Kansainvälinen tutkimus ERCP-potilaiden tulosten ja turvallisuuden arvioimiseksi käyttämällä kertakäyttöistä kolangioskooppia ja kertakäyttöistä duodenoskooppia (MESE)

Sen jälkeen kun se otettiin käyttöön yli 40 vuotta sitten, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on muuttanut perusteellisesti sappihaimasairauksien hoitoa. 1970-luvun lopulta lähtien on ollut satunnaisia ​​raportteja endoskooppisiin toimenpiteisiin liittyvistä sairaalainfektioista, joista suurin osa johtuu endoskooppien riittämättömästä uudelleenkäsittelystä. Monilääkeresistentisten organismien (MDRO) aiheuttamista infektioista on kuitenkin tullut yhä enemmän huolta terveydenhuollossa, myös maha-suolikanavan (GI) endoskopiassa. Vuodesta 2010 lähtien raportteja yksittäisistä ERCP:hen liittyvistä MDRO-infektioista ja -epidemioista on julkaistu maailmanlaajuisesti. Tämä johtuu siitä, että toisin kuin gastroskooppi tai kolonoskooppi, duodenoskooppi on monimutkainen instrumentti, jonka distaaliseen kärkeen on sisällytetty ainutlaatuisia mekaanisia ominaisuuksia. Tämä sisältää upotetun tilan, jossa on hissi, vaijeri, joka liikuttaa hissiä, työkanava ja viimeksi tiiviste, joka estää hissin vaijerikanavan kontaminoitumisen. Tämä monimutkainen rakenne luo vaikeasti saavutettavia alueita, jotka tekevät optimaalisen mekaanisen puhdistuksen ja desinfioinnin vaikeaksi. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi Amerikan yhdysvalloissa (USA) on kehitetty kertakäyttöinen duodenoskooppi (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA), ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt sen. (FDA) kliiniseen käyttöön joulukuussa 2019. Tätä uutta laitetta arvioivat eri tutkimukset, mukaan lukien satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) ovat jo julkaistuja, ja ne ovat vahvistaneet, että kertakäyttöiset duodenoskoopit edustavat vaihtoehtoa uudelleenkäytettäville duodenoskoopeille yksinkertaisten ERCP-toimenpiteiden suorittamiseen kokeneissa käsissä.

Digitaalinen yhden käyttäjän kolangioskoopia (D-SOC) kertakäyttöisellä Spyglass DS II:lla (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) on diagnostinen ja terapeuttinen menetelmä, joka mahdollistaa sappihaimakanavajärjestelmän suoran endoskooppisen visualisoinnin.

D-SOC:n pääasiallinen diagnostinen indikaatio on sappitiehyen tai haiman ahtaumat ja epäselvät täyttövirheet, suorien endoskooppisten ulkonäkötietojen lisääminen biopsianäytteenottoon tai siveltimen sytologiaan diagnostisen tuoton parantamiseksi.

D-SOC:n tärkein terapeuttinen indikaatio on litotripsia vaikeiden sappi- ja haimakivien vuoksi.

Kuitenkin kolangioskooppi lisäsi ERCP:n jälkeisen kolangiitin riskiä. Bakteremian ehdotettiin liittyvän erityisesti kolangioskooppiin 13,9 %:lla 72 potilaasta sarjaverinäytteiden perusteella ja sen liittyvän biopsianäytteenottoon ja ahtaumiin.

Tästä syystä tuoreessa European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) -ohjeessa ehdotetaan, että potilaiden tulisi katsoa olevan suuri ERCP:n jälkeisen kolangiitin riski, kun kolangioskoopiaa suoritetaan.

Tällä hetkellä on hyvin vähän kliinisiä raportteja kertakäyttöisellä duodenoskoopilla suoritettujen ERCP:iden teknisistä ja kliinisistä tuloksista, ja tiedot uuden kertakäyttöisen duodenoskoopin ja Spyglass DS II:n yhdistelmän tehosta, turvallisuudesta ja haittatapahtumista ovat täysin puutteellisia.

Tämän monikeskisen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän toimenpiteen teknistä menestystä, kliinistä lopputulosta ja haittatapahtumien määrää.