Az egyéni védőfelszerelés ésszerű használata a COVID-19 világjárvány idején (RUPERT)
2021. január 13. frissítette: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Az egyéni védőeszközök ésszerű használata: véletlenszerű próba és minőségjavító beavatkozás a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány célja a COVID-19-fertőzött betegek kezelése során használt egyéni védőeszközök (PPE) fejlesztése, a személyzet védelme és a betegek keresztfertőzésének elkerülése érdekében.
Az egészségügyi szolgáltatások fenntartása szempontjából kulcsfontosságú a személyzet fertőzés elleni védelme a Covid-járvány idején.
A védőfelszerelések (PPE) használatának hibái a leggyakrabban elkerülhető tényezők a dolgozók munkahelyi megfertőződésében.
A közelmúltban az intenzív osztályos orvosok arról is beszámoltak, hogy a veszélyes, többszörösen rezisztens baktériumok elterjednek a betegek között, amelyek valószínűleg a személyzet által viselt 2. szintű PPE-vel (különösen a ruhaujjakkal) terjednek át a betegek között.
Ez a tanulmány ezért egy új protokoll kidolgozására és tesztelésére törekszik a keresztfertőzések kockázatának csökkentésére a 2. szintű PPE használata közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NHS munkatársai és a Felnőtt Intenzív Osztályon, a Neuro Intenzív Osztályon vagy a Cardio-thoracic Intenzív Osztályon dolgoznak
- Képzett a 2. szintű egyéni védőeszközök helyes használatára az aktuális útmutatás szerint
- Az ICU COVID19 intubációs és proning protokolljaiban tanult
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
1. minden olyan gyógyszer szedése, amely fényérzékenységi reakciót okozhat az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Új PPE
Rövid ujjú ruha és egy pár kesztyű használata
|
A 2. szintű PPE új protokolljának használata, amely rövid ujjú ruha és egy pár kesztyű viselését foglalja magában
|
|
Aktív összehasonlító: Régi PPE
Hosszú ujjú ruha és dupla pár kesztyű használata
|
A 2. szintű PPE szabványos protokolljának használata, amely magában foglalja a hosszú ujjú ruha és dupla pár kesztyű viselését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szennyezett résztvevők és szimulált betegek aránya ultraibolya fénnyel értékelve
Időkeret: közvetlenül a szimulációk után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a résztvevők és a szimulált betegek aránya, akik fluoreszcens porral szennyezettek voltak, UV-fényben vizsgálva, „IGEN” vagy „NEM” válasz mellett, amikor a résztvevők új (kísérleti) 2-es szintű PPE-t viseltek. összehasonlítás a standard (kontroll) 2. szintű PPE-vel
|
közvetlenül a szimulációk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők személyes kényelméről, valamint a betegek biztonságáról és biztonságáról alkotott véleménye strukturált kérdőív segítségével
Időkeret: közvetlenül a szimulációk előtt és közvetlenül a szimulációk után
|
A szimulációs feladatok során mérjük a résztvevők személyes kényelméről és biztonságáról, valamint a páciens biztonságáról alkotott véleményét kísérleti és kontroll 2-es szintű PPE viselése során, egy strukturált kérdőívre adott 10 pontos Likert-skálán.
|
közvetlenül a szimulációk előtt és közvetlenül a szimulációk után
|
|
a résztvevők személyes kényelméről és biztonságáról, valamint a betegek biztonságáról alkotott felfogásában bekövetkezett változások egy félig strukturált kérdőív segítségével
Időkeret: közvetlenül edzés előtt, közvetlenül edzés után és közvetlenül a szimuláció után
|
Félig strukturált interjúval mérjük a résztvevők személyes kényelméről és biztonságáról, valamint a páciensek biztonságáról az egyes típusú egyéni védőeszközök viselése során gyakorolt változásokat (a) a PPE képzés előtt, (b) a PPE képzés után, és (c) a szimulációs gyakorlatok után.
|
közvetlenül edzés előtt, közvetlenül edzés után és közvetlenül a szimuláció után
|
|
A szennyeződés területének különbsége az új és a szabványos PPE között python szkripten keresztül elemezve
Időkeret: közvetlenül a szimulációk után
|
kvantitatív elemzést végzünk a résztvevők és a szimulált betegek szennyezettségének területén, és felmérjük a különbséget aközött, amikor a résztvevők új (kísérleti) 2-es szintű PPE-t és a standard (kontroll) 2-es szintű PPE-t viseltek, előre kódolt függvények segítségével python szkripttel.
|
közvetlenül a szimulációk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter McCulloch, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS287865
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .