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COVID-19 팬데믹 기간 동안 개인 보호 장비의 합리적인 사용 (RUPERT)

2021년 1월 13일 업데이트: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

개인 보호 장비의 합리적 사용: COVID-19 팬데믹 동안 무작위 시험 및 품질 개선 개입

이 연구는 COVID-19 환자를 치료하는 동안 사용되는 개인 보호 장비(PPE)를 개선하여 직원을 보호하고 환자의 교차 감염을 방지하는 것을 목표로 합니다. Covid 전염병 동안 직원을 감염으로부터 보호하는 것은 의료 서비스를 유지하는 데 중요합니다. 보호 장비(PPE) 사용 실수는 직원이 직장에서 감염되는 가장 흔한 예방 가능한 요인입니다. 최근 중환자실 의사들은 환자들 사이에 위험한 다제내성 박테리아의 확산이 증가했다고 보고했으며, 이는 직원이 착용하는 레벨 2 PPE(특히 가운 슬리브)에 의해 환자 사이에 전염될 가능성이 있는 것으로 보입니다. 따라서 이 연구는 레벨 2 PPE를 사용하는 동안 교차 감염 위험을 줄이기 위한 새로운 프로토콜을 개발하고 테스트하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. NHS 직원 및 성인 집중 치료실, 신경 집중 치료실 또는 심장 흉부 집중 치료실에서 근무
  2. 현재 지침에 따라 레벨 2 PPE의 올바른 사용에 대한 교육을 받았습니다.
  3. ICU COVID19 삽관 및 Proning 프로토콜 교육
  4. 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 3개월 동안 광과민 반응을 일으킬 수 있는 약물을 복용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 PPE
반팔 가운과 장갑 한 켤레 사용
다른: 새로운 PPE
반팔 가운과 장갑 한 켤레를 착용하는 수준 2 PPE의 새로운 프로토콜 사용
활성 비교기: 오래된 PPE
긴팔 가운 및 이중 장갑 사용
다른: 오래된 PPE
긴팔 가운과 이중 장갑 착용과 관련된 수준 2 PPE의 표준 프로토콜 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자외선으로 평가한 오염이 있는 참가자 및 모의 환자의 비율
기간: 시뮬레이션 직후
이 연구의 주요 결과는 참가자가 새로운(실험적) 레벨 2 PPE를 착용했을 때 "예" 또는 "아니오"의 응답을 사용하여 자외선 아래에서 조사된 형광 분말로 오염된 참가자 및 모의 환자의 비율입니다. 표준(대조군) 레벨 2 PPE와 비교
시뮬레이션 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조화된 설문지를 통해 평가된 개인의 편안함과 안전 및 환자의 안전에 대한 참가자의 인식
기간: 시뮬레이션 직전과 시뮬레이션 직후
구조화된 질문에 대한 10점 리커트 척도 응답을 사용하여 시뮬레이션 작업 중에 레벨 2 PPE 대 대조군 PPE를 착용할 때 개인의 편안함과 안전에 대한 참가자의 인식과 환자의 안전을 측정합니다.
시뮬레이션 직전과 시뮬레이션 직후
반구조화된 설문지를 통해 평가된 개인의 편안함과 안전 및 환자의 안전에 대한 참가자의 인식 변화
기간: 훈련 직전, 훈련 직후, 시뮬레이션 직후
(a) PPE 교육 전, (b) PPE 교육 후, (c) 반구조화된 인터뷰를 사용하여 각 유형의 PPE를 착용할 때 개인의 편안함과 안전 및 환자의 안전에 대한 참가자의 인식 변화를 측정합니다. 시뮬레이션 훈련 후.
훈련 직전, 훈련 직후, 시뮬레이션 직후
Python 스크립트를 통해 분석한 새 PPE와 표준 PPE의 오염 면적 차이
기간: 시뮬레이션 직후
우리는 참가자와 모의 환자의 오염 영역에 대한 정량적 분석을 수행하고 파이썬 스크립트로 미리 코딩된 기능을 사용하여 참가자가 새로운(실험용) 레벨 2 PPE를 착용했을 때와 표준(대조군) 레벨 2 PPE를 착용했을 때의 차이를 평가합니다.
시뮬레이션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

수사관

  • 수석 연구원: Peter McCulloch, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS287865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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