Rationell användning av personlig skyddsutrustning under covid-19-pandemin (RUPERT)
13 januari 2021 uppdaterad av: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Rationell användning av personlig skyddsutrustning: en randomiserad prövning och kvalitetsförbättringsintervention under covid-19-pandemin
Denna studie syftar till att förbättra den personliga skyddsutrustningen (PPE) som används vid behandling av patienter med covid-19, för att skydda personalen och undvika korsinfektion av patienter.
Att skydda personal från infektion under Covid-pandemin är avgörande för att upprätthålla hälsovården.
Misstag vid användning av skyddsutrustning (PPE) är den vanligaste undvikande faktorn för att personalen blir smittad på jobbet.
På senare tid har intensivvårdsläkare också rapporterat en ökning av spridningen av farliga multiresistenta bakterier mellan patienter, som sannolikt tycks överföras mellan patienter med PPE på nivå 2 som bärs av personal (särskilt klänningsärmar).
Denna studie syftar därför till att utveckla och testa ett nytt protokoll för att minska riskerna för korsinfektion samtidigt som man använder PPE på nivå 2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NHS personal och arbetar på Vuxenintensivvårdsavdelningen, Neurointensivvårdsavdelningen eller Cardio-thorax intensivvårdsavdelning
- Utbildad i korrekt användning av PPE nivå 2 enligt gällande riktlinjer
- Utbildad i ICU COVID19 Intubation och Proning protokoll
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
1. ta någon medicin som kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner under de föregående 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny PPE
Användning av kortärmad klänning och ett par handskar
|
Användningen av ett nytt protokoll av nivå 2 PPE som innebär att bära en kortärmad klänning och ett enda par handskar
|
|
Aktiv komparator: Gammal PPE
Användning av långärmad klänning och dubbla par handskar
|
Användning av ett standardprotokoll på nivå 2 PPE som innebär att bära en långärmad klänning och dubbla par handskar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare och simulerade patienter med kontaminering bedömd med ultraviolett ljus
Tidsram: omedelbart efter simuleringar
|
Det primära resultatet av denna studie är andelen deltagare och simulerade patienter som var kontaminerade med fluorescerande pulver undersökt under ett UV-ljus, med svaret "JA" eller "NEJ", när deltagarna bar ny (experimentell) PPE på nivå 2 i jämförelse med standard (kontroll) nivå 2 personlig skyddsutrustning
|
omedelbart efter simuleringar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas uppfattning om personlig komfort och säkerhet och säkerhet för patienterna bedömd genom ett strukturerat frågeformulär
Tidsram: omedelbart före simuleringar och omedelbart efter simuleringar
|
Vi kommer att mäta deltagarnas uppfattning om personlig komfort och säkerhet och patientens säkerhet när de bär PPE på experimentnivå kontra kontrollnivå 2, under simuleringsuppgifter, med hjälp av en 10-punkts Likert-skalasvar på ett strukturerat frågeformulär
|
omedelbart före simuleringar och omedelbart efter simuleringar
|
|
förändringar i deltagarnas uppfattning om personlig komfort och säkerhet och säkerhet för patienter som bedömts genom ett semistrukturerat frågeformulär
Tidsram: omedelbart före träning, direkt efter träning och direkt efter simulering
|
Vi kommer att mäta förändringar i deltagarnas uppfattning om deras personliga komfort och säkerhet och säkerheten för patienter när de bär varje typ av personlig skyddsutrustning med hjälp av en semistrukturerad intervju (a) före utbildningen för personlig skyddsutrustning, (b) efter utbildningen för personlig skyddsutrustning och (c) efter simuleringsövningarna.
|
omedelbart före träning, direkt efter träning och direkt efter simulering
|
|
Skillnaden i kontamineringsområdet mellan ny och standard PPE, analyserad genom python-skript
Tidsram: omedelbart efter simuleringar
|
vi kommer att utföra en kvantitativ analys av kontamineringsområdet för deltagare och simulerade patienter och bedöma skillnaden mellan när deltagarna bar ny (experimentell) PPE på nivå 2 och standard (kontroll) nivå 2 PPE, med hjälp av förkodade funktioner med pythonskript.
|
omedelbart efter simuleringar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter McCulloch, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS287865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .