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Uso razionale dei dispositivi di protezione individuale durante la pandemia di COVID-19 (RUPERT)

13 gennaio 2021 aggiornato da: ProfessorPeterMcculloch, University of Oxford

Uso razionale dei dispositivi di protezione individuale: una sperimentazione randomizzata e un intervento di miglioramento della qualità durante la pandemia di COVID-19

Questo studio mira a migliorare i dispositivi di protezione individuale (DPI) utilizzati durante il trattamento di pazienti con COVID-19, per proteggere il personale ed evitare l'infezione incrociata dei pazienti. Proteggere il personale dalle infezioni durante la pandemia di Covid è fondamentale per mantenere i servizi sanitari. Gli errori nell'uso dei dispositivi di protezione (DPI) sono il fattore evitabile più comune nell'infezione del personale sul posto di lavoro. Recentemente, i medici di terapia intensiva hanno anche segnalato un aumento della diffusione di pericolosi batteri multiresistenti tra i pazienti, che sembra essere probabilmente trasmesso tra i pazienti da DPI di livello 2 indossati dal personale (in particolare maniche del camice). Questo studio cerca quindi di sviluppare e testare un nuovo protocollo per ridurre i rischi di infezione incrociata durante l'utilizzo di DPI di livello 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Professor Peter McCulloch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Personale del SSN e opera presso l'Unità di Terapia Intensiva per Adulti, l'Unità di Terapia Intensiva Neuro o l'Unità di Terapia Intensiva Cardio-toracica
  2. Addestrato all'uso corretto dei DPI di livello 2 secondo le linee guida attuali
  3. Addestrato nei protocolli di intubazione e proning in terapia intensiva COVID19
  4. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. assunzione di farmaci che possono causare reazioni di fotosensibilità nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovi DPI
Uso del camice a maniche corte e di un solo paio di guanti
Altro: Nuovi DPI
L'uso di un nuovo protocollo di DPI di livello 2 che prevede l'uso di un camice a maniche corte e un solo paio di guanti
Comparatore attivo: DPI vecchi
Uso di camice a manica lunga e doppio paio di guanti
Altro: DPI vecchi
L'uso di un protocollo standard di DPI di livello 2 che prevede l'uso di un camice a maniche lunghe e doppi paia di guanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti e pazienti simulati con contaminazione valutata dalla luce ultravioletta
Lasso di tempo: subito dopo le simulazioni
L'esito primario di questo studio è la proporzione di partecipanti e pazienti simulati che sono stati contaminati con polvere fluorescente esaminata sotto una luce UV, utilizzando una risposta di "SÌ" o "NO", quando i partecipanti indossavano nuovi DPI di livello 2 (sperimentali) in confronto con i DPI di livello 2 standard (di controllo).
subito dopo le simulazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percezione dei partecipanti del comfort personale e della sicurezza e sicurezza dei pazienti valutata attraverso un questionario strutturato
Lasso di tempo: immediatamente prima delle simulazioni e immediatamente dopo le simulazioni
Misureremo la percezione dei partecipanti del comfort e della sicurezza personale e della sicurezza del paziente quando indossano DPI di livello 2 sperimentali rispetto a quelli di controllo, durante le attività di simulazione, utilizzando una risposta su scala Likert a 10 punti a un questionario strutturato
immediatamente prima delle simulazioni e immediatamente dopo le simulazioni
cambiamenti nella percezione dei partecipanti del comfort personale e della sicurezza e sicurezza dei pazienti valutati attraverso un questionario semi-strutturato
Lasso di tempo: subito prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e subito dopo la simulazione
Misureremo i cambiamenti nella percezione dei partecipanti del loro comfort e sicurezza personale e della sicurezza dei pazienti quando indossano ogni tipo di DPI utilizzando un'intervista semi-strutturata (a) prima della formazione sui DPI, (b) dopo la formazione sui DPI e (c) dopo gli esercizi di simulazione.
subito prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e subito dopo la simulazione
La differenza nell'area di contaminazione tra DPI nuovi e standard analizzata tramite script python
Lasso di tempo: subito dopo le simulazioni
eseguiremo un'analisi quantitativa dell'area di contaminazione dei partecipanti e dei pazienti simulati e valuteremo la differenza tra quando i partecipanti indossavano nuovi DPI di livello 2 (sperimentali) e i DPI di livello 2 standard (di controllo), utilizzando funzioni pre-codificate con script python.
subito dopo le simulazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter McCulloch, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS287865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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