Mezinárodní studie k hodnocení výsledků a bezpečnosti pacientů podstupujících ERCP pomocí jednorázového cholangioskopu a jednorázového duodenoskopu (MESE)

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) od svého zavedení před více než 40 lety zásadně změnila léčbu biliopankreatických onemocnění. Od konce 70. let byly sporadicky hlášeny nozokomiální infekce spojené s endoskopickými výkony, většinou způsobenými neadekvátním přepracováním endoskopů. Infekce způsobené multidrug-rezistentními organismy (MDRO) se však stále více stávají předmětem zájmu ve zdravotnictví, včetně gastrointestinální (GI) endoskopie. Od roku 2010 jsou celosvětově zveřejňovány zprávy o jednotlivých případech a sériových propuknutích infekcí MDRO spojených s ERCP. Je to proto, že na rozdíl od gastroskopu nebo kolonoskopu je duodenoskop komplexním nástrojem s jedinečnými mechanickými vlastnostmi zabudovanými do distální špičky. To zahrnuje zapuštěný prostor obsahující výtah, drátěný kabel, který pohybuje výtahem, pracovní kanál a v poslední době těsnění, které zabraňuje kontaminaci kanálu drátu výtahu. Tato komplexní konstrukce vytváří těžko přístupná místa, která ztěžují optimální mechanické čištění a dezinfekci. S cílem překonat tyto problémy byl ve Spojených státech amerických (USA) vyvinut duodenoskop na jedno použití (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) a schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických. (FDA) pro klinické použití v prosinci 2019. Již byly publikovány různé studie hodnotící tento nový přístroj, včetně randomizovaných klinických studií (RCT), které potvrdily, že duodenoskopy na jedno použití představují alternativu k opakovaně použitelným duodenoskopům pro provádění málo složitých ERCP výkonů ve zkušených rukou.

Digital Single Operator Cholangioscopy (D-SOC) s použitím jednorázového Spyglass DS II (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) je diagnostická a terapeutická modalita, která umožňuje přímou endoskopickou vizualizaci biliopankreatického duktálního systému.

Hlavní diagnostickou indikací D-SOC jsou striktury žlučovodu nebo pankreatu a nejasné defekty plnění, přidání přímých údajů o endoskopickém vzhledu k odběru biopsie nebo cytologii kartáčku za účelem zlepšení diagnostické výtěžnosti.

Hlavní terapeutickou indikací pro D-SOC je litotrypse u obtížných žlučových a pankreatických kamenů.

Cholangioskopie však zvýšila riziko post ERCP cholangitidy. Na základě sériových odběrů krve bylo navrženo, aby bakteriémie konkrétně souvisela s cholangioskopií u 13,9 % ze 72 pacientů a byla spojena s odběrem biopsie a strikturami.

Z tohoto důvodu nedávný pokyn Evropské společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ESGE) naznačuje, že pacienti by měli být při provádění cholangioskopie považováni za vysoce rizikové pro post-ERCP cholangitidu.

V současné době existuje jen velmi málo klinických zpráv o technických a klinických výsledcích ERCP provedených duodenoskopem na jedno použití a zcela chybí údaje o účinnosti, bezpečnosti a nežádoucích účincích kombinace nového duodenoskopu na jedno použití a Spyglass DS II.

Cílem této multicentrické retrospektivní studie bylo zhodnotit technickou úspěšnost, klinický výsledek a míru nežádoucích účinků tohoto postupu.