CENTR(AR): Plíce se pohybují (CENTR(AR))

Studie Global Burden Disease Study z roku 2017 odhaduje, že 544,9 milionů lidí na celém světě mělo chronické respirační onemocnění (CRD). Celosvětově se odhaduje, že 3 914 196 úmrtí byla způsobena CRD v roce 2017, což představuje 7 % celkových úmrtí ze všech příčin, což řadí CRD jako třetí hlavní příčinu úmrtí na celém světě. Plicní rehabilitace (PR) je dobře zavedená, nákladově efektivní intervence pro léčbu chronických onemocnění plic (např. COPD, ILD), u které bylo zjištěno, že zlepšuje cvičební kapacitu, dyspnoe a kvalitu života. Bohužel PR zůstává v komunitě nedostatečně využívaným zdrojem. Navzdory podstatnému zlepšení po PR mají přínosy v průběhu času tendenci klesat (přibližně během 12 měsíců) a v současné době neexistuje žádný pádný důkaz, že by pacienti tyto přínosy převedli do aktivnějšího životního stylu. To je nanejvýš důležité, protože úrovně fyzické aktivity (PA) předpovídají důležité výsledky u CHOPN, například s nízkými hladinami PA jsou spojeny s vyšším rizikem hospitalizace a mortality související s exacerbací. To znamená, že stále není známo, jak nejlépe zachovat dlouhodobé účinky PR a zároveň podporovat dodržování fyzicky aktivního životního stylu pacientů. Většina studií referujících o intervencích ke zlepšení PA u pacientů s CRD (např. COPD) se zaměřuje výhradně na individuální faktory pacientů, bez ohledu na interpersonální/sociální a environmentální faktory spojené s PA. Klíčovými prvky úspěchu mohou být komunitní intervence PA přizpůsobené místnímu kontextu, které využívají existující sociální podporu a komunitní (infra)struktury. Komunita skutečně nabízí různé způsoby fyzické aktivity (např. městské stezky, hodiny fyzické aktivity/cvičení na úrovni obce), které lze prozkoumat a dále personalizovat tak, aby vyhovovaly potřebám a preferencím pacientů. Zacílením na komunitu, na rozdíl od „jednotlivce per se“, se možnost podpory změny chování směrem k fyzicky aktivnějšímu životnímu stylu stává pravděpodobnější. Na základě stávajících znalostí je primárním cílem CENTR(AR) implementovat a hodnotit efektivitu personalizovaného komunitního programu PA s cílem zvýšit úrovně PA, jakož i zabránit/zastavit pokles a konsolidovat výhody PR (v několika oblastech souvisejících se zdravím). ) u lidí s CRD po PR.

Kromě toho se CENTR(AR) zaměří také na:

1) Zlepšení přístupu a poskytování komunitního PR pro lidi s CRD v centrech primární zdravotní péče (PHC) v oblasti centra Portugalska; 2) Identifikace bariér a facilitátorů, stejně jako preferencí a motivací pro dodržování PA; 3) Vzdělávání/posílení/kapacitnění nezdravotnických profesionálů, kteří poskytují lekce tělesné aktivity/cvičení, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů a kvalitní péče; 4) Navrhování a ověřování městských pěších a/nebo cyklistických stezek a) měřením fyziologické odezvy a energetického výdeje spojených s používáním těchto stezek; b) posouzení environmentálních/fyzikálních vlastností městských stezek; 5) Ověření dostupných městských tříd fyzické aktivity/cvičení (jak je popsáno v 3); 6) Podpora mezisektorové spolupráce na úrovni obcí, využití partnerství mezi primární zdravotní péčí a stávajícími fyzickými aktivitami komunity, čímž se zaplní mezery v kontinuitě péče po PR; 7) Zvyšování zdravotní gramotnosti mezi odborníky z magistrátu, pokud jde o CRD, stejně jako podpora zdraví a posílení postavení komunity.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Cíle a výsledky Primární cíl: Posoudit účinnost komunitního programu PA, přizpůsobeného potřebám a preferencím pacienta, ke zvýšení úrovně PA u lidí s CRD.

Sekundární cíl (cíle): Určit krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé účinky CENTR(AR) na cvičební kapacitu, funkční stav, HRQoL, symptomy, AECHOCHP a využití zdravotní péče, sílu periferních svalů, motivaci ke cvičení a emoční stav ; Prokázat vliv motivace a preferencí pacientů na dodržování programu CENTRAR a provozování fyzicky aktivního životního stylu.

V každém časovém bodě budou shromažďovány následující údaje: sociodemografické a antropometrické údaje; Funkce plic; Využití zdravotní péče; Kvalita života související se zdravím (HRQoL); Dopad nemoci; Únava; dušnost; Kašel a sputum; Sociální podpora a sociální síť; Úzkost a deprese; Motivace ke cvičení; Vnímání změny; Kapacita cvičení; Síla periferních svalů; Funkční stav; Zůstatek; úrovně fyzické aktivity; Nežádoucí události; přilnavost; kvalitativní data (individuální rozhovory a rozhovory s cílovými skupinami)

Studium Design & Intervention

Po dokončení PR budou účastníci randomizováni do experimentální skupiny (EG) nebo kontrolní skupiny (CG). EG se zapíše do 6měsíčního personalizovaného komunitního PA programu, který se bude/měl by navštěvovat minimálně dvakrát týdně. Během prvního měsíce fyzioterapeut provede pacienty všemi dostupnými pohybovými aktivitami; poté budou pacienti požádáni, aby si podle svých preferencí vybrali jednu nebo dvě aktivity, které budou navštěvovat dalších pět měsíců. Podpora fyzioterapeutů se bude časem postupně snižovat. CG obdrží leták s doporučeními PA.

Odhad velikosti vzorku

Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí G*Power 3.1.9.6, se specifikací velikosti účinku "jako v G*Power 3.0", pro interakci mezi opakovanými měřeními ANOVA se dvěma skupinami (kontrolní a experimentální) a 3 měřeními ( bezprostředně po a 6 až 12 měsíců po PR) definovaného primárního výsledku (MVPA). Vyšetřovatelé uvažovali α 0,05, mocninu 0,80, korelaci opakovaných měření 0,5, korekci nesféričnosti 1 a očekávanou velikost účinku f 0,30. Velikost účinku f byla odvozena z parciálního η2 0,21 (f=0,516) získané ze studie, jejímž cílem bylo posoudit dopad behaviorální intervence zaměřené na PA během a po PR na hladiny PA u pacientů s CHOPN. Menší hodnota f 0,30 byla zvolena, aby zohlednila delší dobu sledování (až 12 měsíců) a rozdíly ve vybraných časových bodech. Vypočítaná velikost vzorku byla 20 (tj. 10 v každé skupině) pacientů s CHOPN a s ohledem na možnou 50% míru předčasného ukončení léčby byla konečná velikost vzorku stanovena na 40. Vzhledem k tomu, že se neočekávají žádné významné rozdíly v primárním výsledku mezi pacienty s CHOPN a ILD, byla velikost vzorku 40 stanovena i pro pacienty s ILD. V souhrnu bylo zjištěno, že k detekci významných rozdílů mezi skupinami v MVPA je zapotřebí celková velikost vzorku 80.