Umfassende Studie zum Trockenen Auge und Erkrankungen der Augenoberfläche vor und nach Kataraktoperationen

Eine prospektive randomisierte Studie wurde konzipiert, um OSD/DE bei aufeinanderfolgenden Patienten, die sich zur Bewertung einer Kataraktoperation vorstellten, zu bewerten und zu charakterisieren und eventuelle Veränderungen der Biomarker des Tränenfilms derselben Population postoperativ zu identifizieren. Gleichzeitig werden 2 verschiedene postoperative Augentropfenbehandlungen evaluiert, um ihre Auswirkung auf postoperative OSD/DE zu bestimmen.

Alle Patientengruppen werden einer Beurteilung des Trockenen Auges unter Verwendung von Diagnosekriterien und -methoden unterzogen, die vom 2017 Dry Eye Workshop (DEWS II) (2) empfohlen werden, die die Beurteilung einer Reihe von Symptomen (OSDI-Fragebogen), Zeichen (Tränenmeniskushöhe , Hornhaut- und Bindehaut-Lissamingrün/Fluorescein-Färbung), Labortests (Schirmer I, TBUT-Beurteilung, Tränenosmolarität, Tränen-MMP-9, Meibographie, Augenrötung, Lipidschichtdicke) und körperliche Untersuchung (Lid, Meibum-Drüsen-Beurteilung). Diese Bewertung wird in allen Gruppen präoperativ und in der 4. postoperativen Woche und in der 12. postoperativen Woche durchgeführt.

Insgesamt erwarten wir, dass wir durch die Identifizierung eindeutiger Veränderungen entweder in neuartigen Tränenfilm-Biomarkern oder nicht-invasiven Augentests von Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben, zum Verständnis der Pathophysiologie von OSD und trockenem Auge im Zusammenhang mit Kataraktoperationen beitragen und Licht ins Dunkel bringen werden Nützlichkeit dieser Veränderungen als Biomarker bei der Diagnose und Therapiebeurteilung bei diesen Erkrankungen, die die Augenoberfläche betreffen.

Die Forschungshypothese lautet, dass bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, eine hohe Prävalenz von Funktionsstörungen der Augenoberfläche besteht, gemessen anhand von Point-of-Care-objektiven Tränentests, und dass eine Kataraktoperation bei einem Großteil der Patienten zu einer veränderten Augenoberfläche führt. Symptome des trockenen Auges sind nicht notwendigerweise mit objektiven Anzeichen auf der Augenoberfläche verbunden, treten jedoch weniger in der Gruppe der Patienten auf, die postoperativ mit begleitenden Gleitmittel-Augentropfen behandelt wurden. Bei Patienten, die in der postoperativen Phase symptomatischer sind, sind in der Regel mehrere präoperative OSD/DE-Biomarker verändert.

Konsekutivpatienten, die sich zur Bewertung einer Kataraktoperation vorstellen, werden in der Augenklinik der Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) (Santiago, Chile) rekrutiert. Die Patienten kommen gemäß den angegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien infrage. Geeignete Patienten werden eingeladen, freiwillig an der Studie teilzunehmen. Die Studie wird drei Gruppen mit 30-35 Patienten pro Gruppe umfassen. Patienten mit trockenem Auge werden gemäß dem TFOS DEWS II-Bericht und den Empfehlungen des Dry Eye Workshop von 2017 diagnostiziert. Sie besteht im Wesentlichen aus: a) Anamnese: Symptome und Anzeichen (z. Augenreizung, Trockenheit oder Fremdkörpergefühl, Rötung usw.), sich verschlimmernde Zustände, Dauer der Symptome usw. werden unter Verwendung des Ocular Surface Disease Index (OSDI) ermittelt. b) körperliche Untersuchung: Visusmessung, äußerliche Untersuchung und Spaltlampen-Biomikroskopie (Tränenfilm, Tränenmeniskus, Wimpern, Lidränder, Bindehaut, Hornhaut, Linse und Netzhaut). c) Diagnostische Tests: Osmolarität des Tränenfilms (unter Verwendung von Tearlab), MMP-9-Spiegel im Tränenfilm (unter Verwendung von InflammaDry). Nicht-invasive Tests werden mit dem Keratograph 5M durchgeführt, die Folgendes umfassen: Nicht-invasive Tränenfilm-Aufrisszeit Tränenmeniskushöhe, Lipidschichtdicke, Augenrötung und Meibographie.

Die Studie wird drei Gruppen umfassen. Jede Gruppe umfasst 30–35 Patienten. Jeder der 100 Patienten wird durch eine Liste klinischer Parameter (okulare Anzeichen und Symptome und Labortests, die herkömmlicherweise für die Diagnose des Trockenen Auges verwendet werden) gekennzeichnet. Es wird erwartet, dass Unterschiede in den Parametern vor und nach der Kataraktoperation und zwischen der Kontrollgruppe und den beiden Interventionsgruppen beobachtet werden. Die Assoziation dieser Unterschiede mit der Art des postoperativen Regimes wird statistisch definiert, indem der Student t-Test und ANOVA für parametrische Daten und der U-Test von Mann-Whitney für nicht-parametrische Daten verwendet werden (S

Alle teilnehmenden Chirurgen erhalten ein zusammenfassendes Dokument der Einschluss- und Ausschlusskriterien und ein Flussdiagramm des Patientenaufnahmeverfahrens, um die Compliance zu verbessern. Die Daten werden auf einer externen digitalen Plattform gespeichert und nur der Datenanalyst hat Zugriff darauf. Darüber hinaus wird es schriftliche Aufzeichnungen über jeden eingeschriebenen Patienten geben.