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제1형 당뇨병 환자에서 속효성 아스파르트의 사용

2021년 1월 12일 업데이트: University Hospital, Antwerp

제1형 당뇨병 환자에서 속효성 아스파르트의 사용: 다중 센터 실제 경험

일상적인 임상 진료에서 전통적인 식사 시간 인슐린에서 속효성 인슐린 아스파트(Fiasp)로 전환하는 데이터는 드물다. 목표는 벨기에의 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 "실제" 임상 실습 환경에서 전통적인 식사 시간 인슐린에서 Fiasp로 전환하는 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1차 종료점은 6개월 및 12개월에서 범위 내 시간 변화(TIR, 70-180 mg/dl)였습니다. 이차 종점에는 HbA1c, BMI, 인슐린 용량, 범위 미만 시간(T<70 및 T<54 mg/dl) 및 범위 초과 시간(T>180 및 T>250 mg/dl)의 변화가 포함되었습니다.

후향적 분석 Two-center study

연구 유형

관찰

등록 (실제)

438

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • Antwerp University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

당뇨병 유병기간이 2년 이상인 성인 제1형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자
  • 당뇨병의 지속 기간 > 2년
  • 6개월 이상 CGM 사용

제외 기준:

  • SMBG 사용
  • 임신
  • 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 사용
  • 활성 종양학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 시간
기간: 12 개월
목표 범위 내 시간 12개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 시간
기간: 6 개월
목표 범위 내 시간 6개월
6 개월
HbA1c의 변화
기간: 6개월 및 12개월
HbA1c의 변화
6개월 및 12개월
체중 변화
기간: 6개월 및 12개월
체중 변화
6개월 및 12개월
인슐린 용량의 변화
기간: 6개월 및 12개월
인슐린 용량의 변화
6개월 및 12개월
범위 미만 시간
기간: 6개월 및 12개월
범위 미만의 시간 변경
6개월 및 12개월
범위 초과 시간
기간: 6개월 및 12개월
범위 위의 시간 변경
6개월 및 12개월
변동 계수
기간: 6개월 및 12개월
변동 계수의 변화
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

협력자

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fiasp real-world data

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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