Nemzetközi tanulmány az ERCP-n átesett betegek eredményeinek és biztonságának értékelésére egyszer használatos kolangioszkóppal és egyszer használatos duodenoszkóppal (MESE)

Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) több mint 40 évvel ezelőtti bevezetése óta alapvetően megváltoztatta a biliopancreas betegségek kezelését. Az 1970-es évek vége óta szórványosan érkeztek jelentések endoszkópos eljárásokhoz kapcsolódó nozokomiális fertőzésekről, amelyek többségét az endoszkópok nem megfelelő újrafeldolgozása okozta. A multidrug-rezisztens organizmusok (MDRO) okozta fertőzések azonban egyre inkább aggodalomra adnak okot az egészségügyben, beleértve a gyomor-bélrendszeri (GI) endoszkópiát is. 2010 óta világszerte tesznek közzé jelentéseket az ERCP-vel összefüggő MDRO-fertőzések egyedi eseteiről és sorozatos kitöréseiről. Ennek az az oka, hogy a gasztroszkóppal vagy kolonoszkóppal ellentétben a duodenoszkóp egy összetett műszer, amelynek egyedi mechanikai jellemzői a disztális csúcsba vannak beépítve. Ez magában foglal egy süllyesztett teret, amely felvonót, a felvonót mozgató huzalkábelt, munkacsatornát és legutóbb egy tömítést tartalmaz, amely megakadályozza a felvonó huzalcsatornájának szennyeződését. Ez az összetett kialakítás nehezen elérhető területeket hoz létre, amelyek megnehezítik az optimális mechanikai tisztítást és fertőtlenítést. E problémák megoldása érdekében egy egyszer használatos duodenoszkópot (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) fejlesztettek ki az Amerikai Egyesült Államokban (USA), amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága hagyott jóvá. (FDA) klinikai használatra 2019 decemberében. Az új eszközt értékelő különböző tanulmányok, köztük randomizált klinikai vizsgálatok (RCT) már megjelentek, amelyek megerősítették, hogy az egyszer használatos duodenoszkópok alternatívát jelentenek az újrafelhasználható duodenoszkópokkal szemben az alacsony komplexitású ERCP eljárások tapasztalt kezekben történő végrehajtásához.

A Digital Single Operator Cholangioscopy (D-SOC) az egyszer használatos Spyglass DS II-vel (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) egy diagnosztikai és terápiás módszer, amely lehetővé teszi a biliopancreaticus ductalis rendszer közvetlen endoszkópos vizualizálását.

A D-SOC fő diagnosztikai indikációi az epevezeték vagy hasnyálmirigy szűkületei és a tisztázatlan tömési hibák, a diagnosztikai eredmény javítása érdekében közvetlen endoszkópos megjelenési adatok hozzáadása a biopsziás mintavételhez vagy az ecset citológiához.

A D-SOC fő terápiás indikációja a litotripszia nehéz epe- és hasnyálmirigy-kövek esetén.

A kolangioszkópia azonban növelte az ERCP utáni cholangitis kockázatát. A sorozatos vérvételek alapján a bakteriémiát 72 beteg 13,9%-ánál specifikusan a kolangioszkópiával összefüggésbe hozták, és biopsziás mintavétellel és szűkületekkel.

Emiatt az Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság (ESGE) legutóbbi irányelve azt sugallja, hogy a betegeknél úgy kell tekinteni, hogy a cholangioszkópia elvégzése során nagy a kockázata a poszt-ERCP cholangitisnek.

Jelenleg nagyon kevés klinikai jelentés áll rendelkezésre az egyszer használatos duodenoszkóppal végzett ERCP-k technikai és klinikai kimeneteléről, és teljes mértékben hiányoznak az adatok az új egyszer használatos duodenoszkóp és a Spyglass DS II kombinációjának hatékonyságáról, biztonságosságáról és mellékhatásairól.

Ennek a multicentrikus retrospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az eljárás technikai sikerét, klinikai kimenetelét és a nemkívánatos események arányát.