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대동맥병증 및 동맥병증에 대한 부가적인 항염증 작용(Ulinastatin) II (PANDA)

2024년 12월 10일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University

급성 대동맥 증후군 환자의 염증 반응에 대한 울리나스타틴의 효과

급성 대동맥 증후군(Acute Aortic Syndrome, AAS)은 대동맥 박리, 벽내 혈종, 대동맥 궤양 및 대동맥 외상을 포함한 급성 대동맥 벽 사건의 일반적인 특징이며 65세에서 75세 사이에 연간 100,000건당 최대 35건 발생합니다. 울리나스타틴은 항염증 활성을 가지며 호중구의 침윤 및 호중구로부터의 엘라스타제 및 화학 매개체의 방출을 억제합니다. 최근 연구에 따르면 ulinastatin은 간, 신장, 심장 및 폐의 허혈-재관류 손상에 대해 세포를 보호할 수 있습니다. 저자는 급성 대동맥 증후군 수술 후 비뇨기 트립신 억제제 치료에 대한 염증 반응의 방출 감소와 심근 및 폐 손상 감소 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 발병 2주 이내에 흉부 대동맥 질환(TAD)의 진단 및 치료에 대한 2010 ACC/AHA 지침을 준수합니다.
  • 임상적 및 방사선학적으로 확진된 급성 대동맥 증후군 환자와 응급 대동맥궁 치환술을 받을 계획인 환자를 등록하였다.
  • 15~85세 사이의 환자 연령.
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 울리나스타틴에 알레르기가 있는 환자;
  • 활성 또는 급성 간 질환이 있는 환자
  • 만성신장질환자;
  • 수유부 및 임산부;
  • 정신 질환, 약물 및 알코올 의존 환자;
  • 이 연구 참여를 거부하고 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 울리나스타틴
Ulinastatin 10 0000 단위는 하루에 세 번 정맥 주사됩니다.
의약품: 울리나스타틴
울리나스타틴은 하루에 세 번 복용합니다.
가짜 비교기: 블랭크 컨트롤
빈 컨트롤.
의약품: 블랭크 컨트롤
블랭크 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA 점수
기간: 수술 후 7일의 평균 SOFA 점수
기준선 이후 일일 SOFA 점수는 신경, 심혈관, 호흡기, 신장, 간 및 응고 시스템 등의 장기 시스템을 기준으로 각 환자에 대해 계산되었습니다. (각 시스템의 점수 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 장기 시스템 기능 장애가 더 심각함을 의미합니다.)
수술 후 7일의 평균 SOFA 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 후 30일
모든 원인으로 인한 사망
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

협력자

Beijing Anzhen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PANDA I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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