Рациональное использование средств индивидуальной защиты в условиях пандемии COVID-19 (RUPERT)
13 января 2021 г. обновлено: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford
Рациональное использование средств индивидуальной защиты: рандомизированное исследование и меры по повышению качества во время пандемии COVID-19
Это исследование направлено на улучшение средств индивидуальной защиты (СИЗ), используемых при лечении пациентов с COVID-19, для защиты персонала и предотвращения перекрестного заражения пациентов.
Защита персонала от инфекции во время пандемии Covid имеет решающее значение для поддержания служб здравоохранения.
Ошибки в использовании средств защиты (СИЗ) являются наиболее частым предотвратимым фактором заражения персонала на работе.
В последнее время врачи интенсивной терапии также сообщили об увеличении распространения между пациентами опасных полирезистентных бактерий, которые, вероятно, передаются между пациентами через средства индивидуальной защиты уровня 2, которые носит персонал (в частности, рукава халатов).
Таким образом, это исследование направлено на разработку и тестирование нового протокола для снижения риска перекрестного заражения при использовании СИЗ уровня 2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Professor Peter McCulloch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Персонал NHS и работает в отделении интенсивной терапии для взрослых, отделении нейрореанимации или кардиоторакальном отделении интенсивной терапии.
- Обучение правильному использованию СИЗ уровня 2 в соответствии с текущими инструкциями.
- Обучение протоколам интубации и пронирования в отделении интенсивной терапии COVID-19.
- Желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
1. прием любых лекарств, которые могут вызвать реакции фоточувствительности, в течение предшествующих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новые СИЗ
Использование халата с коротким рукавом и одной пары перчаток
|
Использование нового протокола СИЗ уровня 2, который включает ношение халата с короткими рукавами и одной пары перчаток.
|
|
Активный компаратор: Старые СИЗ
Использование халата с длинным рукавом и двойных пар перчаток
|
Использование стандартного протокола СИЗ уровня 2, который включает ношение халата с длинными рукавами и двойных пар перчаток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников и смоделированных пациентов с загрязнением, оцененным ультрафиолетовым светом
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Основным результатом этого исследования является доля участников и смоделированных пациентов, которые были загрязнены флуоресцентным порошком при обследовании в УФ-свете с использованием ответа «ДА» или «НЕТ», когда участники носили новые (экспериментальные) СИЗ уровня 2 в сравнение со стандартными (контрольными) СИЗ уровня 2
|
сразу после моделирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками личного комфорта и безопасности и безопасности пациентов, оцененное с помощью структурированного вопросника
Временное ограничение: непосредственно перед моделированием и сразу после моделирования
|
Мы будем измерять восприятие участниками личного комфорта и безопасности, а также безопасность пациента при ношении экспериментальных и контрольных средств индивидуальной защиты уровня 2 во время симуляционных задач, используя 10-балльную шкалу Лайкерта в ответах на структурированный вопросник.
|
непосредственно перед моделированием и сразу после моделирования
|
|
изменения в восприятии участниками личного комфорта и безопасности и безопасности пациентов по оценке с помощью полуструктурированного вопросника
Временное ограничение: непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после симуляции
|
Мы будем измерять изменения в восприятии участниками своего личного комфорта и безопасности, а также безопасности пациентов при ношении каждого типа СИЗ с помощью полуструктурированного интервью (а) до обучения использованию СИЗ, (б) после обучения использованию СИЗ и (в) после симуляционных тренировок.
|
непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после симуляции
|
|
Разница в площади загрязнения между новыми и стандартными средствами индивидуальной защиты, проанализированная с помощью скрипта python
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
мы проведем количественный анализ площади загрязнения участников и смоделированных пациентов и оценим разницу между тем, когда участники носили новые (экспериментальные) СИЗ уровня 2 и стандартные (контрольные) СИЗ уровня 2, используя предварительно закодированные функции с помощью скрипта python.
|
сразу после моделирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter McCulloch, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS287865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .