Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CENTR(AR): Keuhkot liikkuvat (CENTR(AR))

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University
Krooniset hengityselinten sairaudet (CRD) liittyvät huomattavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja ne ovat kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Keuhkojen kuntoutus (PR) on perustavanlaatuinen näyttöön perustuva interventio useiden keuhkoahtaumatautien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) hoitoon. PR:n hyödyt kuitenkin yleensä pienenevät ajan myötä, eikä tällä hetkellä ole vahvaa näyttöä siitä, että potilaat kääntäisivät nämä hyödyt aktiivisemmaksi elämäntyyliksi. Tarvitaan kiireesti näyttöön perustuvia interventioita, joilla edistetään fyysisen aktiivisuuden (PA) osallistumista, samalla kun säilytetään PR-positiiviset vaikutukset pitkällä aikavälillä. Paikalliseen tilanteeseen sekä potilaiden tarpeisiin ja mieltymyksiin mukautetut yhteisöpohjaiset PA-interventiot voivat olla keskeinen strategia tämän tavoitteen saavuttamiseksi. CENTR(AR) on kestävä vastaus terveellisten elämäntapojen tukemiseen ja pitkäaikaisten PR-hyötyjen parantamiseen tarjoamalla PR:n pääsyn perusterveydenhuollon keskuksiin (PHC), mitä seuraa yhteisöpohjainen PA-ohjelma, joka kattaa kaupunkitilat. ja käytettävissä olevat resurssit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Global Burden Disease Study 2017 -tutkimuksessa arvioitiin, että 544,9 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti oli krooninen hengitystiesairaus (CRD). Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 3.914.196 Kuolemat johtuivat CRD-sairauksista vuonna 2017, mikä oli 7 prosenttia kaikista kaikista aiheuttamista kuolemista, mikä nostaa CRD-taudit kolmanneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi maailmanlaajuisesti. Keuhkojen kuntoutus (PR) on vakiintunut ja kustannustehokas toimenpide CRD:n (esim. COPD, ILD) hallintaan, jonka on todettu parantavan kuntoilukykyä, hengenahdistusta ja elämänlaatua. Valitettavasti PR on edelleen alikäyttöinen resurssi yhteisössä. Huolimatta merkittävästä parannuksesta PR:n jälkeen, hyödyt yleensä pienenevät ajan myötä (noin 12 kuukauden sisällä), eikä tällä hetkellä ole vahvaa näyttöä siitä, että potilaat muuttaisivat nämä hyödyt aktiivisemmaksi elämäntyyliksi. Tämä on äärimmäisen tärkeää, koska fyysisen aktiivisuuden (PA) tasot ennustavat tärkeitä seurauksia keuhkoahtaumatautiin, esimerkiksi alhaiseen PA-tasoon liittyy suurempi riski pahenemiseen liittyvästä sairaalahoidosta ja kuolleisuudesta. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, kuinka parhaiten säilyttää PR:n pitkäaikaiset vaikutukset samalla kun edistetään potilaiden sitoutumista fyysisesti aktiiviseen elämäntapaan. Useimmat tutkimukset, jotka raportoivat interventioista PA:n parantamiseksi CRD-potilailla (esim. keuhkoahtaumatautia), keskittyvät yksinomaan potilaiden yksilöllisiin tekijöihin ottamatta huomioon PA:hon liittyviä ihmissuhteita/sosiaalisia ja ympäristötekijöitä. Paikallisiin olosuhteisiin mukautetut yhteisöpohjaiset PA-interventiot, jotka hyödyntävät olemassa olevaa sosiaalista tukea ja yhteisön (infrastruktuuria), voivat olla menestyksen avaintekijöitä. Yhteisö tarjoaa todellakin erilaisia ​​fyysisen toiminnan muotoja (esim. kaupunkipolkuja, fyysisiä aktiviteetteja/liikuntatunteja kuntatasolla), joita voidaan tutkia ja muokata edelleen vastaamaan potilaiden tarpeita ja mieltymyksiä. Kohdistamalla yhteisöön, toisin kuin "yksilöön sinänsä", mahdollisuus edistää käyttäytymismuutosta kohti fyysisesti aktiivisempaa elämäntapaa tulee todennäköisempää. Olemassa olevaan tietoon perustuen CENTR(AR):n ensisijainen tavoite on toteuttaa ja arvioida henkilökohtaisen yhteisöpohjaisen PA-ohjelman tehokkuutta PA-tasojen nostamiseksi sekä laskun estämiseksi/pysäyttämiseksi ja PR-etujen vahvistamiseksi (useilla terveyteen liittyvillä aloilla). ) ihmisillä, joilla on CRD, PR:n jälkeen.

Lisäksi CENTR(AR) pyrkii myös:

1) Yhteisöpohjaisen PR:n saatavuuden ja toimituksen parantaminen ihmisille, joilla on vakavaraisuushäiriöt, perusterveydenhuollon keskuksissa (PHC) Portugalin keskusalueella; 2) tunnistaa esteet ja fasilitaattorit sekä mieltymykset ja motivaatiot PA:n noudattamiseen; 3) Kunnallisia liikuntatunteja järjestävien muiden kuin terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen/valtuuttaminen/kapasitointi potilaiden turvallisuuden ja laadukkaan hoidon varmistamiseksi; 4) kaupunkien kävely- ja/tai pyöräilyreittien suunnittelu ja validointi a) mittaamalla näiden polkujen käyttöön liittyvä fysiologinen vaste ja energiankulutus; b) kaupunkireittien ympäristöllisten/fyysisten ominaisuuksien arviointi; 5) Kunnallisten liikuntatuntien validointi (kuten kohdassa 3); 6) Edistetään sektorien välistä yhteistyötä kuntatasolla, hyödynnetään kumppanuuksia PHC:n ja olemassa olevan yhteisön fyysisen toiminnan välillä, mikä täyttää aukot hoidon jatkuvuudessa PR:n jälkeen; 7) Kuntien ammattilaisten terveyslukutaidon lisääminen vakavaraisuusasioissa sekä terveyden edistäminen ja yhteisön voimaannuttaminen.

Randomized Controlled Trial (RCT)

Tavoitteet ja tulokset Ensisijainen tavoite: Arvioi potilaan tarpeiden ja mieltymysten mukaan räätälöidyn yhteisöpohjaisen PA-ohjelman tehokkuutta, jotta voidaan lisätä PA-tasoja ihmisillä, joilla on CRD.

Toissijaiset tavoitteet: Selvitä CENTR(AR):n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset harjoituskykyyn, toimintatilaan, HRQoL:iin, oireisiin, AECOPD:hen ja terveydenhuollon käyttöön, perifeeriseen lihasvoimaan, harjoittelumotivaatioon ja tunnetilaan. ; Selvitä potilaiden motivaatioiden ja mieltymysten vaikutus CENTRAR-ohjelman noudattamiseen ja fyysisesti aktiiviseen elämäntapaan.

Joka ajankohtana kerätään seuraavat tiedot: Sosiodemografiset ja antropometriset tiedot; Keuhkojen toiminta; Terveydenhuollon käyttö; terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL); Taudin vaikutus; Väsymys; Hengenahdistus; Yskä ja yskös; Sosiaalinen tuki ja sosiaalinen verkosto; Ahdistus ja masennus; Motivaatio harjoitteluun; Muutoksen käsitys; Harjoituskapasiteetti; Perifeerinen lihasvoima; Toiminnallinen tila; Saldo; Fyysisen aktiivisuuden tasot; Vastoinkäymiset; sitoutuminen; Laadullinen data (henkilö- ja kohderyhmähaastattelut)

Tutkimussuunnittelu ja interventio

PR:n päätyttyä osallistujat satunnaistetaan koeryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). EG ilmoittautuu 6 kuukauden henkilökohtaiseen yhteisöpohjaiseen PA-ohjelmaan, johon osallistuu/pitäisi osallistua vähintään kahdesti viikossa. Ensimmäisen kuukauden aikana fysioterapeutti opastaa potilasta kaikissa käytettävissä olevissa fyysisissä toimissa; Tämän jälkeen potilaita pyydetään valitsemaan yksi tai kaksi aktiviteettia mieltymystensä mukaan, joihin he osallistuvat vielä viisi kuukautta. Fysioterapeuttien tuki vähenee vähitellen ajan myötä. CG saa esitteen, jossa on PA-suosituksia.

Näytteen koon arvio

Otoskoko arvioitiin käyttämällä G*Power 3.1.9.6:ta tehosteen kokomäärityksellä "kuten G*Power 3.0:ssa" kahden ryhmän (kontrolli ja kokeellinen) ja 3 mittauksen ( heti määritellyn ensisijaisen tuloksen (MVPA) jälkeen ja 6–12 kuukautta PR:n jälkeen. Tutkijat pitivät α:ta 0,05, tehoa 0,80, toistuvien mittausten korrelaatiota 0,5, ei-pallomaisuuden korjausta 1 ja odotetun vaikutuksen kokoa f 0,30. Vaikutuskoko f johdettiin osittaisesta η2:sta 0,21 (f = 0,516) saatu tutkimuksesta, jonka tavoitteena oli arvioida PA-painotteisen käyttäytymisintervention vaikutus PR:n aikana ja sen jälkeen PA-tasoihin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Pienempi f-arvo 0,30 valittiin ottamaan huomioon pidemmän seurantajakson (jopa 12 kuukautta) ja eroja valituissa aikapisteissä. Laskettu otoskoko oli 20 (eli 10 kussakin ryhmässä) keuhkoahtaumatautipotilasta ja mahdollisen 50 %:n keskeyttämisprosentin huomioon ottaen lopulliseksi otoskooksi määritettiin 40. Koska keuhkoahtaumatauti- ja ILD-potilaiden ensisijaisessa lopputuloksessa ei odoteta olevan merkittäviä eroja, viimeksi mainituille määritettiin myös 40 otos. Yhteenvetona todettiin, että 80:n kokonaisotoskoko vaadittiin merkittävien ryhmien välisten erojen havaitsemiseksi MVPA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aveiro, Portugali, 3810-193
        • School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen hengitystiesairauden kliininen diagnoosi;
  • Vakaa kliininen tila (määriteltynä ei akuuttia pahenemista tai sairaalahoitoa edellisen kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen heikentymisen merkit;
  • Neoplastinen/immunologinen sairaus tai epästabiili/merkittävä sydänsairaus (esim. rasitusrintakipu, sydänläppäsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.), tuki- ja liikuntaelimistön/ortopedinen, hermo-lihas- tai psykiatrinen tila, joka rajoittaa harjoittelua tai yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus + yhteisöpohjainen PA-ohjelma
PR:n jälkeen koeryhmä integroi yhteisöpohjaisen PA-ohjelman.
PR-ohjelman päätyttyä kokeellinen ryhmä (EG) ilmoittautuu 6 kuukauden henkilökohtaiseen yhteisöpohjaiseen PA-ohjelmaan, johon tulee osallistua vähintään kahdesti viikossa. Ensimmäisen kuukauden aikana fysioterapeutti opastaa potilasta kaikissa käytettävissä olevissa fyysisissä toimissa; sen jälkeen potilaita pyydetään valitsemaan yksi tai kaksi aktiviteettia mieltymyksensä mukaan, joihin he osallistuvat vielä viisi kuukautta. Fysioterapeuttien tuki vähenee vähitellen ajan myötä.
Liikuntaharjoituksia kahdesti viikossa ja koulutusta ja psykososiaalista tukea kerran joka toinen viikko 12 viikon ajan.
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Kontrolliryhmä saa vain keuhkojen kuntoutuksen, joka sisältää PA-suositukset.
Liikuntaharjoituksia kahdesti viikossa ja koulutusta ja psykososiaalista tukea kerran joka toinen viikko 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PA-tasoissa (aika, joka kuluu kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA))
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
MVPA:ssa vietettyä aikaa kerätään viikon ajan ActiGraph-kiihtyvyysmittariin perustuvilla aktiivisuusmittareilla (wGT3X-BT). ActiLife-ohjelmisto (versio 6.13.4) lataa, summaa ja suodattaa raakatiedot keskimääräisen MVPA:n (min/vko) määrittämiseksi.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PA-tasoissa (istumiseen käytetty aika)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Istumiseen käytettyä aikaa kerätään ActiGraph-kiihtyvyysmittariin perustuvilla aktiivisuusmittareilla (wGT3X-BT) viikon ajan. ActiLife-ohjelmisto (versio 6.13.4) lataa, summaa ja suodattaa raakatiedot.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos askelmäärässä (askeleita/päivä-1)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Vaiheet/päivä-1 kerätään ActiGraph-kiihtyvyysmittariin perustuvilla aktiivisuusmittareilla (wGT3X-BT) viikon ajan. ActiLife-ohjelmisto (versio 6.13.4) lataa, summaa ja suodattaa raakatiedot.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) - St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
St. Georgen hengityskyselyä (SGRQ) käytetään mittaamaan sairauskohtaisia ​​vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettuun hyvinvointiin. SGRQ on standardoitu itsetehtävä 50 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: oireet (kahdeksan kohdetta), aktiivisuus (kuusitoista kohtaa) ja vaikutus (kaksikymmentäkuusi kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos harjoituskyvyssä/toleranssissa - 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
6MWT on (aerobisen) harjoituskapasiteetin arvioimiseen käytettävä submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää yhteensä 6 minuutin kävelymatkan mittaamisen (edestakaisin 30 metrin sisätiloissa, esteetön, tasainen, suora suljettu käytävä). Kuljettu matka kirjataan metreinä.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos yleisessä toiminnallisessa tilassa/fyysisessä toiminnassa - Fyysinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Toiminnallinen tila arvioidaan Physical Performance Test -testillä, joka käsittää useita fyysisen toiminnan alueita käyttäen tehtäviä, jotka toistavat päivittäisen elämän toimintoja (ADL). Tässä mittauksessa on 9 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 36 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa - isometrinen dynamometria
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Nelipäälihaksen voimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (kg/voima).
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos kädensijan vahvuudessa - Isometrinen dynamometria
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä (kg)
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Terveydenhuollon käyttö - AECOPD-taajuus (edellinen vuosi)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Edellisen vuoden pahenemisvaiheiden lukumäärä kerätään, koska pahenemisnopeus/-taajuus liittyy kiihtyneeseen keuhkojen toiminnan heikkenemiseen.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Terveydenhuollon käyttö – Päivystyskäynnit (käyntien määrä osallistujaa kohti)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan edeltävän vuoden päivystyskäyntien määrällä osallistujaa kohti.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos terveydenhuollon käytössä - Sairaala- (uudelleen)hakijat (sairaalakäyntien määrä osallistujaa kohti)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan kunkin osallistujan edellisen vuoden sairaalakäyntien määrällä.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos terveydenhuollon käytössä - Sairaala- (uudelleen)hoitoon otetut (oleskelun pituus sairaalahoitoa kohti)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan potilaiden sairaalassa viettämien päivien keskiarvona (oleskelun pituus) edellisenä vuonna vastaanottoa kohden.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos motivaatiossa harjoitella - Behavioral Regulation Exercise Scale-2 (BREQ-2)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Behavioral Regulation Exercise Scale-2 (BREQ-2) -asteikolla (BREQ-2) arvioidaan käyttäytymisen säätelyä itsemääräämisteorian (SDT) mukaan suhteessa harjoituksiin osallistumiseen. Viisipisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0 = "Ei totta" - 4 = "Erittäin totta", käytetään kunkin sen 18 kohteen arvioimiseen. Kohteet on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon (amotivaatio, ulkoinen säätely, introjektoitu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely ja sisäinen motivaatio), jotka kuvastavat SDT:n motivaatiota jatkumoa.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos PA-tasoissa - Lyhyt fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Lyhyen fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään potilaiden PA:n arvioimiseen. Lyhyt PA-työkalu koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka arvioivat keskivaikeassa tai voimakkaassa PA:ssa (MVPA) vietetyn ajan tiheyttä ja kestoa "tavanomaisella" viikolla. Lasketaan kokonaispistemäärä (0-8). Jos 2 kohdan pisteiden summa on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, kohde katsotaan fyysisesti aktiiviseksi.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos oireiden vaikutuksessa - COPD Assessment Test (CAT)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
COPD-arviointitesti (CAT) koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat keuhkoahtaumataudin erilaisia ​​ilmenemismuotoja/oireita (yskä, yskös, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa, itseluottamus, aktiivisuus, uni ja energiatasot). Tavoitteena on antaa kvantitatiiviset mittaukset terveydentilasta. CAT-pisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet tarkoittavat keuhkoahtaumatautien vakavampaa vaikutusta potilaiden elämään.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos emotionaalisessa tilassa – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Se on 14 kohdan kyselylomake, joka voidaan jakaa kahteen ala-asteikkoon: ahdistuneisuus ja masennus. Pisteet annetaan jokaiselle ala-asteikolle, ja ne vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos subjektiivisessa väsymyksen kokemuksessa - Yksilöllisen voiman tarkistuslista - Väsymys-alaasteikko
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Henkilökohtaisen voiman tarkistuslista (CIS-FS) - Väsymys -alaskaalaa käytetään arvioimaan subjektiivista väsymyskokemusta. CIS-FS koostuu 8 pisteestä 7 pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Väsymyksen vaikutuksen muutos – kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) on 13 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Jokaisen 13 kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa. Pisteiden vaihteluväli on 0–52, jolloin 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä ja 52 paras mahdollinen pistemäärä, joka osoittaa, ettei väsymystä ole.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos yskän ja ysköksen vaikutuksessa – yskän ja ysköksen arviointikysely (CASA-Q)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
CASA-kyselylomakkeella arvioidaan yskän ja ysköksen vaikutusta potilaiden elämään. CASA-Q on 20 kohdan, 5 pisteen luokitusasteikko, joka koostuu 4 alueesta (yskän oireet; yskän vaikutus; yskösoireet; ysköksen vaikutus) - kolme (kohdetta) kutakin oirealuetta kohden ja kahdeksan ja kuusi yskässä. ja ysköksen vaikutusalueet, vastaavasti.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos harjoituksen sietokyvyssä/kapasiteetissa ja (alaraajan) toimintakyvyssä - 1 minuutin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Potilas istuu pystysuorassa 46 cm:n normaalikorkeudella, ilman käsinojia, seinää vasten. Potilas istui polvet ja lonkat koukussa 90°, jalat asetettiin tasaisesti lattialle lantion leveydelle ja kädet lantiolle. Koehenkilöitä pyydetään toistamaan seisomista pystyssä ja istumaan mahdollisimman monta kertaa omalla tahdilla yhden minuutin ajan ilman, että he käyttävät käsiään tukeakseen noustessa tai istuessa.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos koetussa sosiaalisessa tuessa – kuuden kohdan sosiaalinen tukikysely (SSQ6)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Sosiaalisen tuen kyselylomakkeen portugalinkielistä versiota - lyhytlomake (SSQ-6), lyhyt 6 kysymystä/kohta versio alkuperäisestä 27 kohdan kyselylomakkeesta, käytetään arvioimaan henkilön sosiaalisen tuen saatavuutta ja tyytyväisyyttä.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Muutos perifeerisessä lihasvoimassa (maksimi yksi (1 RM) tai kymmenen (10 RM) toisto)
Aikaikkuna: ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Yhden toiston maksimi (1RM) menetelmää, joka määritellään maksimipainoksi, joka voidaan nostaa kerran oikealla nostotekniikalla, käytetään a) mittaamaan/määrittämään (perifeeristä) lihasvoimaa ja b) johtamaan voima/vastusharjoittelun intensiteettiä. Vaihtoehtona 1RM:lle, usean toiston testauksen (10RM) tulosta käytetään yhden toiston enimmäismäärän ennustamiseen/estimoimiseen.
ennen PR:tä (T0), välittömästi PR:n jälkeen (T1) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jakson jälkeen.
Laadukas polkukokemus
Aikaikkuna: Heti PR:n jälkeen
Osallistujien ulkoilmakokemus arvioidaan pienessä potilasryhmässä. Heitä pyydetään osallistumaan haastatteluun, kun he kuljeskelevat jollakin kroonista keuhkosairautta sairastaville ihmisille soveltuvasta kaupunki-/maaseutupoluista, keräämään esimerkiksi käyttäjän käsitystä polkuympäristöstä ja virkistyskokemuksesta sekä tekemään oikaisuja havaintojensa perusteella.
Heti PR:n jälkeen
Liikuntaohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Sitoutuneisuutta kerätään jokaisella fyysisellä harjoituksella kuuden kuukauden ajan.
Jokaisesta liikunnasta vastaava urheiluammattilainen ja osallistujat rekisteröivät osallistujat EG:n liikuntaohjelmaan noudattamisesta.
Sitoutuneisuutta kerätään jokaisella fyysisellä harjoituksella kuuden kuukauden ajan.
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Haittavaikutusten esiintyminen kerätään jokaiselta fyysisen toiminnan istunnosta 6 kuukauden ajan
Kustakin liikunnasta vastaava urheiluammattilainen ja osallistujat kirjaavat haitallisten tapahtumien esiintymisen EG:ssä fyysisen aktiviteettiohjelman aikana.
Haittavaikutusten esiintyminen kerätään jokaiselta fyysisen toiminnan istunnosta 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen PA-ohjelma

3
Tilaa