CENTR(AR): Płuca w ruchu (CENTR(AR))

Badanie Global Burden Disease Study 2017 oszacowało, że 544,9 miliona ludzi na całym świecie cierpiało na przewlekłą chorobę układu oddechowego (CRD). Globalnie szacuje się, że 3.914.196 zgony były spowodowane CRD w 2017 r., co stanowiło 7% wszystkich zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, co plasuje CRD jako trzecią najczęstszą przyczynę zgonów na świecie. Rehabilitacja oddechowa (PR) to uznana, opłacalna interwencja w leczeniu CRD (np. POChP, ILD), która poprawia wydolność wysiłkową, duszność i jakość życia. Niestety, PR pozostaje niewykorzystanym zasobem w społeczności. Pomimo znacznej poprawy po PR korzyści mają tendencję do zmniejszania się w czasie (w przybliżeniu w okresie 12 miesięcy) i obecnie nie ma mocnych dowodów na to, że pacjenci przekładają te korzyści na bardziej aktywny styl życia. Ma to ogromne znaczenie, ponieważ poziom aktywności fizycznej (PA) przewiduje ważne wyniki w POChP, na przykład niski poziom PA wiąże się z wyższym ryzykiem hospitalizacji i śmiertelności związanej z zaostrzeniem choroby. To powiedziawszy, nadal nie wiadomo, jak najlepiej utrzymać długoterminowe efekty PR, jednocześnie promując przestrzeganie przez pacjentów aktywnego trybu życia. Większość badań opisujących interwencje mające na celu poprawę PA wśród pacjentów z CRD (np. POChP) koncentruje się wyłącznie na indywidualnych czynnikach pacjentów, pomijając czynniki interpersonalne/społeczne i środowiskowe związane z PA. Lokalne interwencje PA dostosowane do lokalnego kontekstu, które wykorzystują istniejące wsparcie społeczne i (infra)struktury społeczności, mogą być kluczowymi elementami sukcesu. Rzeczywiście, społeczność oferuje różnorodne formy aktywności fizycznej (np. szlaki miejskie, aktywność fizyczna/zajęcia ćwiczeń na poziomie gminy), które można badać i dalej dostosowywać do potrzeb i preferencji pacjentów. Dzięki ukierunkowaniu na społeczność, w przeciwieństwie do „jednostki per se”, możliwość promowania zmiany zachowania w kierunku bardziej aktywnego stylu życia staje się bardziej prawdopodobna. Opierając się na istniejącej wiedzy, głównym celem CENTR(AR) jest wdrożenie i ocena skuteczności zindywidualizowanego, opartego na społeczności programu PA w celu zwiększenia poziomów PA, a także zapobiegania/powstrzymania spadku i konsolidacji korzyści PR (w kilku domenach związanych ze zdrowiem ) u osób z CRD po PR.

Dodatkowo CENTR(AR) będzie również dążyć do:

1) Poprawa dostępu i dostarczania społecznościowego PR dla osób z CRD w Ośrodkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) w Regionie Centralnym Portugalii; 2) Identyfikacja barier i ułatwień, a także preferencji i motywacji przestrzegania PA; 3) Edukacja/upodmiotowienie/udoskonalanie pracowników niezwiązanych ze służbą zdrowia prowadzących miejskie zajęcia z aktywności fizycznej/ćwiczeń w celu zapewnienia pacjentom bezpieczeństwa i wysokiej jakości opieki; 4) Projektowanie i walidacja miejskich szlaków pieszych i/lub rowerowych poprzez a) mierzenie reakcji fizjologicznej i wydatku energetycznego związanego z korzystaniem z tych szlaków; b) ocena środowiskowych/fizycznych cech szlaków miejskich; 5) Walidacja dostępnych gminnych zajęć aktywności fizycznej/ćwiczeń (zgodnie z opisem w pkt. 3); 6) Promowanie współpracy międzysektorowej na poziomie gminy, wykorzystując partnerstwa między POZ a istniejącą lokalną aktywnością fizyczną, wypełniając w ten sposób luki w ciągłości opieki po PR; 7) Zwiększenie świadomości zdrowotnej wśród pracowników miejskich w odniesieniu do CRD, a także promocji zdrowia i wzmocnienia pozycji społeczności.

Randomizowana kontrolowana próba (RCT)

Cele i wyniki Główny cel: Ocena skuteczności programu PA opartego na społeczności lokalnej, dostosowanego do potrzeb i preferencji pacjenta, w celu zwiększenia poziomu PA u osób z CRD.

Cel drugorzędny: Określenie krótko-, średnio- i długoterminowego wpływu CENTR(AR) na wydolność wysiłkową, stan funkcjonalny, HRQoL, objawy, AECOPD i wykorzystanie opieki zdrowotnej, siłę mięśni obwodowych, motywację do ćwiczeń i stan emocjonalny ; Ustalenie wpływu motywacji i preferencji pacjentów na przestrzeganie programu CENTRAR i prowadzenie aktywnego fizycznie stylu życia.

W każdym punkcie czasowym gromadzone będą następujące dane: dane socjodemograficzne i antropometryczne; Funkcja płuc; wykorzystanie opieki zdrowotnej; Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL); Wpływ choroby; Zmęczenie; Duszność; Kaszel i plwocina; Wsparcie społeczne i sieć społecznościowa; Niepokój i depresja; Motywacja do ćwiczeń; Percepcja zmiany; Zdolność wysiłkowa; Siła mięśni obwodowych; stan funkcjonalny; Balansować; poziomy aktywności fizycznej; zdarzenia niepożądane; Przyczepność; Dane jakościowe (wywiady indywidualne i zogniskowane)

Projekt badania i interwencja

Po zakończeniu PR uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EG) lub kontrolnej (CG). EG zapisze się na 6-miesięczny spersonalizowany program PA oparty na społeczności, w którym będzie/powinien uczestniczyć co najmniej dwa razy w tygodniu. Przez pierwszy miesiąc fizjoterapeuta przeprowadzi pacjentów przez wszystkie dostępne aktywności ruchowe; następnie pacjenci zostaną poproszeni o wybranie jednego lub dwóch zajęć, zgodnie z ich preferencjami, w których będą uczestniczyć jeszcze przez pięć miesięcy. Z czasem wsparcie fizjoterapeutów będzie się stopniowo zmniejszać. GK otrzyma ulotkę z zaleceniami PA.

Szacowanie wielkości próbki

Wielkość próby oszacowano za pomocą G*Power 3.1.9.6, ze specyfikacją wielkości efektu „jak w G*Power 3.0”, dla interakcji pomiędzy ANOVA z powtarzanymi pomiarami z dwiema grupami (kontrolną i eksperymentalną) i 3 pomiarami ( bezpośrednio po i 6 do 12 miesięcy po PR) zdefiniowanego pierwotnego punktu końcowego (MVPA). Badacze wzięli pod uwagę α na poziomie 0,05, potęgę na poziomie 0,80, korelację z powtarzanymi pomiarami na poziomie 0,5, korektę niesferyczności na poziomie 1 i oczekiwaną wielkość efektu f na poziomie 0,30. Wielkość efektu f wyprowadzono z częściowego η2 równego 0,21 (f=0,516) uzyskano z badania, którego celem była ocena wpływu interwencji behawioralnej skoncentrowanej na PA podczas i po PR na poziomy PA u pacjentów z POChP. Wybrano mniejszą wartość f wynoszącą 0,30, aby uwzględnić dłuższy okres obserwacji (do 12 miesięcy) i różnice w wybranych punktach czasowych. Obliczona wielkość próby wynosiła 20 (tj. 10 w każdej grupie) pacjentów z POChP i biorąc pod uwagę możliwy 50% wskaźnik rezygnacji, ostateczna wielkość próby została ustalona na 40. Ponieważ nie oczekuje się znaczących różnic w pierwotnym wyniku między pacjentami z POChP i ILD, dla tych ostatnich określono również wielkość próby 40. Podsumowując, stwierdzono, że całkowita wielkość próby 80 jest wymagana do wykrycia znaczących różnic w MVPA między grupami.