Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Racionální používání osobních ochranných prostředků během pandemie COVID-19 (RUPERT)

13. ledna 2021 aktualizováno: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Racionální používání osobních ochranných pomůcek: náhodný pokus a intervence ke zlepšení kvality během pandemie COVID-19

Tato studie si klade za cíl zlepšit osobní ochranné prostředky (OOP) používané při léčbě pacientů s COVID-19, chránit personál a zabránit křížové infekci pacientů. Ochrana zaměstnanců před infekcí během pandemie Covid je zásadní pro zachování zdravotnických služeb. Chyby při používání ochranných pomůcek (OOP) jsou nejčastějším faktorem, kterému se lze vyhnout, když se zaměstnanci nakazí při práci. V poslední době lékaři na jednotce intenzivní péče také hlásili nárůst šíření nebezpečných multirezistentních bakterií mezi pacienty, které se mezi pacienty pravděpodobně přenášejí prostřednictvím OOP úrovně 2, které nosí personál (konkrétně návleky na pláště). Tato studie se proto snaží vyvinout a otestovat nový protokol ke snížení rizika zkřížené infekce při používání OOP úrovně 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zaměstnanci NHS a pracují na jednotce intenzivní péče pro dospělé, jednotce intenzivní péče neurologie nebo jednotce kardiotorakální intenzivní péče
  2. Vyškoleni ve správném používání OOP 2. úrovně podle aktuálních pokynů
  3. Školení v protokolech intubace a proning na JIP COVID19
  4. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. užívání jakýchkoli léků, které mohou způsobit fotosenzitivní reakce v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nové OOPP
Použijte šaty s krátkým rukávem a jeden pár rukavic
Jiný: Nové OOPP
Použití nového protokolu úrovně 2 OOP, který zahrnuje nošení šatů s krátkým rukávem a jednoho páru rukavic
Aktivní komparátor: Staré OOP
Použijte šaty s dlouhým rukávem a dvojité páry rukavic
Jiný: Staré OOP
Použití standardního protokolu úrovně 2 OOP, který zahrnuje nošení pláště s dlouhým rukávem a dvojitých párů rukavic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků a simulovaných pacientů s kontaminací podle ultrafialového světla
Časové okno: bezprostředně po simulacích
Primárním výsledkem této studie je podíl účastníků a simulovaných pacientů, kteří byli kontaminováni fluorescenčním práškem při vyšetření pod UV světlem s použitím odpovědi „ANO“ nebo „NE“, když účastníci nosili nové (experimentální) OOP úrovně 2 v srovnání se standardním (kontrolním) OOP úrovně 2
bezprostředně po simulacích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání osobního pohodlí a bezpečí a bezpečí pacientů hodnocené pomocí strukturovaného dotazníku účastníky
Časové okno: bezprostředně před simulacemi a bezprostředně po simulacích
Budeme měřit vnímání osobního pohodlí a bezpečí účastníků a bezpečí pacienta při nošení experimentálních versus kontrolních OOPP úrovně 2, během simulačních úkolů, pomocí odpovědi 10bodové Likertovy škály na strukturovaný dotazník
bezprostředně před simulacemi a bezprostředně po simulacích
změny ve vnímání účastníků osobního pohodlí a bezpečnosti a bezpečí pacientů hodnocené prostřednictvím polostrukturovaného dotazníku
Časové okno: bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku a bezprostředně po simulaci
Pomocí polostrukturovaného rozhovoru (a) před školením OOPP, (b) po školení OOPP a (c) změříme změny ve vnímání účastníků osobního pohodlí a bezpečnosti a bezpečnosti pacientů při nošení jednotlivých typů OOPP. po simulačních cvičeních.
bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku a bezprostředně po simulaci
Rozdíl v oblasti kontaminace mezi novými a standardními OOP analyzovaný pomocí python skriptu
Časové okno: bezprostředně po simulacích
provedeme kvantitativní analýzu oblasti kontaminace účastníků a simulovaných pacientů a posoudíme rozdíl mezi tím, kdy účastníci nosili nové (experimentální) OOPP úrovně 2 a standardní (kontrolní) OOPP úrovně 2, pomocí předkódovaných funkcí s python skriptem.
bezprostředně po simulacích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter McCulloch, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS287865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Nové OOPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit