在 COVID-19 大流行期间合理使用个人防护装备 (RUPERT)
2021年1月13日 更新者：ProfessorPeterMcculloch、University of Oxford
个人防护装备的合理使用：COVID-19 大流行期间的随机试验和质量改进干预
本研究旨在改进治疗 COVID-19 患者时使用的个人防护装备 (PPE)，以保护工作人员并避免患者交叉感染。
在 Covid 大流行期间保护员工免受感染对于维持卫生服务至关重要。
错误使用防护设备 (PPE) 是员工在工作中被感染的最常见的可避免因素。
最近，重症监护医生还报告说，危险的多重耐药细菌在患者之间的传播有所增加，这似乎很可能通过工作人员佩戴的 2 级 PPE（特别是长袍袖子）在患者之间传播。
因此，本研究旨在开发和测试一种新方案，以在使用 2 级 PPE 的同时降低交叉感染风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- NHS 工作人员在成人重症监护病房、神经重症监护病房或心胸重症监护病房工作
- 根据现行指南接受过正确使用 2 级 PPE 的培训
- 接受过 ICU COVID19 插管和 Proning 协议培训
- 愿意并能够对参与研究给予知情同意。
排除标准：
1. 前3个月服用过任何可能引起光敏反应的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新的个人防护装备
使用短袖礼服和单副手套
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使用新的 2 级 PPE 协议，包括穿着短袖长袍和一副手套
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有源比较器：旧个人防护装备
使用长袖礼服和双副手套
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使用 2 级 PPE 的标准协议，包括穿着长袖礼服和双副手套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过紫外线评估的参与者和模拟患者的污染比例
大体时间：模拟后立即
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这项研究的主要结果是参与者和模拟患者在紫外线灯下检查时被荧光粉污染的比例，当参与者穿着新的（实验性的）2 级 PPE 时，使用“是”或“否”的反应与标准（控制）2 级 PPE 的比较
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模拟后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过结构化问卷评估参与者对个人舒适度和安全性的看法
大体时间：模拟之前和模拟之后
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在模拟任务期间，我们将使用 10 分李克特量表对结构化问卷的回答，衡量参与者在佩戴实验级与对照级 2 级 PPE 时对个人舒适度和安全性以及患者安全性的看法
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模拟之前和模拟之后
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通过半结构化问卷评估，参与者对个人舒适度和安全感以及患者安全感的看法发生变化
大体时间：训练前、训练后和模拟后
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我们将使用半结构式访谈 (a) PPE 培训之前，(b) PPE 培训之后，以及 (c)模拟训练演练结束后。
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训练前、训练后和模拟后
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通过 python 脚本分析新 PPE 和标准 PPE 污染面积的差异
大体时间：模拟后立即
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我们将对参与者和模拟患者的污染区域进行定量分析，并评估参与者佩戴新的（实验性）2 级 PPE 和标准（对照）2 级 PPE 时的差异，使用带有 Python 脚本的预编码函数。
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模拟后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter McCulloch、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月12日
研究完成 (实际的)
2020年12月12日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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