L'utilisation d'Aspart à action plus rapide chez les patients atteints de diabète de type 1
12 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
L'utilisation d'Aspart à action plus rapide chez les patients atteints de diabète de type 1 : expérience multicentrique dans le monde réel
Les données sur le passage des insulines prandiales traditionnelles à l'insuline asparte à action rapide (Fiasp) dans la pratique clinique de routine sont rares.
L'objectif était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du passage de l'insuline prandiale traditionnelle à Fiasp dans un cadre de pratique clinique "réel" chez des personnes atteintes de diabète de type 1 en Belgique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le critère principal était l'évolution du temps dans l'intervalle (TIR, 70-180 mg/dl) à 6 et 12 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la variation de l'HbA1c, de l'IMC, des doses d'insuline, du temps sous la plage (T<70 et T<54 mg/dl) et du temps au-dessus de la plage (T>180 et T>250 mg/dl).
Analyse rétrospective Etude bicentrique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
438
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes diabétiques de type 1, avec une durée de diabète > 2 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1
- Durée du diabète > 2 ans
- Utilisation de CGM pendant > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation de SMBG
- Grossesse
- Utilisation de glucocorticoïdes ou d'agents immunosuppresseurs
- Problème oncologique actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps dans la plage
Délai: 12 mois
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Temps dans la fourchette cible à 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps dans la plage
Délai: 6 mois
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Temps dans la fourchette cible à 6 mois
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6 mois
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Modification de l'HbA1c
Délai: 6 mois & 12 mois
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Modification de l'HbA1c
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6 mois & 12 mois
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Changement de poids
Délai: 6 mois & 12 mois
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Changement de poids
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6 mois & 12 mois
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Modification des doses d'insuline
Délai: 6 mois & 12 mois
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Modification des doses d'insuline
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6 mois & 12 mois
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Temps inférieur à la plage
Délai: 6 mois & 12 mois
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Changement de temps en dessous de la plage
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6 mois & 12 mois
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Temps au-dessus de la plage
Délai: 6 mois & 12 mois
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Changement de temps au-dessus de la plage
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6 mois & 12 mois
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Coefficient de variation
Délai: 6 mois & 12 mois
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Changement du coefficient de variation
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6 mois & 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fiasp real-world data
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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