速效门冬氨酸在 1 型糖尿病患者中的应用
2021年1月12日 更新者：University Hospital, Antwerp
在 1 型糖尿病患者中使用速效门冬：多中心真实世界经验
关于在常规临床实践中从传统进餐时间胰岛素转换为速效门冬胰岛素 (Fiasp) 的数据很少。
目的是评估在比利时 1 型糖尿病患者的“真实世界”临床实践环境中从传统进餐时间胰岛素转换为 Fiasp 的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
主要终点是 6 个月和 12 个月时范围内的时间演变（TIR，70-180 mg/dl）。 次要终点包括 HbA1c、BMI、胰岛素剂量、低于范围的时间（T<70 和 T<54 mg/dl）和高于范围的时间（T>180 和 T>250 mg/dl）的变化。
回顾性分析 双中心研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
438
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
糖尿病病程 > 2 年的成年 1 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病患者
- 糖尿病病程 > 2 年
- 使用 CGM 超过 6 个月
排除标准：
- 使用 SMBG
- 怀孕
- 使用糖皮质激素或免疫抑制剂
- 活跃的肿瘤问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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范围内的时间
大体时间：12个月
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目标范围内的时间为 12 个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围内的时间
大体时间：6个月
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目标范围内的时间为 6 个月
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6个月
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HbA1c 的变化
大体时间：6个月和12个月
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HbA1c 的变化
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6个月和12个月
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体重变化
大体时间：6个月和12个月
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体重变化
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6个月和12个月
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胰岛素剂量的变化
大体时间：6个月和12个月
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胰岛素剂量的变化
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6个月和12个月
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时间低于范围
大体时间：6个月和12个月
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时间变化低于范围
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6个月和12个月
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超出范围的时间
大体时间：6个月和12个月
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超过范围的时间变化
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6个月和12个月
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变异系数
大体时间：6个月和12个月
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变异系数的变化
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月29日
初级完成 (实际的)
2020年12月14日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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