主动脉病和动脉病的附加抗炎作用（乌司他丁）II (PANDA)
2024年12月10日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
乌司他丁对急性主动脉综合征患者炎症反应的影响
急性主动脉综合征 (AAS) 是急性主动脉壁事件的常见特征，包括主动脉夹层、壁内血肿、主动脉溃疡和主动脉外伤，在 65 至 75 岁之间每年每 100,000 例中发生多达 35 例。
乌司他丁具有抗炎活性并抑制嗜中性粒细胞的浸润以及弹性蛋白酶和化学介质从嗜中性粒细胞的释放。
最近的研究表明，乌司他丁可能对肝脏、肾脏、心脏和肺的缺血再灌注损伤具有细胞保护作用。
作者旨在研究急性主动脉综合征手术后对尿胰蛋白酶抑制剂治疗的炎症反应释放减少与心肌和肺损伤减少之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者发病两周内符合2010年ACC/AHA胸主动脉疾病（TAD）诊治指南；
- 入组经临床和影像学确诊并计划进行急诊主动脉弓置换手术的急性主动脉综合征患者。
- 患者年龄在15～85岁之间。
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 对乌司他丁过敏的患者；
- 患有活动性或急性肝病的患者；
- 慢性肾病患者；
- 哺乳期妇女和孕妇；
- 患有精神疾病、药物和酒精依赖症的患者；
- 拒绝参加本研究并拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乌司他丁
乌司他丁 100000 单位每天静脉注射 3 次。
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乌司他丁每天服用三次。
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假比较器：空白对照
空白对照。
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空白对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沙发评分
大体时间：术后 7 天平均 SOFA 评分
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根据器官系统（神经系统、心血管系统、呼吸系统、肾脏系统、肝脏系统和凝血系统）计算每位患者基线后的每日 SOFA 评分。
（各系统得分范围为0～4，得分越高表示器官系统功能障碍越严重）
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术后 7 天平均 SOFA 评分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术后30天
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因任何原因死亡
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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