Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten suojavarusteiden järkevä käyttö COVID-19-pandemian aikana (RUPERT)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Henkilökohtaisten suojavarusteiden järkevä käyttö: satunnaistettu kokeilu ja laadun parantaminen COVID-19-pandemian aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa henkilökohtaisia ​​suojavarusteita (PPE), joita käytetään hoidettaessa COVID-19-potilaita, suojellakseen henkilökuntaa ja välttääkseen potilaiden ristiininfektioita. Henkilöstön suojaaminen tartunnalta Covid-pandemian aikana on erittäin tärkeää terveyspalvelujen ylläpitämisen kannalta. Virheet suojavarusteiden (PPE) käytössä ovat yleisin vältettävissä oleva tekijä työntekijöiden tartunnan saamisessa työpaikalla. Äskettäin tehohoidon lääkärit ovat raportoineet myös vaarallisten moniresistenttien bakteerien leviämisen lisääntymisestä potilaiden välillä, mikä näyttää todennäköisesti siirtyvän potilaiden välillä henkilökunnan käyttämien tason 2 henkilönsuojaimien (erityisesti pukujen hihojen) avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi kehittää ja testata uutta protokollaa ristiininfektioriskien vähentämiseksi käytettäessä tason 2 henkilönsuojaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NHS:n henkilökunta ja työskentelee aikuisten tehohoitoyksikössä, neurointensiivisessa yksikössä tai sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikössä
  2. Koulutettu tason 2 henkilönsuojainten oikeaan käyttöön nykyisten ohjeiden mukaisesti
  3. Koulutettu ICU COVID19 -intubaatio- ja proning-protokolliin
  4. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

1. ottamalla lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa valoherkkyysreaktioita viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi PPE
Lyhythihaisen mekon ja yksittäisparin hansikkaiden käyttö
Muut: Uusi PPE
Uuden tason 2 henkilönsuojaimen protokollan käyttö, joka sisältää lyhythihaisen pukin ja yhden hansikkaparin
Active Comparator: Vanha PPE
Käytä pitkähihaista mekkoa ja kaksinkertaista hansikkaparia
Muut: Vanha PPE
Tason 2 henkilönsuojainten standardiprotokollan käyttö, joka sisältää pitkähihaisen pukin ja kaksinkertaisen hansikkaparin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ja simuloitujen potilaiden osuus, joilla on kontaminaatio ultraviolettivalolla arvioituna
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden osallistujien ja simuloitujen potilaiden osuus, jotka olivat saastuneet fluoresoivalla jauheella UV-valossa tarkasteltuna käyttäen vastausta "KYLLÄ" tai "EI", kun osallistujat käyttivät uusia (kokeellisia) tason 2 henkilönsuojaimia vertailu standardin (kontrollin) tason 2 henkilönsuojaimiin
heti simulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien käsitys henkilökohtaisesta mukavuudesta ja potilaiden turvallisuudesta strukturoidulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: välittömästi ennen simulaatioita ja heti simulaatioiden jälkeen
Mittaamme simulaatiotehtävien aikana osallistujien käsitystä henkilökohtaisesta mukavuudesta ja turvallisuudesta sekä potilaan turvallisuudesta käytettäessä kokeellisia vs. kontrollitason 2 henkilönsuojaimia käyttämällä 10 pisteen Likert-asteikon vastausta strukturoituun kyselyyn.
välittömästi ennen simulaatioita ja heti simulaatioiden jälkeen
muutokset osallistujien käsityksissä henkilökohtaisesta mukavuudesta ja turvallisuudesta sekä potilaiden turvallisuudesta puolistrukturoidulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi simulaation jälkeen
Mittaamme muutoksia osallistujien käsityksissä omasta mukavuudestaan ​​ja turvallisuudestaan ​​sekä potilaiden turvallisuudesta käytettäessä kutakin henkilönsuojaintyyppiä puolistrukturoidulla haastattelulla (a) ennen henkilönsuojainkoulutusta, (b) henkilönsuojainkoulutuksen jälkeen ja (c) simulaatioharjoitusten jälkeen.
välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi simulaation jälkeen
Ero kontaminaatioalueella uusien ja vakiomuotoisten henkilösuojainten välillä python-skriptillä analysoituna
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
Suoritamme kvantitatiivisen analyysin osallistujien ja simuloitujen potilaiden kontaminaatioalueesta ja arvioimme eron sen välillä, kun osallistujat käyttivät uusia (kokeellisia) tason 2 henkilönsuojaimia ja standardeja (kontrolli) tason 2 henkilönsuojaimia käyttämällä esikoodattuja toimintoja python-skriptillä.
heti simulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter McCulloch, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS287865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Uusi PPE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa