Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rationeel gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens de COVID-19-pandemie (RUPERT)

13 januari 2021 bijgewerkt door: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Rationeel gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen: een gerandomiseerde proef en interventie voor kwaliteitsverbetering tijdens de COVID-19-pandemie

Deze studie heeft tot doel de persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) die worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met COVID-19 te verbeteren, om het personeel te beschermen en kruisbesmetting van patiënten te voorkomen. Het beschermen van personeel tegen infectie tijdens de Covid-pandemie is van cruciaal belang voor het behoud van de gezondheidsdiensten. Fouten bij het gebruik van beschermingsmiddelen (PBM) zijn de meest voorkomende vermijdbare factor bij het besmet raken van medewerkers op het werk. Onlangs hebben intensive care-artsen ook melding gemaakt van een toename van de verspreiding van gevaarlijke multiresistente bacteriën tussen patiënten, die waarschijnlijk tussen patiënten worden overgedragen door PBM van niveau 2 die door het personeel worden gedragen (met name toga-mouwen). Deze studie probeert daarom een ​​nieuw protocol te ontwikkelen en te testen om kruisbesmettingsrisico's te verminderen bij het gebruik van PBM van niveau 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. NHS-personeel en werkt op de Intensive Care voor Volwassenen, de Neuro Intensive Care of de Cardio-thoracale Intensive Care
  2. Getraind in het juiste gebruik van PBM niveau 2 volgens de huidige richtlijnen
  3. Getraind in ICU COVID19 intubatie- en proningprotocollen
  4. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. in de afgelopen 3 maanden medicatie heeft ingenomen die lichtgevoeligheidsreacties kan veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe PBM
Gebruik van een jurk met korte mouwen en een enkel paar handschoenen
Ander: Nieuwe PBM
Het gebruik van een nieuw protocol van PBM niveau 2, waarbij een jas met korte mouwen en een enkel paar handschoenen worden gedragen
Actieve vergelijker: Oude PBM
Gebruik van een jurk met lange mouwen en dubbele paar handschoenen
Ander: Oude PBM
Het gebruik van een standaardprotocol van niveau 2 PBM, waarbij een jas met lange mouwen en dubbele paar handschoenen worden gedragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers en gesimuleerde patiënten met besmetting zoals beoordeeld met ultraviolet licht
Tijdsspanne: direct na simulaties
Het primaire resultaat van deze studie is het percentage deelnemers en gesimuleerde patiënten die besmet waren met fluorescerend poeder zoals onderzocht onder een UV-lamp, met een antwoord van "JA" of "NEE", wanneer deelnemers nieuwe (experimentele) PBM van niveau 2 droegen in vergelijking met de standaard (controle) PBM niveau 2
direct na simulaties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van deelnemers van persoonlijk comfort en veiligheid en veiligheid van de patiënten zoals beoordeeld door middel van een gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk voor simulaties en onmiddellijk na simulaties
We meten de perceptie van de deelnemers van persoonlijk comfort en veiligheid en de veiligheid van de patiënt bij het dragen van experimentele versus controle PBM van niveau 2, tijdens simulatietaken, met behulp van een 10-punts Likert-schaalrespons op een gestructureerde vragenlijst
onmiddellijk voor simulaties en onmiddellijk na simulaties
veranderingen in de perceptie van deelnemers van persoonlijk comfort en veiligheid en veiligheid van patiënten zoals beoordeeld door middel van een semi-gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: direct voor de training, direct na de training en direct na de simulatie
We meten veranderingen in de perceptie van deelnemers van hun persoonlijk comfort en veiligheid en de veiligheid van patiënten bij het dragen van elk type PBM met behulp van een semi-gestructureerd interview (a) vóór de PBM-training, (b) na de PBM-training, en (c) na de simulatietrainingen.
direct voor de training, direct na de training en direct na de simulatie
Het verschil op het gebied van besmetting tussen Nieuwe en Standaard PBM zoals geanalyseerd via pythonscript
Tijdsspanne: direct na simulaties
we zullen een kwantitatieve analyse uitvoeren van het besmettingsgebied van deelnemers en gesimuleerde patiënten en het verschil beoordelen tussen wanneer deelnemers nieuwe (experimentele) PBM van niveau 2 droegen en de standaard (controle) PBM van niveau 2, met behulp van vooraf gecodeerde functies met python-script.
direct na simulaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter McCulloch, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS287865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Nieuwe PBM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren