Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​hurtigere virkende aspart hos type 1-diabetespatienter

12. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Brugen af ​​hurtigere virkende aspart hos type 1-diabetespatienter: Multicenter-oplevelse i den virkelige verden

Data om skift fra traditionelle måltidsinsuliner til hurtigtvirkende insulin aspart (Fiasp) i rutinemæssig klinisk praksis er sparsomme. Målet var at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at skifte fra traditionel måltidsinsulin til Fiasp i en "virkelig verden" klinisk praksis for mennesker med type 1-diabetes i Belgien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære endepunkt var udviklingen af ​​tiden i området (TIR, 70-180 mg/dl) ved 6 og 12 måneder. Sekundære endepunkter inkluderede ændring i HbA1c, BMI, insulindoser, tid under interval (T<70 og T<54 mg/dl) og tid over interval (T>180 og T>250 mg/dl).

Retrospektiv analyse To-center undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

438

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne type 1-diabetespatienter, med en diabetesvarighed på > 2 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes patienter
  • Varighed af diabetes > 2 år
  • Bruger CGM i > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger SMBG
  • Graviditet
  • Brug af glukokortikoider eller immunsuppressive midler
  • Aktivt onkologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i rækkevidde
Tidsramme: 12 måneder
Tid i målområdet på 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i rækkevidde
Tidsramme: 6 måneder
Tid i målområdet på 6 måneder
6 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i HbA1c
6 måneder og 12 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i vægt
6 måneder og 12 måneder
Ændring i insulindoser
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i insulindoser
6 måneder og 12 måneder
Tid under intervallet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i tid under interval
6 måneder og 12 måneder
Tid over rækkevidde
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i tid over interval
6 måneder og 12 måneder
Variationskoefficient
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i variationskoefficient
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fiasp real-world data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner