Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Racjonalne stosowanie środków ochrony indywidualnej podczas pandemii COVID-19 (RUPERT)

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Racjonalne stosowanie środków ochrony indywidualnej: randomizowana próba i interwencja w zakresie poprawy jakości podczas pandemii COVID-19

Badanie to ma na celu ulepszenie środków ochrony osobistej (PPE) stosowanych podczas leczenia pacjentów z COVID-19, aby chronić personel i zapobiegać zakażeniom krzyżowym pacjentów. Ochrona personelu przed infekcją podczas pandemii Covid ma kluczowe znaczenie dla utrzymania usług zdrowotnych. Błędy w stosowaniu sprzętu ochronnego (PPE) są najczęstszym możliwym do uniknięcia czynnikiem powodującym zarażenie personelu w miejscu pracy. Ostatnio lekarze intensywnej terapii zgłosili również wzrost rozprzestrzeniania się niebezpiecznych wieloopornych bakterii między pacjentami, które prawdopodobnie są przenoszone między pacjentami przez ŚOI poziomu 2 noszone przez personel (szczególnie rękawy fartuchów). W związku z tym niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie nowego protokołu w celu zmniejszenia ryzyka infekcji krzyżowych podczas stosowania środków ochrony indywidualnej poziomu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Personel NHS i pracuje na oddziale intensywnej terapii dla dorosłych, oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej lub oddziale intensywnej terapii kardio-piersiowej
  2. Przeszkolony w zakresie prawidłowego stosowania środków ochrony indywidualnej poziomu 2 zgodnie z aktualnymi wytycznymi
  3. Przeszkolony w zakresie protokołów intubacji i proningu na OIOM COVID19
  4. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy jakichkolwiek leków, które mogą powodować nadwrażliwość na światło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowe ŚOI
Używanie fartucha z krótkim rękawem i pojedynczej pary rękawiczek
Inny: Nowe ŚOI
Stosowanie nowego protokołu środków ochrony indywidualnej poziomu 2, który obejmuje noszenie fartucha z krótkimi rękawami i jednej pary rękawiczek
Aktywny komparator: Stare ŚOI
Używanie fartucha z długimi rękawami i podwójnych par rękawiczek
Inny: Stare ŚOI
Stosowanie standardowego protokołu środków ochrony indywidualnej poziomu 2, który obejmuje noszenie fartucha z długimi rękawami i podwójnych par rękawiczek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników i symulowanych pacjentów z zanieczyszczeniem oceniany za pomocą światła ultrafioletowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacjach
Podstawowym wynikiem tego badania jest odsetek uczestników i symulowanych pacjentów, którzy zostali zanieczyszczeni proszkiem fluorescencyjnym podczas badania w świetle UV, przy użyciu odpowiedzi „TAK” lub „NIE”, gdy uczestnicy nosili nowe (eksperymentalne) środki ochrony indywidualnej poziomu 2 w porównanie ze standardowym (kontrolnym) ŚOI Poziomu 2
bezpośrednio po symulacjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez uczestników osobistego komfortu i bezpieczeństwa pacjentów oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: bezpośrednio przed symulacjami i bezpośrednio po symulacjach
Zmierzymy postrzeganie przez uczestników osobistego komfortu i bezpieczeństwa oraz bezpieczeństwa pacjenta podczas noszenia eksperymentalnych i kontrolnych środków ochrony indywidualnej poziomu 2 podczas zadań symulacyjnych, stosując 10-punktową skalę odpowiedzi na ustrukturyzowany kwestionariusz
bezpośrednio przed symulacjami i bezpośrednio po symulacjach
zmiany w postrzeganiu przez uczestników osobistego komfortu i bezpieczeństwa oraz bezpieczeństwa pacjentów ocenianych za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu i bezpośrednio po symulacji
Zmierzymy zmiany w postrzeganiu przez uczestników własnego komfortu i bezpieczeństwa oraz bezpieczeństwa pacjentów podczas noszenia każdego rodzaju ŚOI za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (a) przed szkoleniem ŚOI, (b) po szkoleniu ŚOI oraz (c) po ćwiczeniach symulacyjnych.
bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu i bezpośrednio po symulacji
Różnica w obszarze skażenia między nowymi i standardowymi środkami ochrony indywidualnej, analizowana za pomocą skryptu Pythona
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacjach
przeprowadzimy analizę ilościową obszaru zanieczyszczenia uczestników i symulowanych pacjentów oraz ocenimy różnicę między tym, kiedy uczestnicy nosili nowe (eksperymentalne) ŚOI poziomu 2, a standardowe (kontrolne) ŚOI poziomu 2, używając wstępnie zakodowanych funkcji ze skryptem Pythona.
bezpośrednio po symulacjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter McCulloch, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS287865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Nowe ŚOI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj