ZENTRUM (AR): Lunge in Bewegung (CENTR(AR))

Die Global Burden Disease Study 2017 schätzte, dass weltweit 544,9 Millionen Menschen an einer chronischen Atemwegserkrankung (CRD) leiden. Weltweit wird geschätzt, dass 3.914.196 Todesfälle waren 2017 auf CRDs zurückzuführen und machten 7 % aller Todesfälle aller Ursachen aus. Damit sind CRDs die dritthäufigste Todesursache weltweit. Lungenrehabilitation (PR) ist eine etablierte, kostengünstige Intervention zur Behandlung von CRDs (z. B. COPD, ILD), die nachweislich die körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot und Lebensqualität verbessert. Leider bleibt PR in der Community eine zu wenig genutzte Ressource. Trotz erheblicher Verbesserungen nach PR nehmen die Vorteile mit der Zeit tendenziell ab (ungefähr innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten), und es gibt derzeit keine eindeutigen Beweise dafür, dass Patienten diese Vorteile in einen aktiveren Lebensstil umsetzen. Dies ist von größter Bedeutung, da die Werte der körperlichen Aktivität (PA) wichtige Ergebnisse bei COPD vorhersagen, da niedrige PA-Werte beispielsweise mit einem höheren Risiko einer Exazerbationsbedingten Krankenhauseinweisung und Mortalität verbunden sind. Allerdings ist immer noch unklar, wie man die Langzeitwirkung der PR am besten aufrechterhalten und gleichzeitig die Einhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils durch die Patienten fördern kann. Die meisten Studien, die über Interventionen zur Verbesserung der PA bei Patienten mit CRDs (z. B. COPD) berichten, konzentrieren sich ausschließlich auf die individuellen Faktoren der Patienten und lassen zwischenmenschliche/soziale und umweltbedingte Faktoren, die mit PA in Zusammenhang stehen, außer Acht. Gemeindebasierte PA-Interventionen, die an den lokalen Kontext angepasst sind und die bestehende soziale Unterstützung und gemeinschaftliche (Infrastruktur-)Strukturen nutzen, können Schlüsselelemente für den Erfolg sein. Tatsächlich bietet die Gemeinde eine Vielzahl von Modalitäten körperlicher Aktivität an (z. B. städtische Wanderwege, körperliche Aktivität/Übungskurse auf Gemeindeebene), die erkundet und weiter personalisiert werden können, um den Bedürfnissen und Vorlieben der Patienten gerecht zu werden. Durch die Ausrichtung auf die Gemeinschaft und nicht auf das „Individuum an sich“ wird die Möglichkeit einer Verhaltensänderung hin zu einem körperlich aktiveren Lebensstil wahrscheinlicher. Aufbauend auf dem vorhandenen Wissen besteht das Hauptziel von CENTR(AR) darin, ein personalisiertes, gemeindebasiertes PA-Programm umzusetzen und dessen Wirksamkeit zu bewerten, um den PA-Wert zu erhöhen, den Rückgang zu verhindern/stoppen und den PR-Vorteil zu konsolidieren (in mehreren gesundheitsbezogenen Bereichen). ) bei Menschen mit CRDs nach PR.

Darüber hinaus zielt CENTR(AR) auch auf Folgendes ab:

1) Verbesserung des Zugangs zu und Bereitstellung von gemeindebasierter PR für Menschen mit CRDs in primären Gesundheitszentren (PHC) in der Zentralregion Portugals; 2) Identifizieren von Hindernissen und Erleichterungen sowie Präferenzen und Motivationen für die Einhaltung von PA; 3) Schulung/Befähigung/Befähigung von Fachkräften außerhalb des Gesundheitswesens, die kommunale körperliche Aktivitäten/Übungskurse anbieten, um die Sicherheit und Qualität der Patientenversorgung zu gewährleisten; 4) Entwurf und Validierung städtischer Wander- und/oder Radwege durch a) Messung der physiologischen Reaktion und des Energieverbrauchs, die mit der Nutzung dieser Wege verbunden sind; b) Bewertung der ökologischen/physikalischen Merkmale der städtischen Wanderwege; 5) Validierung der verfügbaren kommunalen körperlichen Aktivitäts-/Übungskurse (wie in 3 beschrieben); 6) Förderung der intersektoralen Zusammenarbeit auf Gemeindeebene, Nutzung von Partnerschaften zwischen PHC und bestehenden kommunalen körperlichen Aktivitäten, um so die Lücken in der Kontinuität der Pflege nach der PR zu schließen; 7) Verbesserung der Gesundheitskompetenz kommunaler Fachkräfte in Bezug auf CRDs sowie Gesundheitsförderung und Stärkung der Gemeinschaft.

Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Ziele und Ergebnisse Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit eines gemeindebasierten PA-Programms, das auf die Bedürfnisse und Vorlieben des Patienten zugeschnitten ist, um die PA-Werte bei Menschen mit CRDs zu erhöhen.

Sekundäre Ziele: Bestimmen Sie die kurz-, mittel- und langfristigen Auswirkungen von CENTR(AR) auf die körperliche Leistungsfähigkeit, den Funktionsstatus, die Lebensqualität, die Symptome, die AECOPD und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die periphere Muskelkraft, die Trainingsmotivation und den emotionalen Status ; Ermitteln Sie den Einfluss der Motivationen und Vorlieben der Patienten auf die Einhaltung des CENTRAR-Programms und die Ausübung eines körperlich aktiven Lebensstils.

Zu jedem Zeitpunkt werden folgende Daten erhoben: Soziodemografische und anthropometrische Daten; Lungenfunktion; Inanspruchnahme des Gesundheitswesens; Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL); Auswirkungen von Krankheiten; Ermüdung; Dyspnoe; Husten und Auswurf; Soziale Unterstützung und soziales Netzwerk; Angstzustände und Depression; Motivation zum Sport; Wahrnehmung von Veränderungen; Übungsfähigkeit; periphere Muskelkraft; Funktionsstatus; Gleichgewicht; Grad der körperlichen Aktivität; Nebenwirkungen; Adhärenz; Qualitative Daten (Einzel- und Fokusgruppeninterviews)

Studiendesign und Intervention

Nach Abschluss der PR werden die Teilnehmer randomisiert einer Versuchsgruppe (EG) oder einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt. Der EG nimmt an einem 6-monatigen, personalisierten, gemeinschaftsbasierten PA-Programm teil, an dem er mindestens zweimal pro Woche teilnehmen wird/sollte. Im ersten Monat führt der Physiotherapeut die Patienten durch alle verfügbaren körperlichen Aktivitäten; Anschließend werden die Patienten gebeten, je nach ihren Vorlieben eine oder zwei Aktivitäten auszuwählen, an denen sie weitere fünf Monate teilnehmen werden. Die Unterstützung durch Physiotherapeuten wird mit der Zeit allmählich abnehmen. Der CG erhält eine Broschüre mit PA-Empfehlungen.

Schätzung der Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power 3.1.9.6 geschätzt, mit einer Effektgrößenspezifikation „wie in G*Power 3.0“, für die Zwischeninteraktion einer ANOVA mit wiederholten Messungen mit zwei Gruppen (Kontrolle und experimentell) und 3 Messungen ( unmittelbar nach und 6 bis 12 Monate nach PR) des definierten primären Ergebnisses (MVPA). Die Forscher berücksichtigten einen α von 0,05, eine Potenz von 0,80, eine Korrelation wiederholter Messungen von 0,5, eine Nichtsphärizitätskorrektur von 1 und eine erwartete Effektgröße f von 0,30. Die Effektstärke f wurde aus dem partiellen η2 von 0,21 (f=0,516) abgeleitet. erhalten aus einer Studie, die darauf abzielte, die Auswirkungen einer PA-fokussierten Verhaltensintervention während und nach der PR auf die PA-Werte bei Patienten mit COPD zu bewerten. Ein kleinerer f-Wert von 0,30 wurde gewählt, um einer längeren Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate) und Unterschieden bei ausgewählten Zeitpunkten Rechnung zu tragen. Die berechnete Stichprobengröße betrug 20 (d. h. 10 in jeder Gruppe) COPD-Patienten und unter Berücksichtigung einer möglichen Abbrecherquote von 50 % wurde die endgültige Stichprobengröße auf 40 festgelegt. Da im primären Endpunkt keine signifikanten Unterschiede zwischen COPD- und ILD-Patienten zu erwarten sind, wurde auch für Letztere eine Stichprobengröße von 40 ermittelt. Zusammenfassend wurde festgestellt, dass eine Gesamtstichprobengröße von 80 erforderlich ist, um signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen im MVPA festzustellen.