Internationale studie om de resultaten en veiligheid te evalueren van patiënten die ERCP ondergaan met behulp van een cholangioscoop voor eenmalig gebruik en een duodenoscoop voor eenmalig gebruik (MESE)

Sinds de introductie meer dan 40 jaar geleden heeft endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) de behandeling van biliopancreatische aandoeningen fundamenteel veranderd. Sinds het einde van de jaren zeventig zijn er sporadische meldingen geweest van ziekenhuisinfecties die verband houden met endoscopische procedures, waarvan de meeste werden veroorzaakt door onvoldoende herverwerking van endoscopen. Infecties als gevolg van multiresistente organismen (MDRO's) zijn echter in toenemende mate een punt van zorg geworden in de gezondheidszorg, ook bij gastro-intestinale (GI) endoscopie. Sinds 2010 worden wereldwijd rapporten gepubliceerd van individuele gevallen en seriële uitbraken van MDRO-infecties geassocieerd met ERCP. Dit komt omdat, in tegenstelling tot een gastroscoop of colonoscoop, de duodenoscoop een complex instrument is met unieke mechanische kenmerken die aan de distale punt zijn ingebouwd. Dit omvat een verzonken ruimte met daarin een lift, een draadkabel die de lift beweegt, werkkanaal en recentelijk een afdichting die vervuiling van het draadkanaal van de lift voorkomt. Door dit complexe ontwerp ontstaan ​​moeilijk bereikbare plekken die een optimale mechanische reiniging en desinfectie bemoeilijken. Om deze problemen te verhelpen, is in de Verenigde Staten van Amerika (VS) een duodenoscoop voor eenmalig gebruik (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, VS) ontwikkeld en goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor klinisch gebruik in december 2019. Er zijn al verschillende onderzoeken gepubliceerd die dit nieuwe apparaat evalueren, waaronder gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's), die hebben bevestigd dat duodenoscopen voor eenmalig gebruik een alternatief vormen voor herbruikbare duodenoscopen voor het uitvoeren van ERCP-procedures met een lage complexiteit in ervaren handen.

Digital Single Operator Cholangioscopy (D-SOC) met behulp van de Spyglass DS II voor eenmalig gebruik (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, VS) is een diagnostische en therapeutische modaliteit die directe endoscopische visualisatie van het biliopancreatische ductale systeem mogelijk maakt.

De belangrijkste diagnostische indicaties van D-SOC zijn vernauwingen van de galwegen of pancreas en onduidelijke vullingsdefecten, waarbij directe endoscopische uiterlijke gegevens worden toegevoegd aan biopsiemonsters of borstelcytologie om de diagnostische opbrengst te verbeteren.

De belangrijkste therapeutische indicatie voor D-SOC is lithotripsie voor moeilijke gal- en pancreasstenen.

Cholangoscopie verhoogde echter het risico op post-ERCP-cholangitis. Er werd gesuggereerd dat bacteriëmie specifiek verband hield met cholangioscopie bij 13,9% van de 72 patiënten, op basis van seriële bloedafnames, en verband hield met biopsiemonsters en vernauwingen.

Om deze reden suggereert de recente richtlijn van de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) dat patiënten moeten worden beschouwd als patiënten met een hoog risico op post-ERCP-cholangitis wanneer cholangioscopie wordt uitgevoerd.

Momenteel zijn er zeer weinig klinische rapporten over de technische en klinische uitkomst van ERCP's uitgevoerd met een duodenoscoop voor eenmalig gebruik en er is een volledig gebrek aan gegevens over de werkzaamheid, veiligheid en bijwerkingen van de combinatie van de nieuwe duodenoscoop voor eenmalig gebruik en de Spyglass DS II.

Het doel van deze multicentrische retrospectieve studie was het evalueren van het technische succes, de klinische uitkomst en het aantal bijwerkingen van deze procedure.