Estudo Internacional para Avaliar Resultados e Segurança de Pacientes Submetidos a CPRE com Colangioscópio e Duodenoscópio de Uso Único (MESE)

Desde a sua introdução há mais de 40 anos, a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) mudou fundamentalmente o tratamento das doenças biliopancreáticas. Desde o final da década de 1970, houve relatos esporádicos de infecções nosocomiais relacionadas a procedimentos endoscópicos, a maioria causada por reprocessamento inadequado de endoscópios. Infecções devido a organismos multirresistentes (MDROs), no entanto, tornaram-se cada vez mais uma preocupação nos cuidados de saúde, inclusive na endoscopia gastrointestinal (GI). Desde 2010, relatos de casos individuais e surtos seriados de infecções por MDRO associadas à CPRE foram publicados em todo o mundo. Isso ocorre porque, ao contrário de um gastroscópio ou colonoscópio, o duodenoscópio é um instrumento complexo com recursos mecânicos exclusivos incorporados na ponta distal. Isso inclui um espaço rebaixado contendo um elevador, um cabo de aço que move o elevador, um canal de trabalho e, mais recentemente, uma vedação que evita a contaminação do canal do elevador. Esse design complexo cria áreas de difícil acesso que dificultam a limpeza mecânica e a desinfecção ideais. Com o objetivo de superar esses problemas, um duodenoscópio de uso único (EXALT Modelo D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, EUA) foi desenvolvido nos Estados Unidos da América (EUA) e aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) para uso clínico em dezembro de 2019. Diferentes estudos avaliando este novo dispositivo, incluindo ensaios clínicos randomizados (RCTs), já foram publicados, os quais confirmaram que os duodenoscópios de uso único representam uma alternativa aos duodenoscópios reutilizáveis ​​para a realização de CPRE de baixa complexidade em mãos experientes.

A Colangioscopia Digital de Operador Único (D-SOC) usando o Spyglass DS II de uso único (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, EUA) é uma modalidade diagnóstica e terapêutica que permite a visualização endoscópica direta do sistema ductal biliopancreático.

A principal indicação diagnóstica do D-SOC são estenoses do ducto biliar ou pancreático e defeitos de enchimento pouco claros, adicionando dados de aparência endoscópica direta à amostragem de biópsia ou citologia de escova para melhorar o rendimento diagnóstico.

A principal indicação terapêutica para D-SOC é a litotripsia para cálculos biliares e pancreáticos difíceis.

No entanto, a colangioscopia aumentou o risco de colangite pós-CPRE. Sugeriu-se que a bacteremia estava especificamente relacionada à colangioscopia em 13,9% dos 72 pacientes, com base em amostras de sangue em série, e associada a amostras de biópsia e estenoses.

Por esse motivo, a recente diretriz da Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) sugere que os pacientes devem ser considerados de alto risco para colangite pós-CPRE quando a colangioscopia é realizada.

Atualmente, existem muito poucos relatórios clínicos sobre o resultado técnico e clínico de CPREs realizadas com duodenoscópio de uso único e há completa falta de dados sobre eficácia, segurança e eventos adversos da combinação do novo duodenoscópio de uso único e o Spyglass DS II.

O objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico foi avaliar o sucesso técnico, resultado clínico e taxa de eventos adversos deste procedimento.