Uso racional de equipos de protección personal durante la pandemia de COVID-19 (RUPERT)
13 de enero de 2021 actualizado por: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Uso racional de equipos de protección personal: un ensayo aleatorizado y una intervención de mejora de la calidad durante la pandemia de COVID-19
Este estudio tiene como objetivo mejorar el equipo de protección personal (EPP) utilizado en el tratamiento de pacientes con COVID-19, para proteger al personal y evitar la infección cruzada de pacientes.
Proteger al personal de infecciones durante la pandemia de Covid es fundamental para mantener los servicios de salud.
Los errores en el uso del equipo de protección (EPP) son el factor evitable más común en el personal que se infecta en el trabajo.
Recientemente, los médicos de cuidados intensivos también informaron un aumento en la propagación de bacterias multirresistentes peligrosas entre pacientes, lo que parece probable que se transmita entre pacientes mediante el EPP de nivel 2 que usa el personal (específicamente las mangas de las batas).
Por lo tanto, este estudio busca desarrollar y probar un nuevo protocolo para disminuir los riesgos de infección cruzada mientras se usa el EPP de nivel 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal del NHS y trabaja en la Unidad de Cuidados Intensivos para Adultos, la Unidad de Cuidados Intensivos Neuro o la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiotorácicos
- Capacitado en el uso correcto de EPP de nivel 2 de acuerdo con la guía actual
- Capacitado en protocolos de intubación y pronación de UCI COVID19
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
1. tomando cualquier medicamento que pueda causar reacciones de fotosensibilidad en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EPI nuevo
Uso de bata de manga corta y un solo par de guantes.
|
El uso de un nuevo protocolo de EPI de nivel 2 que implica el uso de una bata de manga corta y un solo par de guantes.
|
|
Comparador activo: EPI antiguo
Uso de bata de manga larga y doble par de guantes.
|
El uso de un protocolo estándar de EPP de nivel 2 que implica el uso de una bata de manga larga y doble par de guantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes y pacientes simulados con contaminación evaluada por luz ultravioleta
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las simulaciones
|
El resultado primario de este estudio es la proporción de participantes y pacientes simulados que estaban contaminados con polvo fluorescente examinados bajo una luz ultravioleta, utilizando una respuesta de "SÍ" o "NO", cuando los participantes usaban EPP nuevo (experimental) de nivel 2 en comparación con el EPI de nivel 2 estándar (control)
|
inmediatamente después de las simulaciones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de los participantes sobre la comodidad y seguridad personal y la seguridad de los pacientes evaluada a través de un cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de las simulaciones e inmediatamente después de las simulaciones
|
Mediremos la percepción de los participantes sobre la comodidad y seguridad personal y la seguridad del paciente cuando usan EPI de nivel 2 experimental versus control, durante tareas de simulación, utilizando una escala Likert de 10 puntos de respuesta a un cuestionario estructurado.
|
inmediatamente antes de las simulaciones e inmediatamente después de las simulaciones
|
|
cambios en la percepción de los participantes sobre la comodidad y la seguridad personal y la seguridad de los pacientes evaluada a través de un cuestionario semiestructurado
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la simulación
|
Mediremos los cambios en la percepción de los participantes sobre su comodidad y seguridad personal y la seguridad de los pacientes cuando usan cada tipo de EPP mediante una entrevista semiestructurada (a) antes de la capacitación en EPP, (b) después de la capacitación en EPP y (c) después de los ejercicios de entrenamiento de simulación.
|
inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la simulación
|
|
La diferencia en el área de contaminación entre el EPP nuevo y el estándar según lo analizado a través de un script de python
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las simulaciones
|
realizaremos un análisis cuantitativo del área de contaminación de los participantes y los pacientes simulados y evaluaremos la diferencia entre cuando los participantes usaron el nuevo EPP (experimental) de Nivel 2 y el EPP estándar (de control) de Nivel 2, utilizando funciones precodificadas con script de Python.
|
inmediatamente después de las simulaciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter McCulloch, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS287865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .