白内障手术前后干眼症及眼表疾病的综合研究

一项前瞻性随机研究旨在评估和描述连续接受白内障手术评估的患者的 OSD/DE，并确定术后同一人群泪膜生物标志物的最终变化。 同时，将评估 2 种不同的术后滴眼液方案，以确定其对术后 OSD/DE 的影响。

所有患者组都将使用 2017 年干眼研讨会 (DEWS II) (2) 推荐的诊断标准和方法进行干眼评估，其中包括评估一系列症状（OSDI 问卷）、体征（泪液半月板高度、角膜和结膜丽丝胺绿/荧光素染色）、实验室检查（Schirmer I、TBUT 评估、泪液渗透压、泪液 MMP-9、睑板造影、眼部发红、脂质层厚度）和体格检查（眼睑、睑腺评估）。 该评估将在所有组术前、术后第 4 周和术后第 12 周进行。

总而言之，通过确定新的泪膜生物标志物或接受白内障手术的患者的非侵入性眼部检查的明确变化，我们希望有助于理解与白内障手术相关的 OSD 和干眼症的病理生理学，并阐明这些变化作为生物标志物在这些眼表病症的诊断和治疗评估中的效用。

研究假设是，根据护理点客观泪液测试和白内障手术导致大部分患者的眼表改变，在接受白内障手术的患者中眼表功能障碍的患病率很高。 干眼症状不一定与眼表的客观体征相关，但在术后使用相关润滑剂滴眼液治疗的患者组中较少见。 术后症状较多的患者往往有多个术前 OSD/DE 生物标志物改变。

将在 Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) 眼科诊所（智利圣地亚哥）招募连续接受白内障手术评估的患者。 根据指定的纳入和排除标准，患者将符合条件。 符合条件的患者将被邀请自愿参与研究。 该研究将包括三组，每组 30-35 名患者。 干眼患者将根据TFOS DEWS II报告和2017年干眼研讨会的建议进行诊断。 它基本上包括：a) 病史：症状和体征（例如 眼部刺激、干燥或异物感、发红等）、恶化情况、症状持续时间等，将通过使用眼表疾病指数（OSDI）获得。 b) 体格检查：视力测量、外观检查和裂隙灯生物显微镜检查（泪膜、泪液半月板、睫毛、眼睑缘、结膜、角膜、晶状体和视网膜）。 c) 诊断测试：泪膜渗透压（使用 Tearlab）、泪膜 MMP-9 水平（使用 InflammaDry）。 将使用 Keratograph 5M 进行非侵入性测试，其中包括：非侵入性泪膜破裂时间、泪液半月板高度、脂质层厚度、眼部发红和眼部造影。

该研究将包括三个小组。 每组将包括 30-35 名患者。 100 名患者中的每名患者都将通过一系列临床参数（眼部体征和症状以及通常用于干眼症诊断的实验室测试）来描述。 期望观察白内障手术前后以及对照组和两个介入组之间的参数差异。 这些差异与术后方案类型的关联将通过对参数数据使用 Student t 检验和方差分析以及对非参数数据使用 Mann-Whitney 的 U 检验进行统计定义（p

所有参与的外科医生都会有一份包含和排除标准的摘要文件以及患者登记过程的流程图，以提高依从性。 数据将存储在外部数字平台上，只有数据分析师才能访问它。 此外，还将有每位登记患者的书面记录。