このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 パンデミック時の個人用保護具の合理的な使用 (RUPERT)

2021年1月13日 更新者：ProfessorPeterMcculloch、University of Oxford

個人用保護具の合理的な使用: COVID-19 パンデミック時のランダム化試験と品質改善介入

この研究は、COVID-19 患者の治療中に使用される個人用保護具 (PPE) を改善し、スタッフを保護し、患者の交差感染を回避することを目的としています。 Covid のパンデミック時にスタッフを感染から保護することは、医療サービスを維持するために重要です。 保護具 (PPE) の使用ミスは、従業員が職場で感染する最も一般的な回避可能な要因です。 最近、集中治療医は、患者間での危険な多剤耐性菌の拡散の増加も報告しています。これは、スタッフが着用するレベル 2 PPE (特にガウンの袖) によって患者間で伝染する可能性が高いと思われます。 したがって、この研究では、レベル 2 PPE を使用しながら交差感染のリスクを減らすための新しいプロトコルを開発およびテストしようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. NHS スタッフおよび成人集中治療室、神経集中治療室、または心胸部集中治療室で働く
  2. 現在のガイダンスに従ってレベル 2 PPE を正しく使用するためのトレーニングを受けている
  3. ICU COVID19 挿管およびプロニング プロトコルのトレーニングを受けています
  4. -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供できる。

除外基準:

1. 過去 3 か月間に光線過敏症を引き起こす可能性のある薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新しい PPE
半袖ガウンと 1 組の手袋の使用
他の：新しい PPE
半袖のガウンと 1 組の手袋を着用するレベル 2 PPE の新しいプロトコルの使用
アクティブコンパレータ：古い PPE
長袖ガウンと二重手袋の使用
他の：古い PPE
長袖のガウンと二重の手袋の着用を含むレベル 2 PPE の標準プロトコルの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紫外線によって評価された汚染のある参加者とシミュレートされた患者の割合
時間枠：シミュレーション直後
この研究の主な結果は、参加者が新しい (実験的) レベル 2 PPE を着用したときに、UV 光の下で検査されたときに蛍光粉末で汚染された参加者と模擬患者の割合であり、「はい」または「いいえ」の応答を使用します。標準 (対照) レベル 2 PPE との比較
シミュレーション直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化されたアンケートを通じて評価された、個人の快適さと安全性および患者の安全性に対する参加者の認識
時間枠：シミュレーションの直前とシミュレーションの直後
構造化されたアンケートへの 10 ポイントのリッカート スケールの応答を使用して、シミュレーション タスク中に実験的レベル 2 PPE と対照レベル 2 PPE を着用した場合の参加者の個人的な快適さと安全性、および患者の安全性についての認識を測定します。
シミュレーションの直前とシミュレーションの直後
半構造化されたアンケートを通じて評価された、個人の快適さと安全性および患者の安全性に対する参加者の認識の変化
時間枠：トレーニング直前、トレーニング直後、シミュレーション直後
(a) PPE トレーニング前、(b) PPE トレーニング後、(c) 半構造化インタビューを使用して、各タイプの PPE を着用した場合の参加者の個人的な快適性と安全性、および患者の安全性に対する認識の変化を測定します。シミュレーション訓練演習の後。
トレーニング直前、トレーニング直後、シミュレーション直後
Python スクリプトで分析した、新しい PPE と標準の PPE の汚染領域の違い
時間枠：シミュレーション直後
参加者とシミュレートされた患者の汚染領域の定量分析を実行し、参加者が新しい (実験的) レベル 2 PPE と標準 (対照) レベル 2 PPE を着用したときの違いを、Python スクリプトで事前にコード化された関数を使用して評価します。
シミュレーション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

捜査官

  • 主任研究者：Peter McCulloch、University of Oxford

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月12日

研究の完了 (実際)

2020年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS287865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

新しい PPEの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Norway

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する