Utilisation rationnelle des équipements de protection individuelle pendant la pandémie de COVID-19 (RUPERT)
13 janvier 2021 mis à jour par: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Utilisation rationnelle de l'équipement de protection individuelle : un essai randomisé et une intervention d'amélioration de la qualité pendant la pandémie de COVID-19
Cette étude vise à améliorer l'équipement de protection individuelle (EPI) utilisé lors du traitement des patients atteints de COVID-19, afin de protéger le personnel et d'éviter l'infection croisée des patients.
La protection du personnel contre les infections pendant la pandémie de Covid est essentielle au maintien des services de santé.
Les erreurs d'utilisation des équipements de protection (EPI) sont le facteur évitable le plus courant d'infection du personnel au travail.
Récemment, les médecins des soins intensifs ont également signalé une augmentation de la propagation de bactéries multirésistantes dangereuses entre les patients, qui semblent susceptibles d'être transmises entre les patients par les EPI de niveau 2 portés par le personnel (en particulier les manches de blouse).
Cette étude vise donc à développer et à tester un nouveau protocole pour réduire les risques d'infection croisée lors de l'utilisation d'EPI de niveau 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnel du NHS et travaille dans l'unité de soins intensifs pour adultes, l'unité de soins intensifs neuro ou l'unité de soins intensifs cardio-thoraciques
- Formé à l'utilisation correcte des EPI de niveau 2 conformément aux directives en vigueur
- Formé aux protocoles d'intubation et de proning ICU COVID19
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
1. prendre tout médicament pouvant provoquer des réactions de photosensibilité au cours des 3 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvel EPI
Utilisation d'une blouse à manches courtes et d'une seule paire de gants
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L'utilisation d'un nouveau protocole d'EPI de niveau 2 qui consiste à porter une blouse à manches courtes et une seule paire de gants
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Comparateur actif: Ancien EPI
Utilisation d'une blouse à manches longues et d'une double paire de gants
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L'utilisation d'un protocole standard d'EPI de niveau 2 qui implique le port d'une blouse à manches longues et d'une double paire de gants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants et de patients simulés contaminés évalués par la lumière ultraviolette
Délai: immédiatement après les simulations
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Le principal critère de jugement de cette étude est la proportion de participants et de patients simulés qui ont été contaminés par de la poudre fluorescente examinés sous une lumière UV, en utilisant une réponse de « OUI » ou « NON », lorsque les participants portaient un nouvel EPI de niveau 2 (expérimental) dans comparaison avec l'EPI de niveau 2 standard (témoin)
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immédiatement après les simulations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception par les participants du confort personnel et de la sécurité et de la sécurité des patients, évaluée au moyen d'un questionnaire structuré
Délai: immédiatement avant les simulations et immédiatement après les simulations
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Nous mesurerons la perception des participants du confort et de la sécurité personnels et de la sécurité du patient lorsqu'ils portent un EPI de niveau 2 expérimental par rapport à un témoin, lors de tâches de simulation, à l'aide d'une échelle de réponse de Likert en 10 points à un questionnaire structuré
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immédiatement avant les simulations et immédiatement après les simulations
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changements dans la perception des participants du confort personnel et de la sécurité et de la sécurité des patients, évalués au moyen d'un questionnaire semi-structuré
Délai: immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après la simulation
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Nous mesurerons les changements dans la perception des participants de leur confort et de leur sécurité personnels et de la sécurité des patients lors du port de chaque type d'EPI à l'aide d'un entretien semi-structuré (a) avant la formation sur les EPI, (b) après la formation sur les EPI, et (c) après les exercices de simulation.
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immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après la simulation
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La différence dans la zone de contamination entre les EPI nouveaux et standard telle qu'analysée par le script python
Délai: immédiatement après les simulations
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nous effectuerons une analyse quantitative de la zone de contamination des participants et des patients simulés et évaluerons la différence entre le moment où les participants portaient un nouvel EPI de niveau 2 (expérimental) et l'EPI standard (de contrôle) de niveau 2, en utilisant des fonctions précodées avec un script python.
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immédiatement après les simulations
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter McCulloch, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS287865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .