Omfattande studie om torra ögon och ögonsjukdomar före och efter kataraktkirurgi

En prospektiv randomiserad studie har utformats för att bedöma och karakterisera OSD/DE hos konsekutiva patienter som presenterar sig för kataraktkirurgi och för att identifiera eventuella förändringar på biomarkörer av tårfilmen hos samma population postoperativt. Samtidigt kommer 2 olika postoperativa ögondroppar att utvärderas för att fastställa dess inverkan på postoperativ OSD/DE.

Alla grupper av patienter kommer att utsättas för torra ögon-bedömning med hjälp av diagnoskriterier och metoder som rekommenderas av 2017 Dry Eye Workshop (DEWS II) (2), som inkluderar bedömning av ett antal symtom (OSDI-frågeformulär), tecken (tårmeniskens höjd , hornhinne- och konjunktival lissamingrön/fluoresceinfärgning), laboratorietester (Schirmer I, TBUT-bedömning, tårosmolaritet, tår MMP-9, meibografi, okulär rodnad, lipidskikttjocklek) och fysisk undersökning (lock, meibumkörtelbedömning). Denna bedömning kommer att utföras i alla grupper preoperativt och vid postoperativ vecka 4 och postoperativ vecka 12.

Sammantaget, genom att identifiera definitiva förändringar antingen i nya tårfilmsbiomarkörer eller icke-invasiva ögontester av patienter som utsatts för kataraktkirurgi, förväntar vi oss att bidra till förståelsen av patofysiologin för OSD och torra ögon associerade med kataraktkirurgi och att ge ljus på användbarheten av dessa förändringar som biomarkörer vid diagnos och terapibedömning vid dessa tillstånd som orsakar den okulära ytan.

Forskningshypotesen är att det finns en hög förekomst av okulär yta dysfunktion bland patienter som presenterar sig för kataraktoperation, mätt med punkt-of-care objektiva tårtester och kataraktkirurgi resulterar i förändrad okulär yta hos en stor del av patienterna. Symtom på torra ögon är inte nödvändigt förknippade med objektiva tecken i ögonytan, men är mindre i gruppen patienter som behandlas med tillhörande smörjmedelsögondroppar postoperativt. Patienter som är mer symtomatiska under den postoperativa perioden tenderar att ha flera preoperativa OSD/DE-biomarkörer förändrade.

På varandra följande patienter som presenterar sig för utvärdering av kataraktkirurgi kommer att rekryteras till Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) Oftalmologiklinik (Santiago, Chile). Patienter kommer att vara berättigade enligt angivna inklusions- och exkluderingskriterier. Berättigade patienter kommer att bjudas in att frivilligt delta i studien. Studien kommer att omfatta tre grupper med 30-35 patienter per grupp. Patienter med torra ögon kommer att diagnostiseras enligt TFOS DEWS II-rapporten och enligt rekommendationerna från Dry Eye Workshop 2017. Den kommer i grunden att bestå av: a) patientens historia: symtom och tecken (t.ex. ögonirritation, torrhet eller känsla av främmande kroppar, rodnad, etc.), förvärrande tillstånd, symtomens varaktighet, etc., kommer att erhållas genom att använda Ocular Surface Disease Index (OSDI). b) Fysisk undersökning: synskärpa mätning, extern undersökning och spaltlampsbiomikroskopi (tårfilm, tårmenisk, ögonfransar, ögonlockskanter, bindhinna, hornhinna, lins och näthinna). c) Diagnostiska tester: Tårfilmosmolaritet (med Tearlab), Tårfilm MMP-9 nivåer (med InflammaDry). Icke-invasiva tester kommer att utföras med Keratograph 5M, som inkluderar: icke-invasiv tårfilms brytningstid tårmeniskens höjd, lipidskiktets tjocklek, okulär rodnad och meibografi.

Studien kommer att bestå av tre grupper. Varje grupp kommer att bestå av 30-35 patienter. Var och en av de 100 patienterna kommer att presenteras av en lista med kliniska parametrar (okulära tecken och symtom och laboratorietester som konventionellt används för diagnostik för torra ögon). Det förväntas observera skillnader i parametrar före och efter kataraktkirurgi och mellan kontrollgruppen och de två interventionsgrupperna. Sambandet mellan dessa skillnader med typen av postoperativ regim kommer att definieras statistiskt genom att använda Student t-test och ANOVA för parametriska data och U-test av Mann-Whitney för icke-parametriska data (s.

Alla deltagande kirurger kommer att ha ett sammanfattande dokument över inklusions- och uteslutningskriterierna och ett flödesschema över patientens registreringsprocess för att förbättra efterlevnaden. Uppgifterna kommer att lagras på en extern digital plattform och endast dataanalytikern kommer att ha tillgång till den. Dessutom kommer det att finnas skriftliga register över varje inskriven patient.