Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rationel brug af personligt beskyttelsesudstyr under COVID-19-pandemien (RUPERT)

13. januar 2021 opdateret af: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Rationel brug af personligt beskyttelsesudstyr: et randomiseret forsøg og kvalitetsforbedrende intervention under COVID-19-pandemien

Denne undersøgelse har til formål at forbedre det personlige værnemidler (PPE), der bruges under behandling af patienter med COVID-19, for at beskytte personalet og undgå krydsinfektion af patienter. Beskyttelse af personale mod infektion under Covid-pandemien er afgørende for at opretholde sundhedsydelser. Fejl ved brug af beskyttelsesudstyr (PPE) er den hyppigst undgåelige faktor i, at personalet bliver smittet på arbejdet. For nylig har intensivlæger også rapporteret om en stigning i spredningen af ​​farlige multi-resistente bakterier mellem patienter, som ser ud til at blive overført mellem patienter af niveau 2 PPE båret af personalet (specifikt kjoleærmer). Denne undersøgelse søger derfor at udvikle og teste en ny protokol til at mindske krydsinfektionsrisici, mens der bruges niveau 2 PPE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. NHS personale og arbejder på voksenintensiv afdeling, neurointensiv afdeling eller hjerte-thorax intensiv afdeling
  2. Uddannet i korrekt brug af niveau 2 PPE i henhold til gældende vejledning
  3. Uddannet i ICU COVID19 Intubation og Proning protokoller
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. at tage medicin, der kan forårsage lysfølsomhedsreaktioner i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny PPE
Brug af kortærmet kjole og enkelt par handsker
Andet: Ny PPE
Brugen af ​​en ny protokol på niveau 2 PPE, som involverer at bære en kortærmet kjole og et enkelt par handsker
Aktiv komparator: Gammel PPE
Brug af langærmet kjole og dobbelte par handsker
Andet: Gammel PPE
Brugen af ​​en standardprotokol på niveau 2 PPE, som involverer at bære en langærmet kjole og dobbelte par handsker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere og simulerede patienter med kontaminering vurderet med ultraviolet lys
Tidsramme: umiddelbart efter simuleringer
Det primære resultat af denne undersøgelse er andelen af ​​deltagere og simulerede patienter, der var kontamineret med fluorescerende pulver undersøgt under et UV-lys, ved hjælp af et svar på "JA" eller "NEJ", når deltagerne bar nye (eksperimentelle) niveau 2 PPE i sammenligning med standard (kontrol) niveau 2 PPE
umiddelbart efter simuleringer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes opfattelse af personlig komfort og sikkerhed og sikkerhed for patienterne vurderet gennem et struktureret spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før simuleringer og umiddelbart efter simuleringer
Vi vil måle deltagernes opfattelse af personlig komfort og sikkerhed og patientens sikkerhed, når de bærer eksperimentel versus kontrol niveau 2 PPE, under simuleringsopgaver, ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala svar på et struktureret spørgeskema
umiddelbart før simuleringer og umiddelbart efter simuleringer
ændringer i deltagernes opfattelse af personlig komfort og sikkerhed og patienters sikkerhed vurderet gennem et semistruktureret spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter simulering
Vi vil måle ændringer i deltagernes opfattelse af deres personlige komfort og sikkerhed og patienternes sikkerhed, når de bærer hver type PPE ved hjælp af et semistruktureret interview (a) før PPE-træningen, (b) efter PPE-træningen og (c) efter simulationstræningsøvelserne.
umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter simulering
Forskellen i kontamineringsområdet mellem New og Standard PPE som analyseret gennem python-script
Tidsramme: umiddelbart efter simuleringer
vi vil udføre en kvantitativ analyse af kontamineringsområdet for deltagere og simulerede patienter og vurdere forskellen mellem hvornår deltagerne bar ny (eksperimentel) niveau 2 PPE og standard (kontrol) niveau 2 PPE, ved hjælp af prækodede funktioner med python script.
umiddelbart efter simuleringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter McCulloch, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS287865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ny PPE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner