Átfogó tanulmány a száraz szem és a szemfelszín betegségeiről a szürkehályog műtét előtt és után

Egy prospektív randomizált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék és jellemezzék az OSD/DE-t a szürkehályog-műtét értékelésére jelentkező egymást követő betegeknél, és azonosítsák az azonos populáció könnyfilmjének biomarkereiben a műtét utáni esetleges változásokat. Ezzel egyidejűleg 2 különböző posztoperatív szemcsepp kezelési rendet értékelnek annak érdekében, hogy meghatározzák a posztoperatív OSD/DE-re gyakorolt ​​hatását.

A betegek minden csoportját száraz szem vizsgálatnak vetik alá a 2017-es Szárazszem Műhely (DEWS II) (2) által ajánlott diagnosztikai kritériumok és módszerek alkalmazásával, amely magában foglalja a tünetegyüttes (OSDI kérdőív), a jelek (a könnycsepp meniszkusz magassága) értékelését. , szaruhártya és kötőhártya lisszamin zöld/fluoreszcein festése), laboratóriumi vizsgálatok (Schirmer I, TBUT értékelés, könny ozmolaritás, könny MMP-9, meibográfia, szem vörössége, lipidréteg vastagsága) és fizikális vizsgálat (fedél, meibum mirigy felmérése). Ezt az értékelést minden csoportban elvégzik a műtét előtt és a posztoperatív 4. héten és a posztoperatív 12. héten.

Összességében a szürkehályog műtéten átesett betegek új könnyfilm-biomarkereiben vagy non-invazív szemvizsgálataiban bekövetkezett határozott változások azonosításával azt várjuk, hogy hozzájáruljunk a szürkehályog-műtéttel kapcsolatos OSD és Száraz szem patofiziológiájának megértéséhez, és felvilágosítást adunk a ezeknek a változásoknak biomarkerként való hasznossága a diagnosztikában és a terápia értékelésében ezekben a szemfelszínt károsító állapotokban.

A kutatási hipotézis az, hogy a szürkehályog-műtétre jelentkező betegek körében magas a szemfelszíni diszfunkció prevalenciája, amelyet a gondozási pontban végzett objektív könnyvizsgálatok mértek, és a szürkehályog-műtét a betegek jelentős részének szemfelszínének megváltozását eredményezi. A szemszárazság tünetei nem feltétlenül társulnak objektív jelekkel a szem felszínén, de kevésbé jelentkeznek a posztoperatív síkosító szemcseppekkel kezelt betegek csoportjában. Azoknál a betegeknél, akiknél a posztoperatív időszakban tünetesebbek, több preoperatív OSD/DE biomarker is megváltozott.

A szürkehályog-műtét értékelésére jelentkező, egymást követő betegeket a Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) szemészeti klinikán (Santiago, Chile) veszik fel. A betegek a feltüntetett felvételi és kizárási kritériumok szerint lesznek jogosultak. A jogosult betegeket felkérik, hogy önkéntesen vegyenek részt a vizsgálatban. A vizsgálat három csoportból áll, csoportonként 30-35 beteggel. A száraz szem betegek diagnosztizálása a TFOS DEWS II jelentés és a 2017-es Szárazszem Workshop ajánlásai szerint történik. Alapvetően a következőkből áll: a) betegtörténet: tünetek és jelek (pl. szemirritáció, szárazság vagy idegentest-érzés, bőrpír stb.), súlyosbodó állapotok, a tünetek időtartama stb., az Ocular Surface Disease Index (OSDI) segítségével állapítható meg. b) fizikális vizsgálat: látásélesség mérés, külső vizsgálat és réslámpás biomikroszkópia (könnyfilm, könny meniszkusz, szempillák, szemhéjszélek, kötőhártya, szaruhártya, lencse és retina). c) Diagnosztikai vizsgálatok: Könnyfilm ozmolaritás (Tearlab használatával), könnyfilm MMP-9 szint (InflammaDry használatával). A nem invazív teszteket a Keratograph 5M segítségével végzik el, amely a következőket tartalmazza: nem invazív könnyfilm felszakadási idő, könnyezési meniszkusz magasság, lipidréteg vastagsága, szem vörössége és meibográfia.

A tanulmány három csoportból fog állni. Minden csoport 30-35 betegből áll. A 100 beteg mindegyikét klinikai paraméterek listája jellemzi (szemészeti jelek és tünetek, valamint a száraz szem diagnosztikájára hagyományosan használt laboratóriumi vizsgálatok). Elvárható, hogy különbségek legyenek a paraméterek között a szürkehályog műtét előtt és után, valamint a kontrollcsoport és a két intervenciós csoport között. Ezeknek a különbségeknek a posztoperatív sémával való kapcsolatát statisztikailag határozzuk meg Student t-teszt és ANOVA segítségével a paraméteres adatokhoz, valamint Mann-Whitney U-tesztjét a nem paraméteres adatokhoz (p

A megfelelőség javítása érdekében minden résztvevő sebésznek összefoglaló dokumentuma lesz a felvételi és kizárási kritériumokról, valamint a beteg felvételi folyamatának folyamatábrája. Az adatok egy külső digitális platformon lesznek tárolva, és csak az adatelemző férhet hozzá. Ezen kívül minden beíratott páciensről írásos feljegyzés készül.