Uso Racional de Equipamentos de Proteção Individual Durante a Pandemia de COVID-19 (RUPERT)
13 de janeiro de 2021 atualizado por: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Uso Racional de Equipamentos de Proteção Individual: um Estudo Randomizado e uma Intervenção de Melhoria da Qualidade Durante a Pandemia de COVID-19
Este estudo visa melhorar o equipamento de proteção individual (EPI) usado no tratamento de pacientes com COVID-19, para proteger a equipe e evitar a infecção cruzada de pacientes.
Proteger a equipe contra infecções durante a pandemia de Covid é fundamental para manter os serviços de saúde.
Erros no uso de equipamentos de proteção (EPI) são o fator evitável mais comum para a infecção de funcionários no trabalho.
Recentemente, médicos de terapia intensiva também relataram um aumento na disseminação de bactérias multirresistentes perigosas entre pacientes, que parece ser transmitida entre pacientes por EPI de nível 2 usado pela equipe (especificamente mangas de bata).
Este estudo visa, portanto, desenvolver e testar um novo protocolo para diminuir os riscos de infecção cruzada durante o uso de EPI de nível 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários do NHS e trabalham na Unidade de Terapia Intensiva Adulto, Unidade de Terapia Intensiva Neuro ou Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica
- Treinado no uso correto do EPI Nível 2 de acordo com a orientação atual
- Treinado em protocolos de intubação e proning em UTI COVID19
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
1. tomando qualquer medicamento que possa causar reações de fotossensibilidade nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo EPI
Uso de bata de manga curta e um par de luvas
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O uso de um novo protocolo de EPI nível 2 que envolve o uso de bata de manga curta e um único par de luvas
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Comparador Ativo: EPI antigo
Uso de bata de manga comprida e pares duplos de luvas
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O uso de um protocolo padrão de EPI nível 2 que envolve o uso de bata de manga comprida e pares duplos de luvas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes e pacientes simulados com contaminação avaliada por luz ultravioleta
Prazo: imediatamente após as simulações
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O resultado primário deste estudo é a proporção de participantes e pacientes simulados que foram contaminados com pó fluorescente examinados sob luz ultravioleta, usando uma resposta de "SIM" ou "NÃO", quando os participantes usaram EPI novo (experimental) de nível 2 em comparação com o EPI nível 2 padrão (controle)
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imediatamente após as simulações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção dos participantes sobre conforto pessoal e segurança dos pacientes, conforme avaliado por meio de questionário estruturado
Prazo: imediatamente antes das simulações e imediatamente após as simulações
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Mediremos a percepção dos participantes sobre conforto e segurança pessoal e segurança do paciente ao usar EPI experimental versus controle Nível 2, durante tarefas de simulação, usando uma resposta em escala Likert de 10 pontos a um questionário estruturado
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imediatamente antes das simulações e imediatamente após as simulações
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mudanças na percepção dos participantes de conforto pessoal e segurança e segurança dos pacientes, avaliadas por meio de um questionário semiestruturado
Prazo: imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a simulação
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Mediremos as mudanças na percepção dos participantes sobre seu conforto e segurança pessoal e a segurança dos pacientes ao usar cada tipo de EPI usando uma entrevista semiestruturada (a) antes do treinamento de EPI, (b) após o treinamento de EPI e (c) após os exercícios de treinamento de simulação.
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imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a simulação
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A diferença na área de contaminação entre o EPI novo e o padrão, conforme analisado por meio do script python
Prazo: imediatamente após as simulações
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faremos uma análise quantitativa da área de contaminação dos participantes e pacientes simulados e avaliaremos a diferença entre quando os participantes usaram o novo (experimental) EPI Nível 2 e o padrão (controle) EPI Nível 2, usando funções pré-codificadas com script python.
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imediatamente após as simulações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter McCulloch, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS287865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .