Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additiv anti-inflammatorisk virkning for aortopati og arteriopati (Ulinastatin) II (PANDA)

10. december 2024 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effekter af Ulinastatin på inflammatorisk respons hos patienter med akut aortasyndrom

Akut aortasyndrom (AAS) er et almindeligt træk ved akutte aortavægsbegivenheder, herunder aortadissektion, intramuralt hæmatom, aorta-ulceration og aorta-traume, og forekommer i op til 35 tilfælde pr. 100.000 tilfælde om året mellem 65 og 75 år. Ulinastatin har antiinflammatorisk aktivitet og undertrykker infiltrationen af ​​neutrofiler og frigivelsen af ​​elastase og kemiske mediatorer fra neutrofiler. Nylige undersøgelser har vist, at ulinastatin kan være cytobeskyttende mod iskæmi-reperfusionsskade i lever, nyre, hjerte og lunge. Forfatterne har til formål at undersøge sammenhængen mellem nedsat frigivelse af inflammatorisk respons på urintrypsinhæmmerbehandling og nedsat myokardie- og lungeskade efter operation af akut aortasyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne overholder 2010 ACC/AHA retningslinjer for diagnosticering og behandling af thorax aorta sygdom (TAD) inden for to uger efter debut;
  • Patienter med akut aortasyndrom bekræftet klinisk og radiologisk og planlagde at gennemgå akut aortabueudskiftning blev indskrevet.
  • Patienternes alder mellem 15 ~ 85 år.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter allergiske over for Ulinastatin;
  • Patienter med aktiv eller akut leversygdom;
  • Patienter med kronisk nyresygdom;
  • Ammende kvinder og gravide;
  • Patienter med psykiske sygdomme, stof- og alkoholafhængighed;
  • Nægt at deltage i denne undersøgelse og nægt at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ulinastatin
Ulinastatin 10 0000 enheder tages intravenøst ​​tre gange dagligt.
Medicin: Ulinastatin
Ulinastatin tages tre gange om dagen.
Sham-komparator: Blank kontrol
Blank kontrol.
Medicin: Blank kontrol
Blank kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA score
Tidsramme: gennemsnitlig SOFA-score 7 dage efter operationen
Den daglige SOFA-score efter baseline blev beregnet for hver patient på basis af organsystemer: neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, nyre-, lever- og koagulationssystemer. (Scoringer for hvert system varierer fra 0 til 4, med højere score, der indikerer mere alvorlig organsystem dysfunktion)
gennemsnitlig SOFA-score 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Død af enhver årsag
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDA I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut aortasyndrom

Kliniske forsøg med Blank kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner