Komplexní studie o syndromu suchého oka a očního povrchu před a po operaci katarakty

Byla navržena prospektivní randomizovaná studie k posouzení a charakterizaci OSD/DE u po sobě jdoucích pacientů, kteří se podrobili vyhodnocení operace katarakty, ak identifikaci případných změn na biomarkerech slzného filmu stejné populace po operaci. Současně budou hodnoceny 2 různé pooperační režimy očních kapek, aby se určil jejich vliv na pooperační OSD/DE.

Všechny skupiny pacientů budou podrobeny hodnocení suchého oka pomocí diagnostických kritérií a metodologií doporučených workshopem Dry Eye Workshop v roce 2017 (DEWS II) (2), který zahrnuje posouzení baterie příznaků (dotazník OSDI), příznaků (výška slzného menisku barvení rohovky a spojivky lissaminová zeleň/fluorescein), laboratorní testy (hodnocení Schirmer I, TBUT, osmolarita slz, slza MMP-9, meibografie, zarudnutí oka, tloušťka lipidové vrstvy) a fyzikální vyšetření (hodnocení víčka, meibum žlázy). Toto hodnocení bude provedeno ve všech skupinách předoperačně a ve 4. týdnu po operaci a ve 12. týdnu po operaci.

Celkově očekáváme, že přispějeme k pochopení patofyziologie OSD a suchého oka spojených s operací šedého zákalu, a to tím, že přispějeme k pochopení patofyziologie OSD a suchého oka spojených s operací šedého zákalu a osvětlíme to, ať už v nových biomarkerech slzného filmu, nebo v neinvazivních očních testech pacientů. využití těchto změn jako biomarkerů při diagnostice a hodnocení terapie u těchto stavů postihujících oční povrch.

Výzkumná hypotéza je, že mezi pacienty přicházejícími na operaci katarakty je vysoká prevalence dysfunkce očního povrchu, měřeno objektivními slznými testy v místě péče a výsledky operace katarakty se změněným očním povrchem u velké části pacientů. Symptomy suchého oka nejsou nutně spojeny s objektivními příznaky na povrchu oka, ale jsou méně ve skupině pacientů léčených pooperačně přidruženými lubrikačními kapkami. Pacienti více symptomatickí v pooperačním období mívají změněné mnohočetné předoperační OSD/DE biomarkery.

Na oční kliniku Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) (Santiago, Chile) budou přijati po sobě jdoucí pacienti, kteří se dostaví k vyhodnocení operace katarakty. Pacienti budou způsobilí podle uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení. Způsobilí pacienti budou pozváni k dobrovolné účasti ve studii. Studie bude zahrnovat tři skupiny s 30-35 pacienty na skupinu. Pacienti se suchým okem budou diagnostikováni podle zprávy TFOS DEWS II a podle doporučení workshopu Dry Eye Workshop z roku 2017. V zásadě se bude skládat z: a) historie pacienta: symptomů a známek (např. podráždění oka, suchost nebo pocit cizího tělesa, zarudnutí atd.), zhoršující se stavy, trvání symptomů atd., lze získat pomocí indexu onemocnění povrchu oka (OSDI). b) fyzikální vyšetření: měření zrakové ostrosti, zevní vyšetření a biomikroskopie štěrbinovou lampou (slzný film, slzný meniskus, řasy, okraje víček, spojivka, rohovka, čočka a sítnice). c) Diagnostické testy: Osmolarita slzného filmu (pomocí Tearlab), hladiny slzného filmu MMP-9 (pomocí InflammaDry). Neinvazivní testy budou provedeny pomocí Keratograph 5M, které zahrnují: neinvazivní dobu rozpadu slzného filmu výšku slzného menisku, tloušťku lipidové vrstvy, zarudnutí oka a meibografii.

Studie bude zahrnovat tři skupiny. Každá skupina bude obsahovat 30-35 pacientů. Každý ze 100 pacientů bude obsahovat seznam klinických parametrů (oční příznaky a symptomy a laboratorní testy běžně používané pro diagnostiku suchého oka). Očekává se, že budou pozorovány rozdíly v parametrech před a po operaci katarakty a mezi kontrolní skupinou a dvěma intervenčními skupinami. Asociace těchto rozdílů s typem pooperačního režimu bude definována statisticky pomocí Studentova t-testu a ANOVA pro parametrická data a Mann-Whitneyho U-testu pro neparametrická data (p

Všichni chirurgové, kteří se účastní, budou mít souhrnný dokument kritérií pro zařazení a vyloučení a vývojový diagram procesu zápisu pacienta, aby se zlepšila compliance. Data budou uložena na externí digitální platformě a přístup k nim bude mít pouze datový analytik. O každém zapsaném pacientovi budou navíc vedeny písemné záznamy.