Nopeammin vaikuttavan aspartin käyttö tyypin 1 diabetespotilailla
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Nopeammin vaikuttavan aspartin käyttö tyypin 1 diabetespotilailla: monikeskuskokemus tosielämästä
Tietoa siirtymisestä perinteisistä ateriainsuliinista nopeavaikutteiseen aspartinsuliiniin (Fiasp) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä on vähän.
Tavoitteena oli arvioida perinteisestä ateria-insuliinista Fiaspiin siirtymisen tehokkuutta ja turvallisuutta "todellisessa" kliinisessä käytännössä tyypin 1 diabetesta sairastavilla Belgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätetapahtuma oli ajan kehitys vaihteluvälillä (TIR, 70-180 mg/dl) 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisia päätepisteitä olivat HbA1c:n, BMI:n, insuliiniannosten muutos, aika alueen alapuolella (T<70 ja T<54 mg/dl) ja aika alueen yläpuolella (T>180 ja T>250 mg/dl).
Retrospektiivinen analyysi Kahden keskuksen tutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
438
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tyypin 1 diabetespotilaat, joiden diabetes on kestänyt yli 2 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetespotilaat
- Diabeteksen kesto > 2 vuotta
- CGM:n käyttö > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- SMBG:n käyttö
- Raskaus
- Glukokortikoidien tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö
- Aktiivinen onkologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika tavoitealueella 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika tavoitealueella 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
HbA1c:n muutos
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos painossa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset insuliiniannoksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutokset insuliiniannoksissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Aika rajan alapuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos aikarajan alapuolella
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Aika alueen yläpuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos ajan yläpuolella
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Variaatiokerroin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos variaatiokertoimessa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fiasp real-world data
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .