Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av snabbare verkande aspart hos patienter med typ 1-diabetes

12 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Användningen av snabbare verkande aspart hos typ 1-diabetespatienter: multicenter verklig erfarenhet

Data om byte från traditionella måltidsinsuliner till snabbverkande insulin aspart (Fiasp) i rutinmässig klinisk praxis är sparsam. Syftet var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av att byta från traditionellt måltidsinsulin till Fiasp i en "verklig" klinisk praxis för personer med typ 1-diabetes i Belgien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära effektmåttet var utvecklingen av tiden inom intervallet (TIR, 70-180 mg/dl) vid 6 och 12 månader. Sekundära effektmått inkluderade förändring i HbA1c, BMI, insulindoser, tid under intervallet (T<70 och T<54 mg/dl) och tid över intervallet (T>180 och T>250 mg/dl).

Retrospektiv analys Tvåcenterstudie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

438

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna typ 1-diabetespatienter, med en diabetesvaraktighet på > 2 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetespatienter
  • Diabetes varaktighet > 2 år
  • Använder CGM i > 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Använder SMBG
  • Graviditet
  • Använda glukokortikoider eller immunsuppressiva medel
  • Aktivt onkologiskt problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i intervallet
Tidsram: 12 månader
Tid inom målområdet vid 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i intervallet
Tidsram: 6 månader
Tid inom målintervallet vid 6 månader
6 månader
Förändring i HbA1c
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Förändring i HbA1c
6 månader och 12 månader
Förändring i vikt
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Förändring i vikt
6 månader och 12 månader
Ändring av insulindoser
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Ändring av insulindoser
6 månader och 12 månader
Tid under intervallet
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Ändring i tid under intervallet
6 månader och 12 månader
Tid över intervallet
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Ändring i tid över intervallet
6 månader och 12 månader
Variationskoefficient
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Förändring av variationskoefficient
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbetspartners

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fiasp real-world data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera