Internasjonal studie for å evaluere utfall og sikkerhet for pasienter som gjennomgår ERCP ved bruk av et engangs kolangioskop og engangsduodenoskop (MESE)

Siden introduksjonen for mer enn 40 år siden, har endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) fundamentalt endret behandlingen av biliopankreatiske sykdommer. Siden slutten av 1970-tallet har det vært sporadiske rapporter om nosokomiale infeksjoner knyttet til endoskopiske prosedyrer, de fleste forårsaket av utilstrekkelig reprosessering av endoskoper. Infeksjoner på grunn av multiresistente organismer (MDRO) har imidlertid i økende grad blitt en bekymring i helsevesenet, inkludert i gastrointestinal (GI) endoskopi. Siden 2010 har rapporter om enkelttilfeller og serieutbrudd av MDRO-infeksjoner assosiert med ERCP blitt publisert over hele verden. Dette er fordi, i motsetning til et gastroskop eller koloskop, er duodenoskopet et komplekst instrument med unike mekaniske egenskaper innlemmet på den distale spissen. Dette inkluderer et forsenket rom som inneholder en heis, en wire-kabel som beveger heisen, arbeidskanal, og sist, en tetning som forhindrer forurensning av heis-wire-kanalen. Denne komplekse designen skaper vanskelig tilgjengelige områder som gjør optimal mekanisk rengjøring og desinfeksjon vanskelig. Med sikte på å overvinne disse problemene er et engangsduodenoskop (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) utviklet i USA (USA) og godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for klinisk bruk i desember 2019. Ulike studier som evaluerer denne nye enheten, inkludert randomiserte kliniske studier (RCT), har allerede blitt publisert, som har bekreftet at engangsduodenoskoper representerer et alternativ til gjenbrukbare duodenoskoper for å utføre ERCP-prosedyrer med lav kompleksitet i erfarne hender.

Digital Single Operator Cholangioscopy (D-SOC) med engangsbruk Spyglass DS II (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) er en diagnostisk og terapeutisk modalitet som muliggjør direkte endoskopisk visualisering av biliopankreatiske kanalsystem.

Den viktigste diagnostiske indikasjonen på D-SOC er galleganger eller bukspyttkjertelforsnævringer og uklare fyllingsdefekter, og legger til direkte endoskopiske utseendedata til biopsiprøvetaking eller børstecytologi for å forbedre det diagnostiske utbyttet.

Den viktigste terapeutiske indikasjonen for D-SOC er litotripsi for vanskelige galle- og bukspyttkjertelsteiner.

Imidlertid økte kolangioskopi risikoen for post ERCP kolangitt. Bakteremi ble foreslått å være spesifikt relatert til kolangioskopi hos 13,9 % av 72 pasienter, basert på serielle blodprøver, og å være assosiert med biopsiprøvetaking og strikturer.

Av denne grunn foreslår den nylige retningslinjen for European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) at pasienter bør anses å ha høy risiko for post-ERCP kolangitt når kolangioskopi utføres.

For tiden er det svært få kliniske rapporter om tekniske og kliniske utfall av ERCP utført med engangsduodenoskop, og det er fullstendig mangel på data om effekt, sikkerhet og bivirkninger ved kombinasjonen av det nye engangsduodenoskopet og Spyglass DS II.

Målet med denne multisentriske retrospektive studien var å evaluere den tekniske suksessen, det kliniske resultatet og frekvensen av uønskede hendelser av denne prosedyren.