENTR(AR)이 운동 능력, 기능 상태, HRQoL, 증상, AECOPD 및 의료 이용, 말초 근력, 운동 동기 및 감정 상태에 미치는 단기, 중기 및 장기 효과를 결정합니다. ; CENTRAR 프로그램을 준수하고 신체적으로 활동적인 라이프스타일에 참여하는 환자의 동기와 선호도의 영향을 설정합니다.

각 시점에서 다음 데이터가 수집됩니다. 폐기능; 의료이용; 건강 관련 삶의 질(HRQoL); 질병의 영향; 피로; 호흡 곤란; 기침과 가래; 사회적 지원 및 사회적 네트워크; 불안과 우울증; 운동 동기; 변화의 인식; 운동능력; 말초 근력; 기능 상태; 균형; 신체 활동 수준; 부작용; 부착; 정성적 데이터(개인 및 포커스 그룹 인터뷰)

연구 설계 및 개입

PR 완료 후 참가자는 무작위로 실험군(EG) 또는 대조군(CG)으로 배정됩니다. EG는 6개월 맞춤형 커뮤니티 기반 PA 프로그램에 등록할 것이며, 이 프로그램은 최소 주 2회 참석해야 합니다. 첫 달 동안 물리 치료사는 가능한 모든 신체 활동을 통해 환자를 안내합니다. 그 후 환자는 선호도에 따라 한두 가지 활동을 선택하도록 요청받게 되며 5개월 더 참여하게 됩니다. 물리치료사의 지원은 시간이 지남에 따라 점차 줄어들 것입니다. CG는 PA 권장 사항이 포함된 전단지를 받게 됩니다.

샘플 크기 추정

샘플 크기는 G*Power 3.1.9.6을 사용하여 "G*Power 3.0에서와 같이" 효과 크기 사양을 사용하여 두 그룹(대조군 및 실험군)과 3개의 측정( 정의된 기본 결과(MVPA)의 직후 및 PR 후 6~12개월). 연구자들은 0.05의 α, 0.80의 검정력, 0.5의 반복 측정 상관관계, 1의 비구형 보정 및 0.30의 예상 효과 크기 f를 고려했습니다. 효과 크기 f는 부분 η2 0.21(f=0.516)에서 파생되었습니다. COPD 환자의 PA 수준에 대한 PR 중 및 이후에 PA에 초점을 맞춘 행동 개입의 영향을 평가하기 위한 연구에서 얻은 것입니다. 더 긴 추적 기간(최대 12개월)과 선택한 시점의 차이를 설명하기 위해 더 작은 f 값 0.30을 선택했습니다. 계산된 샘플 크기는 COPD 환자 20명(즉, 각 그룹에서 10명)이었고, 가능한 50% 탈락률을 고려하여 최종 샘플 크기는 40으로 결정되었습니다. COPD와 ILD 환자 사이의 주요 결과에서 유의미한 차이가 예상되지 않기 때문에 후자에 대해서도 표본 크기를 40으로 결정했습니다. 요약하면, MVPA에서 그룹 간 중요한 차이를 감지하려면 총 80개의 샘플 크기가 필요한 것으로 나타났습니다.