Omfattende undersøgelse af tørre øjne og øjenoverfladesygdom før og efter kataraktkirurgi

Et prospektivt randomiseret studie er blevet designet til at vurdere og karakterisere OSD/DE hos konsekutive patienter, der præsenterer for kataraktkirurgi, og for at identificere eventuelle ændringer på biomarkører af tårefilmen fra den samme population postoperativt. Samtidig vil 2 forskellige postoperative øjendråbers regimer blive evalueret for at bestemme dets indvirkning på postoperativ OSD/DE.

Alle grupper af patienter vil blive udsat for tørre øjne vurdering ved hjælp af diagnosekriterier og metoder anbefalet af 2017 Dry Eye Workshop (DEWS II) (2), som omfatter vurdering af en række symptomer (OSDI spørgeskema), tegn (tåre menisk højde , hornhinde- og konjunktival lissamin-grøn/fluorescein-farvning), laboratorietests (Schirmer I, TBUT-vurdering, tåreosmolaritet, tåre MMP-9, meibografi, okulær rødme, lipidlagtykkelse) og fysisk undersøgelse (låg, meibumkirtelvurdering). Denne vurdering vil blive udført i alle grupper præoperativt og i postoperativ uge 4 og postoperativ uge 12.

Ved at identificere konkrete ændringer enten i nye tårefilmbiomarkører eller ikke-invasive øjentest af patienter, der er udsat for grå stærkirurgi, forventer vi at bidrage til forståelsen af ​​patofysiologien af ​​OSD og tørre øjne forbundet med kataraktkirurgi og at give lys på brugen af ​​disse ændringer som biomarkører i diagnose og terapivurdering i disse tilstande, der begår den okulære overflade.

Forskningshypotesen er, at der er en høj forekomst af dysfunktion i øjets overflade blandt patienter, der præsenterer sig for kataraktoperation, målt ved point-of-care objektive tåretests og kataraktkirurgi resulterer i ændret øjenoverflade hos en større del af patienterne. Symptomer på tørre øjne er ikke nødvendige forbundet med objektive tegn i øjets overflade, men er mindre i gruppen af ​​patienter, der behandles med tilhørende smøremiddel øjendråber postoperativt. Patienter, der er mere symptomatiske i den postoperative periode, har en tendens til at få ændret flere præoperative OSD/DE-biomarkører.

Konsekutive patienter, der præsenterer for evaluering af grå stærkirurgi, vil blive rekrutteret på Fundacion Oftalmologica Los Andes (FOLA) Oftalmologiklinik (Santiago, Chile). Patienter vil være berettigede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede patienter vil blive inviteret til frivilligt at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil omfatte tre grupper med 30-35 patienter pr. gruppe. Patienter med tørre øjne vil blive diagnosticeret i henhold til TFOS DEWS II-rapporten og anbefalingerne fra Dry Eye Workshop fra 2017. Det vil grundlæggende bestå af: a) patienthistorie: symptomer og tegn (f.eks. øjenirritation, tørhed eller fornemmelse af fremmedlegemer, rødme osv.), forværrende tilstande, varighed af symptomer osv., vil blive opnået ved at bruge Ocular Surface Disease Index (OSDI). b) fysisk undersøgelse: måling af synsstyrke, ekstern undersøgelse og spaltelampebiomikroskopi (tårefilm, tåremenisk, øjenvipper, øjenlågskanter, bindehinde, hornhinde, linse og nethinde). c) Diagnostiske tests: Tårefilmosmolaritet (ved hjælp af Tearlab), Tårefilm MMP-9 niveauer (ved brug af InflammaDry). Ikke-invasive tests vil blive udført ved hjælp af Keratograph 5M, som inkluderer: ikke-invasiv tårefilm-opbrudstid, tåremeniskhøjde, lipidlagstykkelse, okulær rødme og meibografi.

Undersøgelsen vil omfatte tre grupper. Hver gruppe vil omfatte 30-35 patienter. Hver af de 100 patienter vil blive præsenteret af en liste over kliniske parametre (okulære tegn og symptomer og laboratorietests, der konventionelt anvendes til tørre øjne diagnostik). Det forventes at observere forskelle i parametre før og efter kataraktoperation og mellem kontrolgruppen og de to interventionsgrupper. Sammenhæng mellem disse forskelle med typen af ​​postoperativt regime vil blive defineret statistisk ved at bruge Student t-test og ANOVA for parametriske data og U-test af Mann-Whitney for ikke-parametriske data (s.

Alle de deltagende kirurger vil have et sammenfattende dokument over inklusions- og eksklusionskriterierne og et flowchart over patientens tilmeldingsproces for at forbedre compliance. Dataene vil blive lagret på en ekstern digital platform, og kun dataanalytikeren vil have adgang til dem. Derudover vil der være skriftlige journaler for hver tilmeldt patient.