Studio internazionale per valutare i risultati e la sicurezza dei pazienti sottoposti a ERCP utilizzando un colangioscopio monouso e un duodenoscopio monouso (MESE)

Dalla sua introduzione più di 40 anni fa, la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) ha cambiato radicalmente il trattamento delle malattie biliopancreatiche. Dalla fine degli anni '70 ci sono state segnalazioni sporadiche di infezioni nosocomiali legate a procedure endoscopiche, la maggior parte causate da un trattamento inadeguato degli endoscopi. Tuttavia, le infezioni dovute a organismi multifarmacoresistenti (MDRO) sono diventate sempre più una preoccupazione nell'assistenza sanitaria, inclusa l'endoscopia gastrointestinale (GI). Dal 2010 sono state pubblicate in tutto il mondo segnalazioni di casi individuali e focolai seriali di infezioni da MDRO associate a ERCP. Questo perché, a differenza di un gastroscopio o di un colonscopio, il duodenoscopio è uno strumento complesso con caratteristiche meccaniche uniche incorporate nella punta distale. Ciò include uno spazio incassato contenente un ascensore, un cavo metallico che muove l'ascensore, il canale di lavoro e, più recentemente, una guarnizione che impedisce la contaminazione del canale del cavo dell'ascensore. Questo design complesso crea aree difficili da raggiungere che rendono difficile una pulizia meccanica e una disinfezione ottimali. Con l'obiettivo di superare questi problemi, negli Stati Uniti d'America (USA) è stato sviluppato un duodenoscopio monouso (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) e approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per uso clinico nel dicembre 2019. Sono già stati pubblicati diversi studi che valutano questo nuovo dispositivo, inclusi studi clinici randomizzati (RCT), che hanno confermato che i duodenoscopi monouso rappresentano un'alternativa ai duodenoscopi riutilizzabili per eseguire procedure ERCP a bassa complessità in mani esperte.

La colangioscopia digitale a singolo operatore (D-SOC) che utilizza il monouso Spyglass DS II (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) è una modalità diagnostica e terapeutica che consente la visualizzazione endoscopica diretta del sistema duttale biliopancreatico.

La principale indicazione diagnostica del D-SOC sono le stenosi del dotto biliare o pancreatico e i difetti di riempimento poco chiari, aggiungendo dati endoscopici diretti sull'aspetto al prelievo bioptico o alla citologia con pennello per migliorare la resa diagnostica.

La principale indicazione terapeutica per D-SOC è la litotripsia per calcoli biliari e pancreatici difficili.

Tuttavia, la colangioscopia ha aumentato il rischio di colangite post ERCP. La batteriemia è stata suggerita per essere specificamente correlata alla colangioscopia nel 13,9% di 72 pazienti, sulla base di prelievi di sangue seriali, e per essere associata a prelievo bioptico e stenosi.

Per questo motivo, le recenti linee guida della European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) suggeriscono che i pazienti dovrebbero essere considerati ad alto rischio di colangite post-ERCP quando viene eseguita la colangioscopia.

Attualmente, ci sono pochissimi rapporti clinici sui risultati tecnici e clinici degli ERCP eseguiti con il duodenoscopio monouso e mancano completamente i dati sull'efficacia, la sicurezza e gli eventi avversi della combinazione del nuovo duodenoscopio monouso e dello Spyglass DS II.

Lo scopo di questo studio retrospettivo multicentrico era valutare il successo tecnico, l'esito clinico e il tasso di eventi avversi di questa procedura.