Rasjonell bruk av personlig verneutstyr under COVID-19-pandemien (RUPERT)
13. januar 2021 oppdatert av: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Rasjonell bruk av personlig verneutstyr: en randomisert utprøving og kvalitetsforbedringsintervensjon under COVID-19-pandemien
Denne studien har som mål å forbedre det personlige verneutstyret (PPE) som brukes under behandling av pasienter med COVID-19, for å beskytte personalet og unngå kryssinfeksjon av pasienter.
Å beskytte ansatte mot smitte under Covid-pandemien er avgjørende for å opprettholde helsetjenester.
Feil ved bruk av verneutstyr (PPE) er den vanligste unngåelige faktoren for at ansatte blir smittet på jobb.
Nylig har intensivleger også rapportert om en økning i spredningen av farlige multiresistente bakterier mellom pasienter, som ser ut til å overføres mellom pasienter av nivå 2 PPE som bæres av personalet (spesielt kjoleermer).
Denne studien søker derfor å utvikle og teste en ny protokoll for å redusere risikoen for kryssinfeksjon ved bruk av PPE på nivå 2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NHS ansatte og jobber på voksenintensivavdelingen, nevrointensivavdelingen eller Cardio-thorax intensivavdelingen
- Opplært i riktig bruk av nivå 2 PPE i henhold til gjeldende veiledning
- Opplært i ICU COVID19 Intubasjon og Proning protokoller
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
1. ta medisiner som kan forårsake fotosensitivitetsreaksjoner i løpet av de foregående 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny PPE
Bruk av kortermet kjole og enkelt par hansker
|
Bruk av en ny protokoll på nivå 2 PPE som innebærer bruk av en kortermet kjole og et enkelt par hansker
|
|
Aktiv komparator: Gammel PPE
Bruk av langermet kjole og doble par hansker
|
Bruk av en standardprotokoll på nivå 2 PPE som innebærer bruk av en langermet kjole og doble par hansker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere og simulerte pasienter med kontaminering vurdert med ultrafiolett lys
Tidsramme: umiddelbart etter simuleringer
|
Det primære resultatet av denne studien er andelen deltakere og simulerte pasienter som ble kontaminert med fluorescerende pulver undersøkt under et UV-lys, ved å bruke svaret "JA" eller "NEI", når deltakerne hadde på seg ny (eksperimentell) PPE på nivå 2 i sammenligning med standard (kontroll) nivå 2 PPE
|
umiddelbart etter simuleringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes oppfatning av personlig komfort og sikkerhet og sikkerhet for pasientene vurdert gjennom strukturert spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart før simuleringer og umiddelbart etter simuleringer
|
Vi vil måle deltakernes oppfatning av personlig komfort og sikkerhet og sikkerheten til pasienten når de bruker eksperimentell versus kontrollnivå 2 PPE, under simuleringsoppgaver, ved å bruke en 10-punkts Likert-skalarespons på et strukturert spørreskjema
|
umiddelbart før simuleringer og umiddelbart etter simuleringer
|
|
endringer i deltakernes oppfatning av personlig komfort og sikkerhet og sikkerhet for pasienter, vurdert gjennom et semistrukturert spørreskjema
Tidsramme: rett før trening, rett etter trening og rett etter simulering
|
Vi vil måle endringer i deltakernes oppfatning av deres personlige komfort og sikkerhet og sikkerheten til pasienter når de bruker hver type PPE ved å bruke et semistrukturert intervju (a) før PPE-opplæringen, (b) etter PPE-opplæringen, og (c) etter simuleringsøvelsene.
|
rett før trening, rett etter trening og rett etter simulering
|
|
Forskjellen i forurensningsområdet mellom New og Standard PPE som analysert gjennom python-skript
Tidsramme: umiddelbart etter simuleringer
|
vi vil utføre en kvantitativ analyse av kontaminasjonsområdet til deltakere og simulerte pasienter og vurdere forskjellen mellom når deltakerne brukte ny (eksperimentell) PPE på nivå 2 og standard (kontroll) nivå 2 PPE, ved å bruke forhåndskodede funksjoner med python-skript.
|
umiddelbart etter simuleringer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter McCulloch, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS287865
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .