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Rationelle Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung während der COVID-19-Pandemie (RUPERT)

13. Januar 2021 aktualisiert von: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Rationale Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung: eine randomisierte Studie und Intervention zur Qualitätsverbesserung während der COVID-19-Pandemie

Diese Studie zielt darauf ab, die persönliche Schutzausrüstung (PSA) zu verbessern, die während der Behandlung von Patienten mit COVID-19 verwendet wird, um das Personal zu schützen und eine Kreuzinfektion von Patienten zu vermeiden. Der Schutz des Personals vor Infektionen während der Covid-Pandemie ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Gesundheitsdienste. Fehler bei der Verwendung von Schutzausrüstung (PSA) sind der häufigste vermeidbare Faktor für die Ansteckung von Mitarbeitern am Arbeitsplatz. Kürzlich haben Intensivmediziner auch über eine Zunahme der Ausbreitung gefährlicher multiresistenter Bakterien zwischen Patienten berichtet, die wahrscheinlich durch vom Personal getragene PSA der Stufe 2 (insbesondere Kittelärmel) zwischen Patienten übertragen werden. Diese Studie zielt daher darauf ab, ein neues Protokoll zu entwickeln und zu testen, um das Risiko von Kreuzinfektionen bei der Verwendung von PSA der Stufe 2 zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. NHS-Mitarbeiter und arbeitet auf der Intensivstation für Erwachsene, der Neuro-Intensivstation oder der kardiothorakalen Intensivstation
  2. In der korrekten Verwendung von PSA der Stufe 2 gemäß den aktuellen Richtlinien geschult
  3. Ausgebildet in COVID19-Intubations- und Proning-Protokollen auf der Intensivstation
  4. Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

1. Einnahme von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeitsreaktionen in den vorangegangenen 3 Monaten hervorrufen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue PSA
Verwendung eines kurzärmeligen Kittels und eines einzelnen Paars Handschuhe
Sonstiges: Neue PSA
Die Verwendung eines neuen Protokolls für PSA der Stufe 2, das das Tragen eines kurzärmeligen Kittels und eines einzelnen Paars Handschuhe beinhaltet
Aktiver Komparator: Alte PSA
Verwendung von langärmligem Kittel und doppelten Paar Handschuhen
Sonstiges: Alte PSA
Die Verwendung eines Standardprotokolls für PSA der Stufe 2, das das Tragen eines langärmligen Kittels und doppelter Paar Handschuhe beinhaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer und simulierten Patienten mit Kontamination, bewertet durch ultraviolettes Licht
Zeitfenster: unmittelbar nach Simulationen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Anteil der Teilnehmer und simulierten Patienten, die mit fluoreszierendem Pulver kontaminiert waren, wie unter UV-Licht untersucht, wobei eine Antwort von „JA“ oder „NEIN“ verwendet wurde, wenn die Teilnehmer neue (experimentelle) PSA der Stufe 2 trugen Vergleich mit der Standard-(Kontroll-)PSA der Stufe 2
unmittelbar nach Simulationen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrnehmung des persönlichen Komforts und der Sicherheit durch die Teilnehmer und die Sicherheit der Patienten, wie durch einen strukturierten Fragebogen bewertet
Zeitfenster: unmittelbar vor Simulationen und unmittelbar nach Simulationen
Wir messen die Wahrnehmung des persönlichen Komforts und der Sicherheit durch die Teilnehmer und die Sicherheit des Patienten beim Tragen von experimenteller versus Kontroll-PSA der Stufe 2 während Simulationsaufgaben unter Verwendung einer 10-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf einen strukturierten Fragebogen
unmittelbar vor Simulationen und unmittelbar nach Simulationen
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf persönlichen Komfort und Sicherheit und Sicherheit der Patienten, wie durch einen halbstrukturierten Fragebogen bewertet
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach der Simulation
Wir werden die Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihres persönlichen Komforts und ihrer Sicherheit sowie der Sicherheit der Patienten beim Tragen jeder Art von PSA mithilfe eines halbstrukturierten Interviews (a) vor der PSA-Schulung, (b) nach der PSA-Schulung und (c) messen. nach den Simulationstrainingsübungen.
unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach der Simulation
Der Unterschied im Bereich der Kontamination zwischen neuer und Standard-PSA, wie durch Python-Skript analysiert
Zeitfenster: unmittelbar nach Simulationen
Wir führen eine quantitative Analyse des Kontaminationsbereichs von Teilnehmern und simulierten Patienten durch und bewerten den Unterschied zwischen dem Tragen neuer (experimenteller) PSA der Stufe 2 und der standardmäßigen (Kontroll-)PSA der Stufe 2 unter Verwendung vorcodierter Funktionen mit Python-Skript.
unmittelbar nach Simulationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter McCulloch, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS287865

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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