Uitgebreid onderzoek naar droge ogen en aandoeningen van het oogoppervlak vóór en na staaroperaties

Er is een prospectieve gerandomiseerde studie opgezet om OSD/DE te beoordelen en te karakteriseren bij opeenvolgende patiënten die zich presenteren voor evaluatie van cataractchirurgie en om eventuele veranderingen in biomarkers van de traanfilm van dezelfde populatie postoperatief te identificeren. Tegelijkertijd zullen 2 verschillende postoperatieve oogdruppelregimes worden geëvalueerd om de impact ervan op postoperatieve OSD/DE te bepalen.

Alle groepen patiënten zullen worden onderworpen aan een beoordeling van droge ogen met behulp van diagnosecriteria en methodologieën die worden aanbevolen door de Dry Eye Workshop (DEWS II) 2017 (2), waaronder de beoordeling van een reeks symptomen (OSDI-vragenlijst), tekenen (traanmeniscushoogte hoornvlies- en conjunctivale lissaminegroen/fluoresceïnekleuring), laboratoriumtesten (Schirmer I, TBUT-beoordeling, traanosmolariteit, traan MMP-9, meibografie, oculaire roodheid, dikte van de lipidelaag) en lichamelijk onderzoek (lid, meibumklierbeoordeling). Deze beoordeling wordt uitgevoerd in alle groepen preoperatief en in postoperatieve week 4 en postoperatieve week 12.

Al met al verwachten we door het identificeren van definitieve veranderingen in nieuwe biomarkers van de traanfilm of niet-invasieve oculaire tests van patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan, bij te dragen aan het begrip van de pathofysiologie van de OSD en droge ogen geassocieerd met cataractchirurgie en om licht te werpen op de bruikbaarheid van die veranderingen als biomarkers bij diagnose en therapiebeoordeling bij deze aandoeningen die het oogoppervlak begaan.

De onderzoekshypothese is dat er een hoge prevalentie is van disfunctie van het oogoppervlak bij patiënten die zich presenteren voor cataractchirurgie, zoals gemeten door point-of-care objectieve scheurtesten en cataractchirurgie resulteert in een veranderd oogoppervlak bij een groot deel van de patiënten. Symptomen van droge ogen zijn niet noodzakelijkerwijs geassocieerd met objectieve tekenen in het oogoppervlak, maar zijn minder in de groep patiënten die postoperatief worden behandeld met oogdruppels met glijmiddel. Patiënten die meer symptomatisch zijn in de postoperatieve periode hebben de neiging om meerdere preoperatieve OSD/DE-biomarkers te laten veranderen.

Opeenvolgende patiënten die zich presenteren voor evaluatie van cataractchirurgie zullen worden aangeworven bij de Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) Ophthalmology Clinic (Santiago, Chili). Patiënten komen in aanmerking volgens de aangegeven inclusie- en exclusiecriteria. In aanmerking komende patiënten zullen worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek. De studie zal bestaan ​​uit drie groepen met 30-35 patiënten per groep. Patiënten met droge ogen zullen worden gediagnosticeerd volgens het TFOS DEWS II-rapport en volgens de aanbevelingen van de Dry Eye Workshop van 2017. Het zal voornamelijk bestaan ​​uit: a) anamnese van de patiënt: symptomen en tekenen (bijv. oogirritatie, droogheid of gevoel van vreemd lichaam, roodheid, enz.), verergerende aandoeningen, duur van de symptomen, enz., worden verkregen met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI). b) lichamelijk onderzoek: gezichtsscherptemeting, uitwendig onderzoek en spleetlampbiomicroscopie (traanfilm, traanmeniscus, wimpers, ooglidranden, bindvlies, hoornvlies, lens en netvlies). c) Diagnostische tests: traanfilmosmolariteit (met behulp van Tearlab), traanfilm MMP-9-niveaus (met behulp van InflammaDry). Niet-invasieve tests zullen worden uitgevoerd met Keratograph 5M, waaronder: niet-invasieve traanfilm-opbreektijd traanmeniscushoogte, lipidelaagdikte, oculaire roodheid en meibografie.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit drie groepen. Elke groep zal uit 30-35 patiënten bestaan. Elk van de 100 patiënten krijgt een lijst met klinische parameters (oculaire tekenen en symptomen en laboratoriumtests die conventioneel worden gebruikt voor de diagnose van droge ogen). Verwacht wordt dat er verschillen in parameters zullen zijn voor en na een cataractoperatie en tussen de controlegroep en de twee interventiegroepen. Associatie van die verschillen met het type postoperatief regime zal statistisch worden gedefinieerd door Student t-test en ANOVA te gebruiken voor parametrische gegevens en U-test van Mann-Whitney voor niet-parametrische gegevens (p

Alle deelnemende chirurgen hebben een samenvattend document met de inclusie- en exclusiecriteria en een stroomschema van het inschrijvingsproces van de patiënt om de therapietrouw te verbeteren. De gegevens worden opgeslagen op een extern digitaal platform en alleen de data-analist heeft er toegang toe. Bovendien zullen er schriftelijke verslagen zijn van elke ingeschreven patiënt.