Estudo Abrangente sobre Olho Seco e Doença da Superfície Ocular Antes e Depois da Cirurgia de Catarata

Um estudo prospectivo randomizado foi desenhado para avaliar e caracterizar OSD/DE em pacientes consecutivos que se apresentam para avaliação de cirurgia de catarata e para identificar eventuais alterações nos biomarcadores do filme lacrimal da mesma população no pós-operatório. Ao mesmo tempo, serão avaliados 2 esquemas diferentes de colírios pós-operatórios para determinar seu impacto na OSD/DE pós-operatória.

Todo o grupo de pacientes será submetido à avaliação do Olho Seco utilizando critérios de diagnóstico e metodologias recomendadas pelo 2017 Dry Eye Workshop (DEWS II) (2), que inclui a avaliação de uma bateria de sintomas (questionário OSDI), sinais (altura do menisco lacrimal , lissamina verde da córnea e conjuntival/coloração de fluoresceína), testes laboratoriais (Schirmer I, avaliação TBUT, osmolaridade lacrimal, MMP-9 lacrimal, meibografia, vermelhidão ocular, espessura da camada lipídica) e exame físico (avaliação da pálpebra, glândula meibum). Esta avaliação será realizada em todos os grupos no pré-operatório e na 4ª semana de pós-operatório e na 12ª semana de pós-operatório.

Em conjunto, ao identificar alterações definitivas quer em novos biomarcadores do filme lacrimal, quer em testes oculares não invasivos de doentes submetidos a cirurgia de catarata, esperamos contribuir para a compreensão da fisiopatologia da OSD e do Olho Seco associados à cirurgia de catarata e lançar luzes sobre a utilidade dessas alterações como biomarcadores na avaliação diagnóstica e terapêutica nessas condições que comprometem a superfície ocular.

A hipótese da pesquisa é que existe uma alta prevalência de disfunção da superfície ocular entre os pacientes que se apresentam para cirurgia de catarata, conforme medido por testes lacrimais objetivos no local de atendimento, e a cirurgia de catarata resulta em alteração da superfície ocular em uma grande fração dos pacientes. Os sintomas de olho seco não são necessariamente associados a sinais objetivos na superfície ocular, mas são menores no grupo de pacientes tratados com colírios lubrificantes associados no pós-operatório. Pacientes mais sintomáticos no pós-operatório tendem a ter múltiplos biomarcadores OSD/DE pré-operatórios alterados.

Os pacientes consecutivos que se apresentarem para avaliação de cirurgia de catarata serão recrutados na Clínica Oftalmológica da Fundação Oftalmológica Los Andes (FOLA) (Santiago, Chile). Os pacientes serão elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão indicados. Os pacientes elegíveis serão convidados a participar voluntariamente do estudo. O estudo será composto por três grupos com 30-35 pacientes por grupo. Os pacientes com olho seco serão diagnosticados de acordo com o relatório TFOS DEWS II e com as recomendações do Dry Eye Workshop de 2017. Consiste basicamente em: a) histórico do paciente: sintomas e sinais (ex. irritação ocular, secura ou sensação de corpo estranho, vermelhidão, etc.), condições exacerbadas, duração dos sintomas, etc., serão obtidos usando o Ocular Surface Disease Index (OSDI). b) exame físico: aferição da acuidade visual, exame externo e biomicroscopia com lâmpada de fenda (filme lacrimal, menisco lacrimal, cílios, margens palpebrais, conjuntiva, córnea, cristalino e retina). c) Testes de diagnóstico: Osmolaridade do filme lacrimal (usando Tearlab), Níveis de MMP-9 do filme lacrimal (usando InflammaDry). Testes não invasivos serão realizados com o Keratograph 5M, que inclui: tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo, altura do menisco lacrimal, espessura da camada lipídica, vermelhidão ocular e meibografia.

O estudo será composto por três grupos. Cada grupo será composto por 30-35 pacientes. Cada um dos 100 pacientes será caracterizado por uma lista de parâmetros clínicos (sinais e sintomas oculares e exames laboratoriais usados ​​convencionalmente para diagnóstico de Olho Seco). Espera-se observar diferenças nos parâmetros antes e depois da cirurgia de catarata e entre o grupo controle e os dois grupos intervencionistas. A associação dessas diferenças com o tipo de regime pós-operatório será definida estatisticamente por meio do teste t de Student e ANOVA para dados paramétricos e teste U de Mann-Whitney para dados não paramétricos (p

Todos os cirurgiões participantes terão um documento resumido dos critérios de inclusão e exclusão e um fluxograma do processo de inscrição do paciente para melhorar a adesão. Os dados serão armazenados em plataforma digital externa e somente o analista de dados terá acesso a eles. Além disso, haverá registros escritos de cada paciente inscrito.