使用一次性胆管镜和一次性十二指肠镜评估接受 ERCP 患者的结果和安全性的国际研究 (MESE)

自 40 多年前推出以来，内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 从根本上改变了胆胰疾病的治疗方法。 自 20 世纪 70 年代后期以来，有零星的报告称，与内窥镜手术有关的院内感染，大多数是由于内窥镜后处理不充分造成的。 然而，由多重耐药菌 (MDRO) 引起的感染越来越成为医疗保健领域的一个问题，包括胃肠道 (GI) 内窥镜检查。 自 2010 年以来，与 ERCP 相关的 MDRO 感染个案和连续暴发的报告已在全球范围内发表。 这是因为，与胃镜或结肠镜不同，十二指肠镜是一种复杂的仪器，在远端尖端具有独特的机械特征。 这包括一个包含升降机的凹陷空间、移动升降机的钢丝绳、工作通道，以及最近的防止升降机钢丝通道污染的密封件。 这种复杂的设计创造了难以触及的区域，使最佳的机械清洁和消毒变得困难。 为了克服这些问题，美利坚合众国（美国）开发了一次性十二指肠镜（EXALT 型号 D，波士顿科学公司，马尔堡，马萨诸塞州，美国）并获得美国食品和药物管理局的批准(FDA) 于 2019 年 12 月用于临床。 评估这种新设备的不同研究，包括随机临床试验 (RCT)，已经发表，这些研究证实一次性十二指肠镜是可重复使用十二指肠镜的替代品，可以在有经验的手中执行低复杂性 ERCP 手术。

使用一次性 Spyglass DS II（波士顿科学公司，马萨诸塞州马尔堡，美国）的数字单操作胆管镜检查 (D-SOC) 是一种诊断和治疗方式，可以直接内窥镜观察胆胰管系统。

D-SOC的主要诊断指征是胆管或胰腺狭窄和不明充盈缺损，将直接内镜外观数据加入活检取样或刷细胞学以提高诊断率。

D-SOC 的主要治疗适应症是难治性胆胰结石的碎石术。

然而，胆管镜检查增加了 ERCP 术后胆管炎的风险。 根据系列血液采样，菌血症被认为与 72 名患者中 13.9% 的胆管镜检查特别相关，并且与活检采样和狭窄相关。

出于这个原因，最近欧洲胃肠内镜学会 (ESGE) 指南建议，在进行胆管镜检查时，应将患者视为 ERCP 后胆管炎的高危人群。

目前，关于使用一次性十二指肠镜进行 ERCP 的技术和临床结果的临床报告非常少，并且完全缺乏关于新型一次性十二指肠镜和 Spyglass DS II 组合的有效性、安全性和不良事件的数据。

这项多中心回顾性研究的目的是评估该手术的技术成功、临床结果和不良事件发生率。